Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гемодинамическая оптимизация с использованием системы искусственного интеллекта (SIMPLY)

16 января 2026 г. обновлено: RUSSO ANDREA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Управление жидкостью под контролем для пациентов высокого риска во время колоректальной операции: рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Это исследование будет изучать влияние использования автоматизированной системы управления жидкостями на интраоперационную инфузионную терапию у пациентов, переносящих колоректальную операцию. Целью является оценка того, может ли автоматическое руководство оптимизировать гемодинамическую стабильность и снизить частоту артериальной гипотензии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: andrea russo, medical doctor
  • Номер телефона: +393333926815
  • Электронная почта: russoandreamd@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Италия
    • RM
      • Roma, RM, Италия, 00166
        • Рекрутинг
        • Fondazione Policlinico Universitario Policlinico Gemelli
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

- пациенты старше 18 лет с ASA 3, запланированные на лапароскопическую колоректальную операцию

Критерии исключения:

  • Отказ от согласия
  • Индекс массы тела > 35 кг/м²
  • Срочные случаи
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа лечения
жидкостная терапия для этой группы будет контролироваться с помощью системы вспомогательного управления жидкостями
Устройство: вспомогательная инфузионная терапия
для этого вмешательства жидкости будут вводиться с помощью вспомогательного устройства для введения жидкостей
Без вмешательства: контрольная группа
пациенты, относящиеся к этой группе, будут получать жидкости в соответствии со стандартным гемодинамическим протоколом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество жидкости
Временное ограничение: в конце операции
мы зарегистрировали и сравнили объемы введенных жидкостей после операции
в конце операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Следователи

  • Главный следователь: andrea russo, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 7755 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Управление жидкостью

Клинические исследования вспомогательная инфузионная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kuwait

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться