Aktive Familier, Sunde Sind: Et Familiefokuseret Skolefysisk Aktivitetsprogram for Tidlige Teenagere (AFHM)
Et klyngerandomiseret kontrolforsøg med et familiecentreret skolefysisk aktivitetsprogram for at forbedre mental sundhed hos tidlige teenagere i Kina
Dette studie evaluerer effektiviteten af et familiecentreret skolefysisk aktivitetsprogram med titlen "Aktive Familier, Sune Sind", designet til at forbedre mental sundhed blandt tidlige unge (10-14 år) i Kina.
Som svar på højt akademisk pres og lave fysiske aktivitetsniveauer integrerer dette program strukturerede idrætssessioner i skolen med enkle, interaktive hjemmebaserede aktivitetsrutiner, der involverer forældre. Studiet sammenligner denne familiestøttede intervention med et standard skolefysisk aktivitetsprogram og en ventelistekontrolgruppe. Det primære mål er at afgøre, om involvering af forældre i skolebaserede fysiske aktivitetsinitiativer fører til bedre mental trivsel, øget sædvanlig fysisk aktivitet og stærkere familiestøtte sammenlignet med rent skolebaserede tilgange.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Unges mentale sundhed er en betydelig folkesundhedsmæssig bekymring, især i Kina, hvor akademisk pres ofte begrænser mulighederne for fysisk aktivitet (PA). Denne klynge-randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) tester et "Aktive Familier, Sunde Sind"-program baseret på Selvbestemmelsesteori (SDT), der sigter mod at tilfredsstille grundlæggende psykologiske behov (autonomi, kompetence og tilhørsforhold).
Undersøgelsen omfatter tre parallelle arme:
Interventionsgruppe (Familie-støttet Program): Elever deltager i strukturede aerobe spil under skolens idrætstimer (to gange om ugen). Derudover implementerer familier en hjemmekomponent bestående af én hverdag og én weekend-fælles aktivitet. Forældre og børn planlægger aktiviteter sammen ved hjælp af målsedler og modtager ugentlige påmindelser via WeChat-appen for at lette planlægning og positiv kommunikation.
Aktiv Kontrolgruppe: Elever modtager samme dosis af skolebaseret fysisk aktivitet (frekvens, intensitet og indhold) som interventionsgruppen, men uden den strukturede familieengagement-komponent eller hjemmerutiner.
Venteliste-kontrolgruppe: Elever fortsætter med standard skolepensum og rutinetjenester uden yderligere intervention.
Det primære resultat er mental trivsel, målt ved Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS). Sekundære resultater omfatter tilfredsstillelse af grundlæggende psykologiske behov, vanemæssige fysiske aktivitetsniveauer, fysisk litteracy, motionsglæde, motionsmotivation og forældrestøtte. Data indsamles ved baseline og efter 2, 4 og 6 måneders opfølgning for at vurdere forandringstrajektoriet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Guangzhou, Kina
- School of Physical Education, Jinan University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indskrevet som elev på de deltagende undersøgelsesskoler.
- I alderen 10 til 14 år.
- Har skriftligt forældresamtykke og skriftlig elevsamtykke.
- I stand til at forstå og udfylde spørgeskemaer på kinesisk.
- Vurderet af skolehelbredsteamet som sikker at deltage i moderat intens fysisk aktivitet.
Eksklusionskriterier:
- Har en lægeanbefalet restriktion for motion.
- Lider af en akut sygdom på tidspunktet for baselinevurderingen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Familieunderstøttet Intervention
Elever deltager i strukturede skolebaserede fysiske aktivitetssessioner to gange om ugen.
Derudover implementerer familier ugentlige hjemmeaktivitetsrutiner (én hverdag, én weekend) understøttet af målsettingsark og WeChat-påmindelser for at fremme forældreinvolvering.
|
Består af to komponenter: Skolekomponent: Strukturerede aerobe spil og færdighedstræning afleveret af idrætslærere to gange om ugen. Hjemmekomponent: Ugentlige forælder-barn fælles aktivitetsrutiner (en hverdag, en weekend) understøttet af målsettingsark. Forældre modtager ugentlige WeChat-påmindelser for at lette planlægning og positiv kommunikation. |
|
Aktiv komparator: Aktiv kontrol (Skole-baseret fysisk aktivitet)
Eleverne deltager i de samme strukturede skolebaserede fysiske aktivitetssessioner (to gange om ugen) som interventionsgruppen.
De modtager generelle sundhedsoplysninger, men deltager ikke i strukturede familiemønstre eller modtager hjemmebaseret støtte.
|
Består af struktureret aerob leg og færdighedstræning, der udføres af idrætslærere to gange om ugen (samme frekvens og intensitet som familieinterventionen).
Deltagerne modtager generelle sundhedsoplysningshæfter, men deltager ikke i struktureret familiemønstre eller modtager hjemmebaseret støtte.
|
|
Andet: Venteliste-kontrol
Eleverne fortsætter med standard skolepensum og rutinemæssige idrætsundervisning.
De modtager ingen yderligere intervention i løbet af undersøgelsesperioden, men tilbydes uddannelsesmateriale efter den endelige vurdering.
|
Deltagerne fortsætter med standard skolepensum og rutinemæssige idrætsundervisning.
Der tilbydes ingen yderligere strukturerede aktiviteter eller materialer i løbet af undersøgelsesperioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mental trivsel (WEMWBS)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 4 måneder og 6 måneder
|
Vurderet ved brug af Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS).
Skalaen indeholder 14 positivt formulerede spørgsmål, der vurderes på en 5-punkts Likert-skala (fra 1 = 'aldrig' til 5 = 'hele tiden').
Samlede scores spænder fra 14 til 70, hvor højere scores indikerer bedre mental trivsel.
|
Baseline, 2 måneder, 4 måneder og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grundlæggende Psykologisk Behovstilfredsstillelse (BPNS)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 4 måneder og 6 måneder
|
Vurderet ved hjælp af en 21-punkts skala i overensstemmelse med autonomi, kompetence og relationer.
Højere score afspejler stærkere tilfredsstillelse af psykologiske behov.
|
Baseline, 2 måneder, 4 måneder og 6 måneder
|
|
Sædvanlig fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 4 måneder og 6 måneder
|
En sammensat score beregnet ud fra en ugentlig aktivitetskontroliste og skoledags-/weekendfrekvenspunkter, der er tilpasset Spørgeskemaet om fysisk aktivitet for unge.
Højere score indikerer højere aktivitetsniveauer.
|
Baseline, 2 måneder, 4 måneder og 6 måneder
|
|
Fysisk Dannelse (PPLI-SC)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 4 måneder og 6 måneder
|
Vurderet ved hjælp af Perceived Physical Literacy Instrument (Simplified Chinese version).
Det består af 8 punkter vurderet på en 5-punkts Likert-skala.
Samlede scorer spænder fra 9 til 45, hvor højere scorer afspejler højere oplevet fysisk dannelse.
|
Baseline, 2 måneder, 4 måneder og 6 måneder
|
|
Forældrestøtte til fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 4 måneder og 6 måneder
|
Vurderet ved hjælp af punkter fra Activity Support Scale for Multiple Groups (ACTS-MG), som måler modellering, med-deltagelse, transport og overvågning.
Adskilte scorer for fædre og mødre.
Højere scorer indikerer større støtte.
|
Baseline, 2 måneder, 4 måneder og 6 måneder
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder, 4 måneder og 6 måneder
|
Beregnes som vægt i kilogram divideret med højde i meter i anden (kg/m²).
Højde og vægt blev målt af personale ved hjælp af kalibreret udstyr. |
Baseline, 2 måneder, 4 måneder og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SBRE-25-0397
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .