Mikromiljø hos pasienter som gjennomgår ikke-traumatisk amputasjon (MiAMII)
10. februar 2026 oppdatert av: Rehne Lessmann Hansen, University of Aarhus
MiAMII-studien - Mikrodialyse-innsamling av iskemi, betennelse og antibiotika lokalt i amputasjonsstump: En sammenlignende studie hos pasienter med og uten diabetes som gjennomgår ikke-traumatisk transfemoral amputasjon
Mikromiljøet i amputasjonsstumpen hos pasienter som gjennomgår ikke-traumatisk transfemoral amputasjon vil bli undersøkt med en kombinasjon av mikrodialyse og vevsprøvetaking.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus N, Danmark, 8200
- Rekruttering
- Aarhus University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Rehne Dr., MD PhD
- Telefonnummer: +4528128710
- E-post: rehnhans@rm.dk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- 18 år eller eldre
- Kognitiv evne til å gi informert samtykke
- Planlagt for transfemoral amputasjon ved Aarhus Universitetssykehus
Eksklusjonskriterier
- Ikke-vaskulær indikasjon for amputasjon
- Allerede amputert på den kontralaterale beinet
- Utilstrekkelig flappperfusjon
- Allergisk eller følsom for sølv eller akryllim
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ciNPWT
|
Negativt trykksårterapi for lukket insisjon
|
|
Aktiv komparator: SSD
|
Standard stumpforbinding
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ischemi
Tidsramme: Innen 72 timer postoperativt
|
Konsentrasjon av iskemiske metabolitter: Glukose, Laktat, Pyruvat og Glycerol
|
Innen 72 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
3. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 115908
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .