Microambiente em Pacientes Submetidos a Amputação Não Traumática (MiAMII)
10 de fevereiro de 2026 atualizado por: Rehne Lessmann Hansen, University of Aarhus
Estudo MiAMII - Amostragem por Microdiálise de Isquemia, Inflamação e Antibióticos Localmente no Coto de Amputação: Um Estudo Comparativo em Doentes Diabéticos e Não-Diabéticos Submetidos a Amputação Transfemoral Não-Traumática
O microambiente do coto da amputação em doentes submetidos a amputação transfemoral não traumática será investigado com uma combinação de microdiálise e amostragem de tecidos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Aarhus N, Dinamarca, 8200
- Recrutamento
- Aarhus University Hospital
-
Contato:
- Rehne Dr., MD PhD
- Número de telefone: +4528128710
- E-mail: rehnhans@rm.dk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão
- 18 anos ou mais
- Capacidade cognitiva para fornecer consentimento informado
- Agendado para amputação transfemoral no Hospital Universitário de Aarhus
Critérios de exclusão
- Indicação não vascular para amputação
- Já amputado na perna contralateral
- Perfusão do retalho insuficiente
- Alergia ou sensibilidade à prata ou adesivos acrílicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: ciNPWT
|
Terapia de ferida com pressão negativa em incisão fechada
|
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Comparador Ativo: SSD
|
Pensamento de coto padrão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Isquemia
Prazo: No prazo de 72 horas após a cirurgia
|
Concentração de metabolitos isquémicos: Glucose, Lactato, Piruvato e Glicerol
|
No prazo de 72 horas após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
3 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 115908
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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