- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07380750
활기찬 가족, 건강한 마음: 청소년 초기 가족 중심 학교 신체 활동 프로그램 (AFHM)
중국에서 초기 청소년 정신건강 향상을 위한 가족 중심 학교 신체 활동 프로그램의 군집 무작위 대조 시험
이 연구는 중국의 초기 청소년(10-14세)의 정신 건강을 향상시키기 위해 고안된 "활기찬 가정, 건강한 마음"이라는 가족 중심 학교 신체 활동 프로그램의 효과를 평가합니다.
높은 학업 압력과 낮은 신체 활동 수준에 대응하여, 이 프로그램은 학교에서의 구조화된 체육 수업과 부모가 참여하는 간단하고 상호작용적인 가정 기반 활동 루틴을 통합합니다. 이 연구는 이 가족 지원 개입을 표준 학교 전용 신체 활동 프로그램과 대기자 통제군과 비교합니다. 주요 목표는 학교 기반 신체 활동 계획에 부모를 참여시키는 것이 학교 전용 접근법에 비해 더 나은 정신적 안녕, 증가된 일상적 신체 활동 및 더 강한 가족 지원으로 이어지는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
청소년 정신 건강은 중요한 공중보건 문제로, 특히 학업 압력으로 인해 신체 활동 기회가 제한되는 중국에서 더욱 그러합니다. 이 군집 무작위 통제 시험(RCT)은 자아 결정 이론(SDT)에 기반하여 기본 심리적 욕구(자율성, 유능감, 관계성) 충족을 목표로 하는 "활기찬 가정, 건강한 마음" 프로그램을 시험합니다.
본 연구는 세 개의 병렬 군을 포함합니다:
중재군(가족 지원 프로그램): 학생들은 학교 체육 수업 중에 구조화된 유산소 게임에 참여합니다(주 2회). 또한, 가정에서는 주중 한 번과 주말 한 번의 공동 활동으로 구성된 가정 구성 요소를 실행합니다. 부모와 자녀는 목표 시트를 사용하여 활동을 함께 계획하고, 계획과 긍정적인 의사소통을 촉진하기 위해 WeChat 앱을 통해 주간 알림을 받습니다.
활성 대조군: 학생들은 중재군과 동일한 양의 학교 기반 신체 활동(빈도, 강도 및 내용)을 받지만, 구조화된 가족 참여 구성 요소나 가정 루틴은 없습니다.
대기자 명단 대조군: 학생들은 추가 중재 없이 표준 학교 교육과정과 일상 서비스를 계속합니다.
주요 결과는 워릭-에든버러 정신 웰빙 척도(WEMWBS)로 측정된 정신적 웰빙입니다. 2차 결과에는 기본 심리적 욕구 충족, 습관적 신체 활동 수준, 신체 문해력, 운동 즐거움, 운동 동기 및 부모 지원이 포함됩니다. 변화의 궤적을 평가하기 위해 기준선과 2개월, 4개월, 6개월 추적 조사 시점에 데이터를 수집합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Guangzhou, 중국
- School of Physical Education, Jinan University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참여 연구 학교에 학생으로 등록된 경우.
- 나이가 10세에서 14세 사이인 경우.
- 서면 부모 동의서와 서면 학생 동의서를 제공한 경우.
- 중국어로 설문지를 이해하고 작성할 수 있는 경우.
- 학교 보건팀이 중등도 신체 활동에 안전하게 참여할 수 있다고 판단한 경우.
제외 기준:
- 의사가 권고한 운동 제한이 있는 경우.
- 기초 평가 시기에 급성 질환을 앓고 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가족 지원 중재
학생들은 주 2회 학교 기반의 구조화된 신체 활동 세션에 참여합니다.
또한, 가족들은 주간 가정 활동 루틴(평일 1회, 주말 1회)을 시행하며, 이는 목표 설정 시트와 WeChat 알림을 통해 부모 참여를 촉진합니다.
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두 가지 구성 요소로 이루어져 있습니다: 학교 구성 요소: 체육 교사가 주 2회 제공하는 구조화된 유산소 운동 게임과 기술 연습. 가정 구성 요소: 목표 설정 시트로 지원되는 주간 부모-자녀 공동 활동 루틴(평일 1회, 주말 1회). 부모는 주간 위챗 알림을 받아 계획 수립과 긍정적인 의사소통을 촉진합니다. |
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활성 비교기: 활성 대조군 (학교 내 신체활동만)
학생들은 중재 그룹과 동일한 구조화된 학교 기반 신체 활동 세션(주 2회)에 참여합니다.
그들은 일반 건강 안내 자료를 받지만 구조화된 가족 일상에 참여하거나 가정 기반 지원을 받지는 않습니다.
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체육 교사에 의해 주 2회 제공되는 구조화된 유산소 게임과 기술 연습으로 구성됩니다(가족 중재와 동일한 빈도와 강도).
참가자들은 일반 건강 교육 자료를 받지만 구조화된 가족 루틴에 참여하거나 가정 기반 지원을 받지는 않습니다.
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다른: 대기자 명단 통제
학생들은 표준 학교 교육과정과 일상적인 체육 수업을 계속합니다.
연구 기간 동안 추가 중재를 받지 않지만 최종 평가 후 교육 자료가 제공됩니다.
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참가자들은 표준 학교 커리큘럼과 정규 체육 수업을 계속합니다.
연구 기간 동안 추가적인 구조화된 활동이나 자료는 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신적 안녕 (WEMWBS)
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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Warwick-Edinburgh 정신적 웰빙 척도(WEMWBS)를 사용하여 평가되었습니다.
이 척도는 5점 리커트 척도(1 = '전혀 그렇지 않다'에서 5 = '항상 그렇다'까지)로 평가되는 긍정적으로 표현된 14개 항목으로 구성되어 있습니다.
총점은 14점에서 70점까지이며, 점수가 높을수록 더 나은 정신적 웰빙을 나타냅니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본 심리적 욕구 충족(BPNS)
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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자율성, 유능감, 관계성과 일치하는 21개 항목 척도를 사용하여 평가했습니다.
높은 점수는 심리적 욕구의 더 강한 만족을 반영합니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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습관적 신체 활동
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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청소년 신체 활동 설문지와 연계된 주간 활동 체크리스트 및 학교일/주말 빈도 항목으로부터 도출된 복합 점수입니다.
높은 점수는 높은 활동 수준을 나타냅니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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신체활동 리터러시 (PPLI-SC)
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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인지된 신체 문해력 측정 도구(간체 중국어 버전)를 사용하여 평가되었습니다.
5점 리커트 척도로 평가된 8개 항목으로 구성되어 있습니다.
총 점수 범위는 9점에서 45점이며, 높은 점수는 더 높은 인지된 신체 문해력을 반영합니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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신체 활동에 대한 부모의 지원
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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다양한 그룹을 위한 활동 지원 척도(ACTS-MG)의 항목을 사용하여 평가하였으며, 모델링, 공동 참여, 이동 지원, 모니터링을 측정합니다.
아버지와 어머니에 대한 점수를 별도로 산출합니다.
점수가 높을수록 더 큰 지원을 나타냅니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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체질량 지수 (BMI)
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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체중(kg)을 신장(m)의 제곱으로 나눈 값(kg/m^2)으로 계산합니다.
신장과 체중은 직원이 보정된 장비를 사용하여 측정했습니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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