人工知能システムを用いた血行動態最適化 (SIMPLY)
2026年1月16日 更新者：RUSSO ANDREA、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
高リスク患者の大腸手術における補助的体液管理：無作為化比較臨床試験
この研究では、大腸手術を受ける患者の術中輸液療法において、自動輸液管理システムの使用が及ぼす影響を調査します。
目的は、自動ガイダンスが血液力学的安定性を最適化し、動脈性低血圧の発生率を減少させることができるかどうかを評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：andrea russo, medical doctor
- 電話番号：+393333926815
- メール：russoandreamd@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Paola Aceto, professor
- メール：paola.aceto@policlinicogemelli.it
研究場所
-
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RM
-
Roma、RM、イタリア、00166
- 募集
- Fondazione Policlinico Universitario Policlinico Gemelli
-
コンタクト：
- andrea russo
- 電話番号：3333926815
- メール：andrea.russo@policlinicogemelli.it
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 18歳以上でASA 3に分類され、腹腔鏡下大腸手術を予定されている患者
除外基準：
- 同意の拒否
- ボディマス指数（BMI）＞ 35 kg/m2
- 緊急症例
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：治療群
このグループの流体療法は、補助流体管理システムを通じてガイドされます
|
この介入では、補助流体デバイスを使用して流体を投与します
|
|
介入なし：対照群
このグループに属する患者は、標準的な血行動態プロトコルに従って輸液を受けます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
体液量
時間枠：手術終了時
|
私たちは、手術後に投与された輸液量を記録し比較しました
|
手術終了時
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：andrea russo、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月1日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月16日
最初の投稿 (実際)
2026年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月16日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 7755 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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