Aktywne Rodziny, Zdrowe Umysły: Skoncentrowany na Rodzinie Szkolny Program Aktywności Fizycznej dla Młodszych Nastolatków (AFHM)
Badanie klastrowe z randomizacją kontrolną dotyczące rodzinocentrycznego szkolnego programu aktywności fizycznej mającej na celu poprawę zdrowia psychicznego wczesnych nastolatków w Chinach
To badanie ocenia skuteczność programu aktywności fizycznej w szkole skoncentrowanego na rodzinie, zatytułowanego „Aktywne Rodziny, Zdrowe Umysły”, zaprojektowanego w celu poprawy zdrowia psychicznego wśród wczesnych nastolatków (w wieku 10-14 lat) w Chinach.
W odpowiedzi na wysoką presję akademicką i niski poziom aktywności fizycznej, program ten integruje zorganizowane zajęcia wychowania fizycznego w szkole z prostymi, interaktywnymi domowymi rutynami aktywności z udziałem rodziców. Badanie porównuje tę interwencję wspieraną przez rodzinę ze standardowym programem aktywności fizycznej wyłącznie w szkole oraz z grupą kontrolną na liście oczekujących. Głównym celem jest ustalenie, czy zaangażowanie rodziców w szkolne inicjatywy aktywności fizycznej prowadzi do lepszego samopoczucia psychicznego, zwiększonej zwyczajowej aktywności fizycznej i silniejszego wsparcia rodzinnego w porównaniu z podejściami wyłącznie szkolnymi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zdrowie psychiczne młodzieży stanowi istotny problem zdrowia publicznego, szczególnie w Chinach, gdzie presja akademicka często ogranicza możliwości aktywności fizycznej (PA). To randomizowane badanie kontrolowane w klastrach (RCT) testuje program „Aktywne rodziny, zdrowe umysły” oparty na Teorii Samostanowienia (SDT), ukierunkowany na zaspokojenie podstawowych potrzeb psychologicznych (autonomia, kompetencje i relacje).
Badanie obejmuje trzy równoległe ramiona:
Grupa interwencyjna (program wspierany przez rodzinę): Uczniowie uczestniczą w strukturalnych grach aerobowych podczas zajęć wychowania fizycznego w szkole (dwa razy w tygodniu). Dodatkowo rodziny realizują komponent domowy składający się z jednej wspólnej aktywności w tygodniu roboczym i jednej w weekend. Rodzice i dzieci wspólnie planują aktywności za pomocą arkuszy celów i otrzymują cotygodniowe przypomnienia za pośrednictwem aplikacji WeChat, aby ułatwić planowanie i pozytywną komunikację.
Grupa kontrolna aktywna: Uczniowie otrzymują taką samą dawkę aktywności fizycznej w szkole (częstotliwość, intensywność i treść) jak grupa interwencyjna, ale bez strukturalnego zaangażowania rodziny lub rutyn domowych.
Grupa kontrolna z listą oczekujących: Uczniowie kontynuują standardowy program szkolny i rutynowe usługi bez dodatkowej interwencji.
Głównym wynikiem jest dobrostan psychiczny, mierzony za pomocą Skali Dobrostanu Psychicznego Warwick-Edinburgh (WEMWBS). Wyniki drugorzędne obejmują zaspokojenie podstawowych potrzeb psychologicznych, zwyczajowy poziom aktywności fizycznej, kompetencje ruchowe, przyjemność z ćwiczeń, motywację do ćwiczeń i wsparcie rodzicielskie. Dane są zbierane na początku badania oraz po 2, 4 i 6 miesiącach obserwacji w celu oceny trajektorii zmian.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Guangzhou, Chiny
- School of Physical Education, Jinan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zapisany jako student w szkołach uczestniczących w badaniu.
- W wieku od 10 do 14 lat.
- Przedstawiono pisemną zgodę rodziców i pisemną zgodę ucznia.
- Zdolny do zrozumienia i wypełnienia ankiet w języku chińskim.
- Uznany przez szkolny zespół zdrowotny za bezpiecznego do udziału w umiarkowanej aktywności fizycznej.
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie przeciwwskazania lekarskiego do ćwiczeń.
- Cierpienie na ostrą chorobę w momencie oceny wyjściowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja Wspierana przez Rodzinę
Uczniowie uczestniczą w strukturyzowanych szkolnych sesjach aktywności fizycznej dwa razy w tygodniu.
Dodatkowo rodziny wdrażają cotygodniowe domowe rutyny aktywności (jeden dzień powszedni, jeden weekend), wspierane arkuszami wyznaczania celów i przypomnieniami na WeChacie, aby wspierać zaangażowanie rodziców.
|
Składa się z dwóch komponentów: Komponent szkolny: Ustrukturyzowane gry aerobowe i ćwiczenie umiejętności prowadzone przez nauczycieli wychowania fizycznego dwa razy w tygodniu. Komponent domowy: Cotygodniowe wspólne rutyny aktywności rodzica i dziecka (jeden dzień powszedni, jeden weekendowy) wspierane arkuszami wyznaczania celów. Rodzice otrzymują cotygodniowe przypomnienia na WeChat, aby ułatwić planowanie i pozytywną komunikację. |
|
Aktywny komparator: Aktywna Kontrola (Szkolna Aktywność Fizyczna)
Uczniowie uczestniczą w tych samych strukturyzowanych szkolnych sesjach aktywności fizycznej (dwa razy w tygodniu) co grupa interwencyjna.
Otrzymują ogólne materiały informacyjne dotyczące zdrowia, ale nie angażują się w strukturyzowane rodzinne rutyny ani nie otrzymują wsparcia domowego.
|
Składa się ze zorganizowanych gier aerobowych i ćwiczeń umiejętności prowadzonych przez nauczycieli wychowania fizycznego dwa razy w tygodniu (z tą samą częstotliwością i intensywnością jak interwencja rodzinna).
Uczestnicy otrzymują ogólne materiały edukacyjne dotyczące zdrowia, ale nie angażują się w zorganizowane rutyny rodzinne ani nie otrzymują wsparcia domowego.
|
|
Inny: Grupa kontrolna na liście oczekujących
Uczniowie kontynuują standardowy program nauczania i rutynowe zajęcia wychowania fizycznego.
Nie otrzymują dodatkowej interwencji w okresie badania, ale po ostatniej ocenie otrzymują materiały edukacyjne.
|
Uczestnicy kontynuują standardowy program szkolny i rutynowe zajęcia wychowania fizycznego.
Podczas okresu badania nie zapewnia się żadnych dodatkowych ustrukturyzowanych aktywności ani materiałów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dobre Samopoczucie Psychiczne (WEMWBS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 miesiące, 4 miesiące i 6 miesięcy
|
Oceniano przy użyciu Skali Dobrostanu Psychicznego Warwick-Edinburgh (WEMWBS).
Skala zawiera 14 pozytywnie sformułowanych pozycji ocenianych na 5-punktowej skali Likerta (od 1 = 'nigdy' do 5 = 'zawsze').
Łączny wynik mieści się w zakresie od 14 do 70 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy dobrostan psychiczny.
|
Linia bazowa, 2 miesiące, 4 miesiące i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowe Zaspokojenie Potrzeb Psychologicznych (BPNS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 2 miesiące, 4 miesiące i 6 miesięcy
|
Oceniane za pomocą 21-punktowej skali zgodnej z autonomią, kompetencjami i powiązaniami.
Wyższe wyniki odzwierciedlają większe zaspokojenie potrzeb psychologicznych.
|
Punkt wyjściowy, 2 miesiące, 4 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Habitual Physical Activity
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 2 miesiące, 4 miesiące i 6 miesięcy
|
Złożona ocena uzyskana na podstawie cotygodniowej listy aktywności oraz elementów dotyczących częstotliwości w dni szkolne/tygodnie, zgodna z Kwestionariuszem Aktywności Fizycznej dla młodzieży. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom aktywności.
|
Punkt wyjściowy, 2 miesiące, 4 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Physical Literacy (PPLI-SC)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 2 miesiące, 4 miesiące i 6 miesięcy
|
Oceniono za pomocą Instrumentu Postrzeganej Kompetencji Ruchowej (wersja uproszczona chińska).
Składa się z 8 pozycji ocenianych na 5-punktowej skali Likerta.
Łączny wynik mieści się w zakresie od 9 do 45 punktów, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom postrzeganej kompetencji ruchowej.
|
Punkt wyjściowy, 2 miesiące, 4 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Wsparcie rodziców w aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 2 miesiące, 4 miesiące i 6 miesięcy
|
Oceniane przy użyciu pozycji ze Skali Wsparcia Aktywności dla Wielu Grup (ACTS-MG), mierzących modelowanie, współuczestnictwo, transport i monitorowanie.
Oddzielne wyniki dla ojców i matek.
Wyższe wyniki wskazują na większe wsparcie.
|
Linia wyjściowa, 2 miesiące, 4 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 2 miesiące, 4 miesiące i 6 miesięcy
|
Obliczane jako masa w kilogramach podzielona przez wzrost w metrach podniesiony do kwadratu (kg/m^2).
Wzrost i masę ciała mierzono przez personel przy użyciu skalibrowanego sprzętu.
|
Punkt wyjściowy, 2 miesiące, 4 miesiące i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SBRE-25-0397
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .