Hémodinamikai optimalizálás mesterséges intelligenciarendszerrel (SIMPLY)
2026. január 16. frissítette: RUSSO ANDREA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
A segített folyadékkezelés magas kockázatú betegeknél vastagbél-műtét során: Véletlenszerűen kontrollált klinikai vizsgálat
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy egy automatizált folyadékkezelő rendszer alkalmazása milyen hatással van a vastagbél műtéten áteső betegek műtét alatti folyadékterápiájára.
A cél annak értékelése, hogy az automatizált irányítás optimalizálhatja-e a hemodinamikai stabilitást és csökkentheti-e az artériás hipotenzió előfordulását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: andrea russo, medical doctor
- Telefonszám: +393333926815
- E-mail: russoandreamd@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Paola Aceto, professor
- E-mail: paola.aceto@policlinicogemelli.it
Tanulmányi helyek
-
-
RM
-
Roma, RM, Olaszország, 00166
- Toborzás
- Fondazione Policlinico Universitario Policlinico Gemelli
-
Kapcsolatba lépni:
- andrea russo
- Telefonszám: 3333926815
- E-mail: andrea.russo@policlinicogemelli.it
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb és ASA 3 besorolású betegek laparoszkópos vastagbél műtétre tervezve
Kizárási kritériumok:
- Beleegyezés megtagadása
- Testtömeg-index > 35 kg/m2
- Sürgős esetek
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kezelési csoport
a folyadékterápia ebben a csoportban az asszisztált folyadékkezelő rendszer segítségével lesz irányítva
|
ehhez a beavatkozáshoz a folyadékot egy segített folyadékadagoló eszközzel fogják beadni
|
|
Nincs beavatkozás: kontrollcsoport
a csoporthoz tartozó betegek folyadékot kapnak egy szabványos hemodinamikai protokoll szerint
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
folyadékmennyiségek
Időkeret: a műtét végén
|
feljegyeztük és összehasonlítottuk a műtét utáni beadott folyadékok mennyiségét
|
a műtét végén
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: andrea russo, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. október 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. szeptember 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 16.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7755 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .