- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07366164
인공 지능 시스템을 이용한 혈역학 최적화 (SIMPLY)
2026년 1월 16일 업데이트: RUSSO ANDREA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
대장암 수술 중 고위험 환자를 위한 보조 체액 관리: 무작위 대조 임상시험
이 연구는 대장 수술을 받는 환자의 수술 중 체액 요법에 자동 체액 관리 시스템 사용의 영향을 조사합니다.
목표는 자동 안내가 혈역학적 안정성을 최적화하고 동맥 저혈압 발생률을 감소시킬 수 있는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: andrea russo, medical doctor
- 전화번호: +393333926815
- 이메일: russoandreamd@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Paola Aceto, professor
- 이메일: paola.aceto@policlinicogemelli.it
연구 장소
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RM
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Roma, RM, 이탈리아, 00166
- 모병
- Fondazione Policlinico Universitario Policlinico Gemelli
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연락하다:
- andrea russo
- 전화번호: 3333926815
- 이메일: andrea.russo@policlinicogemelli.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자 및 복강경 대장 수술 예정인 ASA 3
제외 기준:
- 동의 거부
- 체질량 지수 > 35 kg/m2
- 응급 사례
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치료군
이 그룹의 유체 요법은 보조 유체 관리 시스템을 통해 안내됩니다.
|
이 중재를 위해, 보조 유체 장치를 사용하여 체액이 투여될 것입니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
이 그룹에 속한 환자들은 표준 혈역학 프로토콜에 따라 수액을 공급받게 됩니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
액체의 양
기간: 수술이 끝날 무렵
|
수술 후 투여된 유체의 양을 등록하고 비교했습니다
|
수술이 끝날 무렵
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: andrea russo, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 7755 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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보조 유체 요법에 대한 임상 시험
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St. Joseph's Healthcare HamiltonUnity Health Toronto; Ontario Ministry of Health and Long Term Care; Women's College Hospital 그리고 다른 협력자들종료됨
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University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Nursing Research...완전한
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Burst Biologics알려지지 않은
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Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and Prevention정지된
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Cathbot (Shanghai) Robot Co., LtdPeople's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region; Karamay Central Hospital of Xinjiang 그리고 다른 협력자들초대로 등록
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Kun SunBill and Melinda Gates Foundation완전한선천성 심장병(CHD) | 임상 평가를 위한 청진 | 무작위 대조 시험 | 스크리닝 도구 | 인공지능중국