Aktivní rodiny, zdravé mysli: Rodinně orientovaný školní program pohybové aktivity pro rané adolescenty (AFHM)
Klastrová randomizovaná kontrolovaná studie rodinně orientovaného školního programu pohybové aktivity pro zlepšení duševního zdraví raných adolescentů v Číně
Tato studie hodnotí účinnost rodinně orientovaného školního programu fyzické aktivity s názvem „Aktivní rodiny, zdravé mysli“, který je navržen ke zlepšení duševního zdraví u dospívajících (věk 10–14) v Číně.
V reakci na vysoký akademický tlak a nízkou úroveň fyzické aktivity tento program integruje strukturované hodiny tělesné výchovy ve škole s jednoduchými, interaktivními domácími pohybovými rutinami za účasti rodičů. Studie srovnává tuto intervenci s rodinnou podporou se standardním školním programem pouze s fyzickou aktivitou a kontrolní skupinou na čekací listině. Hlavním cílem je zjistit, zda zapojení rodičů do školních iniciativ fyzické aktivity vede k lepší duševní pohodě, zvýšené pravidelné fyzické aktivitě a silnější rodinné podpoře ve srovnání s přístupy pouze ve škole.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Duševní zdraví adolescentů je významným problémem veřejného zdraví, zejména v Číně, kde akademický tlak často omezuje příležitosti k fyzické aktivitě (PA). Tato klastrová randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) testuje program "Aktivní rodiny, zdravé mysli" založený na teorii sebeurčení (SDT), který cílí na uspokojení základních psychologických potřeb (autonomie, kompetence a sounáležitost).
Studie zahrnuje tři paralelní větve:
Intervenční skupina (program s podporou rodiny): Žáci se účastní strukturovaných aerobních her během školních hodin tělesné výchovy (dvakrát týdně). Navíc rodiny realizují domácí složku sestávající z jedné společné aktivity ve všední den a jedné o víkendu. Rodiče a děti společně plánují aktivity pomocí cílů a dostávají týdenní připomínky prostřednictvím aplikace WeChat, aby usnadnily plánování a pozitivní komunikaci.
Aktivní kontrolní skupina: Žáci dostávají stejnou dávku školní fyzické aktivity (frekvence, intenzita a obsah) jako intervenční skupina, ale bez strukturované složky zapojení rodiny nebo domácích rutin.
Čekací kontrolní skupina: Žáci pokračují se standardním školním kurikulem a běžnými službami bez další intervence.
Primárním výsledkem je duševní pohoda měřená Warwick-Edinburghskou škálou duševní pohody (WEMWBS). Sekundární výsledky zahrnují uspokojení základních psychologických potřeb, úroveň běžné fyzické aktivity, pohybovou gramotnost, požitek z cvičení, motivaci k cvičení a rodičovskou podporu. Data jsou sbírána na začátku a po 2, 4 a 6 měsících sledování, aby se vyhodnotila trajektorie změn.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Guangzhou, Čína
- School of Physical Education, Jinan University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zapsán jako student na zúčastněných školách studie.
- Ve věku od 10 do 14 let.
- Poskytnut písemný souhlas rodičů a písemný souhlas studenta.
- Schopen porozumět a vyplňovat dotazníky v čínštině.
- Školním zdravotním týmem posouzen jako bezpečný pro účast na středně intenzivní fyzické aktivitě.
Kritéria pro vyloučení:
- Má lékařem doporučené omezení cvičení.
- Trpí akutním onemocněním v době vstupního hodnocení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rodinně podporovaná intervence
Studenti se účastní strukturovaných školních fyzických aktivit dvakrát týdně.
Kromě toho rodiny zavádějí týdenní domácí cvičební rutiny (jeden všední den, jeden víkendový den) podporované listy s cíli a připomínkami na WeChatu, aby podpořily zapojení rodičů. |
Skládá se ze dvou složek: Školní složka: Strukturované aerobní hry a nácvik dovedností vedený učiteli tělesné výchovy dvakrát týdně. Domácí složka: Týdenní rutiny společných aktivit rodič-dítě (jeden všední den, jeden víkend) podpořené listy pro stanovení cílů. Rodiče dostávají týdenní připomínky přes WeChat, které usnadňují plánování a pozitivní komunikaci. |
|
Aktivní komparátor: Aktivní kontrola (pouze školní PA)
Studenti se účastní stejných strukturovaných školních pohybových aktivit (dvakrát týdně) jako intervenční skupina.
Dostávají obecné zdravotní letáky, ale nezapojují se do strukturovaných rodinných rutin ani nedostávají podporu v domácím prostředí.
|
Skládá se ze strukturovaných aerobních her a nácviku dovedností, které vedou učitelé tělesné výchovy dvakrát týdně (stejná frekvence a intenzita jako u rodinné intervence).
Účastníci obdrží obecné vzdělávací materiály o zdraví, ale nezapojují se do strukturovaných rodinných rutin ani nedostávají podporu v domácím prostředí.
|
|
Jiný: Kontrolní skupina na čekací listině
Studenti pokračují ve standardním školním vzdělávacím programu a běžných hodinách tělesné výchovy.
Během studie nedostávají žádnou další intervenci, ale po závěrečném hodnocení jsou jim nabízeny vzdělávací materiály.
|
Účastníci pokračují ve standardním školním vzdělávacím programu a běžných hodinách tělesné výchovy.
Během studie nejsou poskytovány žádné další strukturované aktivity nebo materiály.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Duševní pohoda (WEMWBS)
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce a 6 měsíců
|
Hodnoceno pomocí Warwick-Edinburgh škály duševní pohody (WEMWBS).
Škála obsahuje 14 pozitivně formulovaných položek hodnocených na 5bodové Likertově škále (od 1 = 'nikdy' do 5 = 'neustále').
Celkové skóre se pohybuje od 14 do 70 bodů, přičemž vyšší skóre indikuje lepší duševní pohodu.
|
Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce a 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní uspokojení psychologických potřeb (BPNS)
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce a 6 měsíců
|
Hodnoceno pomocí 21položkové škály sladěné s autonomií, kompetencí a spřízněností.
Vyšší skóre odráží silnější uspokojení psychologických potřeb.
|
Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce a 6 měsíců
|
|
Běžná fyzická aktivita
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce a 6 měsíců
|
Kompozitní skóre odvozené z týdenního kontrolního seznamu aktivit a položek frekvence školních dnů/víkendu, které jsou v souladu s Dotazníkem fyzické aktivity pro dospívající.
Vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň aktivity.
|
Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce a 6 měsíců
|
|
Fyzická gramotnost (PPLI-SC)
Časové okno: Baseline, 2 měsíce, 4 měsíce a 6 měsíců
|
Hodnoceno pomocí nástroje Perceived Physical Literacy Instrument (zjednodušená čínská verze).
Skládá se z 8 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále.
Celkové skóre se pohybuje od 9 do 45, přičemž vyšší skóre odráží vyšší vnímanou pohybovou gramotnost.
|
Baseline, 2 měsíce, 4 měsíce a 6 měsíců
|
|
Rodičovská podpora fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce a 6 měsíců
|
Hodnoceno pomocí položek z Activity Support Scale for Multiple Groups (ACTS-MG), které měří modelování, společnou účast, dopravu a monitoring.
Samostatné skóre pro otce a matky.
Vyšší skóre ukazuje na větší podporu.
|
Výchozí stav, 2 měsíce, 4 měsíce a 6 měsíců
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Baseline, 2 měsíce, 4 měsíce a 6 měsíců
|
Vypočítáno jako hmotnost v kilogramech dělená výškou v metrech na druhou (kg/m^2).
Výšku a hmotnost změřil personál pomocí kalibrovaného vybavení.
|
Baseline, 2 měsíce, 4 měsíce a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SBRE-25-0397
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .