대학생의 오메가-3 보충제 섭취와 정신 건강 (OMEGA-MH)
2026년 3월 7일 업데이트: Margaret Harris, University of Colorado, Colorado Springs
대학생의 오메가-3 상태, 비타민 D 및 기분에 대한 오메가-3 보충의 영향
이 무작위 배정, 위약 대조 이중 맹검 연구는 18-27세 대학생을 대상으로 위약, 저용량 또는 고용량 오메가 3 지방산 보충제가 정신 건강 증상 및 비타민 D 상태와 연관성이 있는지를 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
참가자들이 90일 동안 매일 2알씩 복용하는 3군 무작위 설계가 채택되었습니다.
첫 번째 군은 위약군, 두 번째 군은 저용량 오메가3군, 세 번째 군은 고용량 오메가3군이었습니다. 정신 건강 결과는 불안을 측정하는 GAD 7 설문지, 우울증을 측정하는 PHQ-9, 그리고 전반적인 신체 증상을 평가하는 MSQ(의학 증상 설문지)를 사용하여 측정되었습니다.
비타민 D 수치도 2차 결과 지표로 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
103
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Colorado Springs, Colorado, 미국, 80918
- University of Colorado Colorado Springs
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 18-27세
- 항우울제 복용 중이거나 치료에 참여 중인 경우, 안정적인 상태로 최소 6개월 이상 안정적인 약물 용량 사용 및 정기적인 치료 약속이 필요함
제외 기준:
- 만 18세 미만 및 27세 초과
- 90일 동안 하루에 두 캡슐을 복용하는 것을 원하지 않음
- 혈액 검사를 받는 것을 원하지 않음
- 혈액 검사 중 실신 경력이 있음
- 인체 측정을 받는 것을 원하지 않음
- 휴대폰으로 매일 문자 알림을 받는 것을 원하지 않음
- 현재 최소 6개월 이상 오메가3를 규칙적으로 매일 복용 중임
- 현재 최소 6개월 이상 비타민 D 보충제를 규칙적으로 매일 복용 중임
- 생선에 알레르기 반응이 있거나 민감함
- 잠재적인 "생선 트림"을 다루기 싫어함
- 정신 건강 서비스를 6개월 미만 이용함
- 항우울제를 6개월 미만 복용함
- 현재 벤조디아제핀을 적극적으로 복용 중임
- 현재 진정제나 안정제를 적극적으로 복용 중임
- 현재 스테로이드 보충제를 복용 중임
- 현재 스테로이드 약물을 복용 중임
- 지난 2주 내에 수술을 받았거나 향후 3개월 내에 수술을 계획 중임
- 현재 혈액 희석제를 복용 중임
- 정기적으로 NSAID를 복용함
- 현재 체중 감량 약물을 사용 중임
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 플라시보
참가자들은 연구 기간 동안 매일 위약 캡슐을 투여받았습니다.
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위약
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실험적: 저용량 오메가 3
참가자들은 오메가 3을 하루 700 mg씩 복용했습니다
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700 mg/일 오메가-3 지방산
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실험적: 고용량 오메가 3
참가자들은 오메가 3 지방산 2150 mg/일을 투여받았습니다
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오메가 3 지방산 2150 mg/일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불안
기간: 기준선부터 중재 종료까지 (90일)
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GAD-7 (점수 합계 0-21, 점수가 높을수록 더 높은 불안 수준을 나타냄)
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기준선부터 중재 종료까지 (90일)
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우울증 증상
기간: 기준선부터 중재 종료까지(90일)
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PHQ-9 (0-27점으로 합산, 점수가 높을수록 우울증 정도가 심함)
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기준선부터 중재 종료까지(90일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비타민 D
기간: 기준선부터 중재 종료 시점까지(90일)
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혈청 25-하이드록시비타민 D
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기준선부터 중재 종료 시점까지(90일)
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의학적 증상 부담
기간: 개입 시작부터 개입 종료까지 (90일)
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의학 증상 설문지(MSQ), 합산 점수 0-100, 점수가 낮을수록 건강 상태가 더 좋습니다.
최적의 건강 상태는 10점 이하입니다.
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개입 시작부터 개입 종료까지 (90일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Margaret M Harris, PhD MS HC, University of Colorado, Colorado Springs
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 29일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 12일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-164
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화된 데이터셋과 연구 프로토콜, 통계 분석 계획, 연구 참여 동의서, 임상 연구 보고서는 합리적인 요청 시 자격을 갖춘 연구자에게 제공됩니다.
데이터는 연구 종합(시스템적 문헌고찰 및 메타분석 포함) 목적으로 제공되며, 이는 연구자 승인 및 데이터 사용 협약 체결 후 이루어집니다.
공유되는 모든 자료는 비식별화되며, 승인된 연구 질문을 해결하는 데 필요한 변수로 제한됩니다.
IPD 공유 기간
주요 결과 발표 후 및 해당 발표일로부터 3년 이내.
IPD 공유 액세스 기준
익명화된 개별 참가자 데이터에 대한 접근은 체계적 문헌고찰 및 메타분석에 포함시키기 위한 목적으로 자격을 갖춘 연구자에게 제공됩니다.
요청은 이메일을 통해 주요 연락처 및 예비 연락처(Dr Harris와 Dr Hutchins)에게 제출되어야 하며(연구팀에 의해 검토됨), 간략한 연구 제안서, 통계 분석 계획 및 해당되는 경우 IRB 승인 또는 면제 증빙 자료를 포함해야 합니다.
승인된 요청은 데이터 이용 계약서 체결 후 안전한 전자 전송을 통해 익명화된 데이터 및 지원 문서를 받게 됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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