Microenvironnement chez les patients subissant une amputation non traumatique (MiAMII)
10 février 2026 mis à jour par: Rehne Lessmann Hansen, University of Aarhus
Étude MiAMII - Échantillonnage par microdialyse de l'ischémie, de l'inflammation et des antibiotiques localement dans le moignon d'amputation : une étude comparative chez les patients diabétiques et non diabétiques subissant une amputation transfémorale non traumatique
Le micro-environnement du moignon d'amputation chez les patients subissant une amputation transfémorale non traumatique sera étudié par une combinaison de microdialyse et d'échantillonnage tissulaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Aarhus N, Danemark, 8200
- Recrutement
- Aarhus University Hospital
-
Contact:
- Rehne Dr., MD PhD
- Numéro de téléphone: +4528128710
- E-mail: rehnhans@rm.dk
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion
- 18 ans ou plus
- Capacité cognitive à donner un consentement éclairé
- Programmé pour une amputation transfémorale à l'Hôpital Universitaire d'Aarhus
Critères d'exclusion
- Indication non vasculaire d'amputation
- Déjà amputé de la jambe controlatérale
- Perfusion insuffisante du lambeau
- Allergie ou sensibilité à l'argent ou aux adhésifs acryliques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: ciNPWT
|
Thérapie par pression négative pour plaies à incision fermée
|
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Comparateur actif: SSD
|
Pansement standard du moignon
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Ischémie
Délai: Dans les 72 heures postopératoires
|
Concentration des métabolites ischémiques : Glucose, Lactate, Pyruvate et Glycérol
|
Dans les 72 heures postopératoires
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2026
Première publication (Réel)
3 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 115908
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .