Mikroprostředí u pacientů podstupujících netraumatickou amputaci (MiAMII)
10. února 2026 aktualizováno: Rehne Lessmann Hansen, University of Aarhus
MiAMII Studie - Mikrodialýzou získané vzorkování ischemie, zánětu a antibiotik lokálně v pahýlu amputace: Srovnávací studie u diabetických a nediabetických pacientů podstupujících netraumatickou transfemorální amputaci
Mikroprostředí amputačního pahýlu u pacientů podstupujících netraumatickou transfemorální amputaci bude vyšetřeno kombinací mikrodialýzy a odběru tkáně.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aarhus N, Dánsko, 8200
- Nábor
- Aarhus University Hospital
-
Kontakt:
- Rehne Dr., MD PhD
- Telefonní číslo: +4528128710
- E-mail: rehnhans@rm.dk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení
- 18 let nebo starší
- Kognitivní schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Naplánovaná transfemorální amputace v Univerzitní nemocnici Aarhus
Kritéria pro vyloučení
- Nevaskulární indikace amputace
- Již amputovaná kontralaterální noha
- Nedostatečná perfuze laloku
- Alergie nebo přecitlivělost na stříbro nebo akrylové lepidla
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: ciNPWT
|
Terapie uzavřené incize negativním tlakem rány
|
|
Aktivní komparátor: SSD
|
Standardní ošetření pahýlu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ischémie
Časové okno: Do 72 hodin po operaci
|
Koncentrace ischemických metabolitů: Glukóza, Laktát, Pyruvát a Glycerol
|
Do 72 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
3. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 115908
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ciNPWT
-
Medstar Health Research Institute3MNáborZdravý | Hojení ran | Mammaplastika | Macromastia | Terapie negativním tlakemSpojené státy
-
University of Southern California3MStaženoHojení ran | Dehiscence rány
-
Chiayi Christian HospitalDokončenoRekonstrukce prsou | Amputace prsu | Terapie uzavřené incize podtlakemTchaj-wan
-
University of British ColumbiaNeznámýInfekce chirurgického místa | Hematom | Seroma | Komplikace rány | Dehiscence rány