Mikromiljön hos patienter som genomgår icke-traumatisk amputation (MiAMII)
10 februari 2026 uppdaterad av: Rehne Lessmann Hansen, University of Aarhus
MiAMII-studien - Mikrodialysbaserad SaMpling av ischemi, inflammation och antibiotika lokalt i amputationstump: En jämförande studie på diabetiker och icke-diabetiker som genomgår icke-traumatisk transfemoral amputation
Mikromiljön i amputationsstumpen hos patienter som genomgår icke-traumatisk transfemoral amputation kommer att undersökas med en kombination av mikrodialys och vävnadsprovtagning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aarhus N, Danmark, 8200
- Rekrytering
- Aarhus University Hospital
-
Kontakt:
- Rehne Dr., MD PhD
- Telefonnummer: +4528128710
- E-post: rehnhans@rm.dk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier
- 18 år eller äldre
- Kognitiv förmåga att ge informerat samtycke
- Schemalagd för transfemoral amputation vid Aarhus Universitetssjukhus
Exklusionskriterier
- Icke-vaskulär indikation för amputation
- Redan amputerad på den kontralaterala benet
- Otillräcklig flappperfusion
- Allergisk eller överkänslig för silver eller akrylfästmedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ciNPWT
|
Stängd incidens negativt tryck sårterapi
|
|
Aktiv komparator: SSD
|
Standard stumpsförband
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ischemi
Tidsram: Inom 72 timmar postoperativt
|
Koncentration av ischemiska metaboliter: Glukos, Laktat, Pyruvat och Glycerol
|
Inom 72 timmar postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2026
Första postat (Faktisk)
3 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 115908
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .