- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07380750
Aktive Familien, gesunde Geister: Ein familienzentriertes Schulprogramm für körperliche Aktivität für frühe Jugendliche (AFHM)
Eine cluster-randomisierte kontrollierte Studie zu einem familienzentrierten schulischen Bewegungsprogramm zur Verbesserung der psychischen Gesundheit von Jugendlichen in China
Diese Studie bewertet die Wirksamkeit eines familienzentrierten schulischen Bewegungsprogramms mit dem Titel "Aktive Familien, gesunde Geister", das darauf abzielt, die psychische Gesundheit von frühen Jugendlichen (Alter 10-14) in China zu verbessern.
Als Reaktion auf hohen akademischen Druck und geringe körperliche Aktivitätsniveaus integriert dieses Programm strukturierte Sportunterrichtseinheiten in der Schule mit einfachen, interaktiven Aktivitätsroutinen zu Hause unter Einbeziehung der Eltern. Die Studie vergleicht diese familienunterstützte Intervention mit einem Standard-Bewegungsprogramm, das nur auf die Schule beschränkt ist, und einer Wartelisten-Kontrollgruppe. Das Hauptziel ist festzustellen, ob die Einbeziehung der Eltern in schulbasierte Bewegungsinitiativen zu besserem psychischen Wohlbefinden, erhöhter gewohnheitsmäßiger körperlicher Aktivität und stärkerer familiärer Unterstützung im Vergleich zu rein schulischen Ansätzen führt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die psychische Gesundheit von Jugendlichen ist ein bedeutendes Problem der öffentlichen Gesundheit, insbesondere in China, wo der akademische Druck oft die Möglichkeiten für körperliche Aktivität (PA) einschränkt. Diese cluster-randomisierte kontrollierte Studie (RCT) testet ein Programm namens „Aktive Familien, gesunde Köpfe“, das auf der Selbstbestimmungstheorie (SDT) basiert und darauf abzielt, die Befriedigung grundlegender psychologischer Bedürfnisse (Autonomie, Kompetenz und Verbundenheit) zu fördern.
Die Studie umfasst drei parallele Gruppen:
Interventionsgruppe (familienunterstütztes Programm): Die Schüler nehmen während des Schulsportunterrichts (zweimal pro Woche) an strukturierten aeroben Spielen teil. Zusätzlich führen die Familien eine häusliche Komponente durch, die aus einer gemeinsamen Aktivität an einem Wochentag und einer am Wochenende besteht. Eltern und Kinder planen die Aktivitäten gemeinsam mithilfe von Zielblättern und erhalten wöchentliche Erinnerungen über die WeChat-App, um die Planung und positive Kommunikation zu erleichtern.
Aktive Kontrollgruppe: Die Schüler erhalten die gleiche Dosis schulbasierter körperlicher Aktivität (Häufigkeit, Intensität und Inhalt) wie die Interventionsgruppe, jedoch ohne die strukturierte Familienbeteiligungskomponente oder häusliche Routinen.
Wartelisten-Kontrollgruppe: Die Schüler setzen das standardmäßige Schulcurriculum und die üblichen Dienstleistungen fort, ohne zusätzliche Intervention.
Das primäre Ergebnis ist das psychische Wohlbefinden, gemessen durch die Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS). Sekundäre Ergebnisse umfassen die Befriedigung grundlegender psychologischer Bedürfnisse, das gewohnheitsmäßige Niveau körperlicher Aktivität, körperliche Kompetenz, Freude am Sport, Bewegungsmotivation und elterliche Unterstützung. Die Daten werden zu Beginn der Studie sowie nach 2, 4 und 6 Monaten im Follow-up erhoben, um den Verlauf der Veränderung zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Guangzhou, China
- School of Physical Education, Jinan University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eingeschrieben als Schüler an den teilnehmenden Studieneinrichtungen.
- Im Alter zwischen 10 und 14 Jahren.
- Schriftliche Einwilligung der Eltern und schriftliche Zustimmung des Schülers liegt vor.
- In der Lage, Fragebögen auf Chinesisch zu verstehen und auszufüllen.
- Von dem Schulgesundheitsteam als sicher für die Teilnahme an moderater körperlicher Aktivität eingestuft.
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer ärztlich empfohlenen Einschränkung der körperlichen Betätigung.
- Leiden an einer akuten Erkrankung zum Zeitpunkt der Baseline-Bewertung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Familienunterstützte Intervention
Die Schüler nehmen zweimal pro Woche an strukturierten schulbasierten körperlichen Aktivitätssitzungen teil.
Zusätzlich setzen Familien wöchentliche Heimaktivitätsroutinen um (ein Wochentag, ein Wochenende), die durch Zielsetzungsbögen und WeChat-Erinnerungen unterstützt werden, um die elterliche Beteiligung zu fördern.
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Besteht aus zwei Komponenten: Schulkomponente: Strukturierte aerobe Spiele und Fertigkeitsübungen, die zweimal pro Woche von Sportlehrern durchgeführt werden. Hauskomponente: Wöchentliche gemeinsame Aktivitätsroutinen für Eltern und Kind (ein Werktag, ein Wochenende), unterstützt durch Zielsetzungsblätter. Eltern erhalten wöchentliche WeChat-Erinnerungen zur Unterstützung der Planung und positiven Kommunikation. |
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Aktiver Komparator: Aktive Kontrolle (nur schulische PA)
Die Schüler nehmen an den gleichen strukturierten schulbasierten körperlichen Aktivitätssitzungen (zweimal pro Woche) teil wie die Interventionsgruppe.
Sie erhalten allgemeine Gesundheitshandreichungen, beteiligen sich jedoch nicht an strukturierten Familienroutinen oder erhalten hausbasierte Unterstützung.
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Besteht aus strukturierten aeroben Spielen und Fertigkeitsübungen, die zweimal wöchentlich von Sportlehrern durchgeführt werden (gleiche Häufigkeit und Intensität wie die Familienintervention).
Die Teilnehmer erhalten allgemeine Gesundheitserziehungs-Handouts, nehmen aber nicht an strukturierten Familienroutinen teil oder erhalten hausbasierte Unterstützung.
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Sonstiges: Wartelisten-Kontrollgruppe
Die Schüler setzen den Standard-Schullehrplan und den regulären Sportunterricht fort.
Sie erhalten während der Studienphase keine zusätzliche Intervention, aber nach der abschließenden Bewertung werden ihnen Bildungsmaterialien angeboten.
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Die Teilnehmer setzen den standardmäßigen Schullehrplan und die regulären Sportunterrichtsklassen fort.
Während der Studiendauer werden keine zusätzlichen strukturierten Aktivitäten oder Materialien bereitgestellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Psychisches Wohlbefinden (WEMWBS)
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate, 4 Monate und 6 Monate
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Bewertet mit der Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS).
Die Skala enthält 14 positiv formulierte Items, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet werden (von 1 = 'nie' bis 5 = 'immer').
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 14 und 70, wobei höhere Werte auf ein besseres psychisches Wohlbefinden hindeuten.
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Baseline, 2 Monate, 4 Monate und 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Basispsychologische Bedürfnisbefriedigung (BPNS)
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate, 4 Monate und 6 Monate
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Bewertet anhand einer 21-Punkte-Skala, die auf Autonomie, Kompetenz und Verbundenheit ausgerichtet ist.
Höhere Werte spiegeln eine stärkere Befriedigung psychologischer Bedürfnisse wider.
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Baseline, 2 Monate, 4 Monate und 6 Monate
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Regelmäßige körperliche Aktivität
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate, 4 Monate und 6 Monate
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Ein zusammengesetzter Score, der aus einer wöchentlichen Aktivitätscheckliste und Häufigkeitsangaben für Schultage/Wochenenden abgeleitet wird, abgestimmt auf den Physical Activity Questionnaire für Jugendliche.
Höhere Scores weisen auf höhere Aktivitätsniveaus hin.
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Baseline, 2 Monate, 4 Monate und 6 Monate
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Physische Alphabetisierung (PPLI-SC)
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate, 4 Monate und 6 Monate
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Bewertet mit dem Perceived Physical Literacy Instrument (vereinfachte chinesische Version).
Es besteht aus 8 Items, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet werden.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 9 und 45, wobei höhere Werte eine höhere wahrgenommene körperliche Kompetenz widerspiegeln.
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Baseline, 2 Monate, 4 Monate und 6 Monate
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Elterliche Unterstützung für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate, 4 Monate und 6 Monate
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Bewertet anhand von Items der Activity Support Scale for Multiple Groups (ACTS-MG), die Modellierung, Mitwirkung, Transport und Überwachung messen.
Getrennte Werte für Väter und Mütter.
Höhere Werte zeigen größere Unterstützung an.
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Baseline, 2 Monate, 4 Monate und 6 Monate
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Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate, 4 Monate und 6 Monate
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Berechnet als Gewicht in Kilogramm geteilt durch die Körpergröße in Metern zum Quadrat (kg/m²).
Körpergröße und Gewicht wurden vom Personal mit kalibrierten Geräten gemessen.
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Baseline, 2 Monate, 4 Monate und 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SBRE-25-0397
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