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Optimización Hemodinámica Mediante un Sistema de Inteligencia Artificial (SIMPLY)

16 de enero de 2026 actualizado por: RUSSO ANDREA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

La Gestión Asistida de Líquidos para Pacientes de Alto Riesgo Durante la Cirugía Colorrectal: Un Ensayo Clínico Aleatorizado Controlado

Este estudio investigará el impacto del uso de un sistema automatizado de gestión de fluidos en la terapia de fluidos intraoperatoria en pacientes sometidos a cirugía colorrectal. El objetivo es evaluar si la guía automatizada puede optimizar la estabilidad hemodinámica y reducir la incidencia de hipotensión arterial,

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: andrea russo, medical doctor
  • Número de teléfono: +393333926815
  • Correo electrónico: russoandreamd@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Italia
    • RM
      • Roma, RM, Italia, 00166
        • Reclutamiento
        • Fondazione Policlinico Universitario Policlinico Gemelli
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

- pacientes >18 años y ASA 3 programados para cirugía colorrectal laparoscópica

Criterios de exclusión:

  • Rechazo del consentimiento
  • Índice de Masa Corporal > 35 kg/m2
  • casos urgentes
  • embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de tratamiento
la terapia con líquidos para este grupo se guiará a través del sistema de gestión de líquidos asistido
Dispositivo: terapia de fluidos asistida
para esta intervención, los fluidos se administrarán utilizando un dispositivo de fluidos asistido
Sin intervención: grupo de control
los pacientes pertenecientes a este grupo recibirán fluidos siguiendo un protocolo hemodinámico estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cantidades de líquidos
Periodo de tiempo: al final de la cirugía
registramos y comparamos las cantidades de líquidos administrados después de la cirugía
al final de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Investigadores

  • Investigador principal: andrea russo, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 7755 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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