Famiglie Attive, Menti Sane: Un Programma Scolastico di Attività Fisica Centrato sulla Famiglia per Preadolescenti (AFHM)
Uno Studio Controllato Randomizzato a Cluster di un Programma di Attività Fisica Scolastica Centrato sulla Famiglia per Migliorare la Salute Mentale degli Adolescenti in Cina
Questo studio valuta l'efficacia di un programma di attività fisica scolastica incentrato sulla famiglia, intitolato "Famiglie Attive, Menti Sane", progettato per migliorare la salute mentale tra i preadolescenti (età 10-14) in Cina.
In risposta all'elevata pressione accademica e ai bassi livelli di attività fisica, questo programma integra sessioni strutturate di educazione fisica a scuola con semplici routine di attività interattive domestiche che coinvolgono i genitori. Lo studio confronta questo intervento supportato dalla famiglia con un programma standard di attività fisica solo scolastico e un gruppo di controllo in lista d'attesa. L'obiettivo principale è determinare se il coinvolgimento dei genitori nelle iniziative di attività fisica scolastiche porta a un maggiore benessere mentale, a un aumento dell'attività fisica abituale e a un più forte supporto familiare rispetto agli approcci solo scolastici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La salute mentale degli adolescenti è una preoccupazione significativa per la salute pubblica, in particolare in Cina, dove la pressione accademica spesso limita le opportunità di attività fisica (PA). Questo studio randomizzato controllato a cluster (RCT) testa un programma "Famiglie Attive, Menti Sane" basato sulla Teoria dell'Autodeterminazione (SDT), mirando a soddisfare i bisogni psicologici di base (autonomia, competenza e relazione).
Lo studio coinvolge tre bracci paralleli:
Gruppo di intervento (Programma con supporto familiare): Gli studenti partecipano a giochi aerobici strutturati durante le sessioni di educazione fisica scolastica (due volte a settimana). Inoltre, le famiglie implementano una componente domestica composta da un'attività congiunta durante un giorno feriale e un fine settimana. Genitori e figli pianificano insieme le attività utilizzando schede di obiettivi e ricevono prompt settimanali tramite l'app WeChat per facilitare la pianificazione e una comunicazione positiva.
Gruppo di controllo attivo: Gli studenti ricevono la stessa dose di attività fisica scolastica (frequenza, intensità e contenuto) del gruppo di intervento, ma senza la componente strutturata di coinvolgimento familiare o le routine domestiche.
Gruppo di controllo in lista d'attesa: Gli studenti continuano con il curriculum scolastico standard e i servizi di routine senza ulteriori interventi.
L'esito primario è il benessere mentale, misurato dalla Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS). Gli esiti secondari includono la soddisfazione dei bisogni psicologici di base, i livelli abituali di attività fisica, l'alfabetizzazione fisica, il piacere dell'esercizio, la motivazione all'esercizio e il supporto genitoriale. I dati vengono raccolti al basale e a 2, 4 e 6 mesi di follow-up per valutare la traiettoria del cambiamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Guangzhou, Cina
- School of Physical Education, Jinan University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Iscritto come studente presso le scuole partecipanti allo studio.
- Età compresa tra 10 e 14 anni.
- Consenso scritto dei genitori e assenso scritto dello studente forniti.
- Capace di comprendere e compilare questionari in cinese.
- Giudicato dal team sanitario scolastico idoneo a partecipare ad attività fisica di intensità moderata.
Criteri di esclusione:
- Presenza di una restrizione all'esercizio fisico consigliata dal medico.
- Sofferenza di una malattia acuta al momento della valutazione iniziale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento Supportato dalla Famiglia
Gli studenti partecipano a sessioni strutturate di attività fisica basate sulla scuola due volte alla settimana.
Inoltre, le famiglie implementano routine settimanali di attività domestiche (un giorno feriale, un fine settimana) supportate da fogli di definizione degli obiettivi e promemoria WeChat per favorire il coinvolgimento dei genitori.
|
Si compone di due componenti: Componente scolastica: Giochi aerobici strutturati e pratica di abilità forniti dagli insegnanti di educazione fisica due volte a settimana. Componente domestica: Routine di attività congiunte settimanali genitore-figlio (un giorno feriale, un fine settimana) supportate da schede di definizione degli obiettivi. I genitori ricevono promemoria settimanali su WeChat per facilitare la pianificazione e una comunicazione positiva. |
|
Comparatore attivo: Controllo Attivo (Solo Attività Fisica Scolastica)
Gli studenti partecipano alle stesse sessioni strutturate di attività fisica scolastica (due volte a settimana) del gruppo di intervento.
Ricevono materiale informativo generale sulla salute ma non seguono routine familiari strutturate né ricevono supporto a domicilio.
|
Consiste in giochi aerobici strutturati e pratica di abilità condotti dagli insegnanti di educazione fisica due volte a settimana (stessa frequenza e intensità dell'intervento familiare).
I partecipanti ricevono dispense di educazione sanitaria generale ma non partecipano a routine familiari strutturate né ricevono supporto domiciliare.
|
|
Altro: Controllo in Lista d'Attesa
Gli studenti continuano con il curriculum scolastico standard e le lezioni di educazione fisica di routine.
Non ricevono alcun intervento aggiuntivo durante il periodo di studio, ma vengono offerti materiali educativi dopo la valutazione finale.
|
I partecipanti continuano con il curriculum scolastico standard e le lezioni di educazione fisica di routine.
Non vengono fornite attività strutturate o materiali aggiuntivi durante il periodo di studio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Benessere Mentale (WEMWBS)
Lasso di tempo: Baseline, 2 mesi, 4 mesi e 6 mesi
|
Valutato utilizzando la Scala di Benessere Mentale Warwick-Edinburgh (WEMWBS).
La scala contiene 14 item formulati in modo positivo, valutati su una scala Likert a 5 punti (da 1 = 'mai' a 5 = 'sempre').
I punteggi totali variano da 14 a 70, con punteggi più alti che indicano un migliore benessere mentale.
|
Baseline, 2 mesi, 4 mesi e 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soddisfazione dei Bisogni Psicologici di Base (BPNS)
Lasso di tempo: Baseline, 2 mesi, 4 mesi e 6 mesi
|
Valutato utilizzando una scala di 21 elementi allineata con autonomia, competenza e relazionalità.
Punteggi più alti riflettono una maggiore soddisfazione dei bisogni psicologici. |
Baseline, 2 mesi, 4 mesi e 6 mesi
|
|
Attività Fisica Abituale
Lasso di tempo: Baseline, 2 mesi, 4 mesi e 6 mesi
|
Un punteggio composito derivato da una checklist settimanale delle attività e da elementi sulla frequenza nei giorni scolastici/fine settimana, allineato con il Questionario sull'Attività Fisica per adolescenti. Punteggi più alti indicano livelli di attività più elevati.
|
Baseline, 2 mesi, 4 mesi e 6 mesi
|
|
Alfabetizzazione Fisica (PPLI-SC)
Lasso di tempo: Baseline, 2 mesi, 4 mesi e 6 mesi
|
Valutato utilizzando lo strumento Perceived Physical Literacy (versione cinese semplificata).
Consiste di 8 item valutati su una scala Likert a 5 punti.
I punteggi totali variano da 9 a 45, con punteggi più alti che riflettono una maggiore alfabetizzazione fisica percepita.
|
Baseline, 2 mesi, 4 mesi e 6 mesi
|
|
Supporto Parentale per l'Attività Fisica
Lasso di tempo: Baseline, 2 mesi, 4 mesi e 6 mesi
|
Valutato utilizzando elementi della Scala di Supporto all'Attività per Gruppi Multipli (ACTS-MG), misurando modellizzazione, co-partecipazione, trasporto e monitoraggio.
Punteggi separati per padri e madri.
Punteggi più alti indicano un maggiore supporto.
|
Baseline, 2 mesi, 4 mesi e 6 mesi
|
|
Indice di Massa Corporea (IMC)
Lasso di tempo: Baseline, 2 mesi, 4 mesi e 6 mesi
|
Calcolato come peso in chilogrammi diviso per l'altezza in metri al quadrato (kg/m²).
Altezza e peso sono stati misurati dal personale utilizzando attrezzature calibrate.
|
Baseline, 2 mesi, 4 mesi e 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SBRE-25-0397
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .