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비외상성 절단술을 받는 환자의 미세환경 (MiAMII)

2026년 2월 10일 업데이트: Rehne Lessmann Hansen, University of Aarhus

MiAMII 연구 - 비외상성 대퇴 절단술을 받는 당뇨병 환자와 비당뇨병 환자의 절단된 다리 끝에서 국소적으로 허혈, 염증 및 항생제를 미세투석법으로 채취한 샘플 비교 연구

비외상성 대퇴 절단술을 받는 환자의 절단지의 미세환경은 미세투석과 조직 샘플링의 조합으로 조사될 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Aarhus N, 덴마크, 8200
        • 모병
        • Aarhus University Hospital
        • 연락하다:
          • Rehne Dr., MD PhD
          • 전화번호: +4528128710
          • 이메일: rehnhans@rm.dk

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준

  • 18세 이상
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 인지 능력
  • 오르후스 대학병원에서 대퇴 절단술이 예정된 환자

제외 기준

  • 혈관성 이외의 절단 적응증
  • 반대쪽 다리에 이미 절단된 경우
  • 불충분한 피판 관류
  • 은 또는 아크릴 접착제에 대한 알레르기 또는 과민성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: ciNPWT
폐쇄 절개 부위 음압 창상 치료
활성 비교기: SSD
표준 절단부 드레싱

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
허혈
기간: 수술 후 72시간 이내
허혈성 대사산물 농도: 포도당, 젖산, 피루브산 및 글리세롤
수술 후 72시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 26일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

ciNPWT에 대한 임상 시험

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