만성 신장병 관련 소양증 치료에서 다학제적 접근법(약물 및 심리적)의 영향을 평가하기 위한 시범 연구 (CKD-AP)
2026년 1월 22일 업데이트: Federico Alberici, Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia
CKD-aP: 다학제적 접근을 통한 진단 및 치료 - 파일럿 연구
이 연구는 만성 신장 질환 관련 가려움증(CKD-aP)에 대한 다학제적 접근법의 영향을 평가하기 위해 설계된 단일 센터, 파일럿, 무작위, 개방형, 비영리 중재 연구입니다. 대상은 만성 체외 혈액투석을 받는 환자입니다.
중등도에서 중증의 요독성 가려움증을 가진 임상적으로 안정된 성인 혈액투석 환자 20명을 등록하여 무작위로 표준 치료만 받는 그룹과 표준 치료에 구조화된 심리적 중재를 추가로 받는 그룹에 배정합니다. 주요 목표는 KDQOL-SF 설문지를 통해 측정한 6개월 후 가려움증 관련 삶의 질 변화를 평가하는 것입니다. 부차적 목표로는 가려움증 중증도, 삶의 질, 수면의 질, 심리적 고통, 환자 참여도, 임상 및 생화학적 지표 평가, 그리고 시간에 따른 환자의 심리적 경험 탐구가 포함됩니다.
이 연구는 혈액투석 환자군에서 CKD 관련 가려움증 관리에 심리적 지원을 통합하는 효과에 대한 예비 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Italy
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Brescia, Italy, 이탈리아, 25123
- ASST Spedali Civili di Brescia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- KDQOL-SF™ 1.3 점수 ≥ 3 (지난 4주 동안 증상이 존재하며, "중간 정도로 괴롭힘"으로 평가됨)
- 만성 혈액투석을 최소 3개월 이상 받고 있으며 임상적으로 안정된 상태
- 연구 참여에 대한 서면 동의서 서명
제외 기준:
- 동의서 제공 거부
- 연령 < 18세
- KDQOL-SF™ 1.3 점수 < 3
- 피부 질환, 피부를 침범하는 자가면역 질환(예: 전신홍반성루푸스, 경피증, 혈관염 등), 담즙정체성황달을 일으키는 간담도 질환, 악성종양 또는 조절되지 않는 내분비 장애로 인한 이차적 가려움증
- 활동적 약물 남용
- 중증 정신 질환이나 중증 인지 장애(예: 활동성 정신병, 치매 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 통제
표준 치료 단독
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실험적: 중재
표준 치료에 구조화된 심리적 중재를 추가한 치료
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구조화된 심리적 중재
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장질환 삶의 질 단축형(KDQOL-SF) 설문지의 가려움증 강도 관련 항목에 대한 기준선부터 6개월까지의 변화.
기간: 6개월
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신장 질환 삶의 질 단축형(KDQOL-SF) 설문지의 가려움증 강도 관련 항목에서 기준선부터 6개월까지의 변화.
이 항목은 1(전혀 귀찮지 않음)부터 5(극도로 귀찮음)까지의 척도로 가려움증이 얼마나 귀찮은지 평가합니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- NP 6183
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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