Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja kwasów tłuszczowych Omega-3 a zdrowie psychiczne studentów (OMEGA-MH)

7 marca 2026 zaktualizowane przez: Margaret Harris, University of Colorado, Colorado Springs

Wpływ suplementacji kwasami omega-3 na poziom omega-3, witaminy D i nastrój u studentów

To randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo zbadało, czy placebo, niska lub wysoka dawka suplementacji kwasami tłuszczowymi omega-3 miały związek z objawami zdrowia psychicznego i statusem witaminy D u studentów w wieku 18-27 lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zastosowano projekt randomizowany z trzema grupami, w którym uczestnicy przyjmowali 2 tabletki dziennie przez 90 dni. Pierwsza grupa otrzymywała placebo, druga grupa – niską dawkę omega-3, a trzecia grupa – wysoką dawkę omega-3. Wyniki dotyczące zdrowia psychicznego mierzono za pomocą kwestionariusza GAD-7 oceniającego lęk, PHQ-9 oceniającego depresję oraz MSQ (Medical Symptoms Questionnaire) oceniającego ogólne objawy somatyczne. Poziom witaminy D oceniano również jako wynik drugorzędowy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

103

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80918
        • University of Colorado Colorado Springs

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • wiek 18-27 lat
  • jeśli przyjmuje leki przeciwdepresyjne lub uczestniczy w terapii, musi być stabilny przez co najmniej 6 miesięcy lub dłużej pod względem stałej dawki leku i regularnych wizyt terapeutycznych

Kryteria wyłączenia:

  • wiek poniżej 18 lat i powyżej 27 lat
  • niechęć do przyjmowania dwóch kapsułek dziennie przez 90 dni
  • niechęć do wykonania badań krwi
  • historia omdleń podczas pobierania krwi
  • niechęć do pomiarów antropometrycznych
  • niechęć do otrzymywania codziennych przypomnień SMS na telefon
  • obecnie regularnie przyjmuje omega-3 codziennie od co najmniej 6 miesięcy
  • obecnie regularnie przyjmuje suplementację witaminą D codziennie od co najmniej 6 miesięcy
  • alergia lub nadwrażliwość na ryby
  • niechęć do radzenia sobie z potencjalnymi "odbijaniem rybnym"
  • korzystanie z usług zdrowia psychicznego przez mniej niż 6 miesięcy
  • przyjmowanie leku przeciwdepresyjnego przez mniej niż 6 miesięcy
  • obecnie aktywnie przyjmuje benzodiazepiny
  • obecnie aktywnie przyjmuje środki uspokajające lub trankwilizatory
  • obecnie przyjmuje suplementy steroidowe
  • obecnie przyjmuje leki steroidowe
  • przeszedł operację w ciągu ostatnich 2 tygodni lub planuje operację w ciągu najbliższych 3 miesięcy
  • obecnie przyjmuje leki rozrzedzające krew
  • regularnie przyjmuje NLPZ
  • obecnie stosuje lek na odchudzanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: PLacebo
Uczestnicy otrzymywali kapsułki placebo codziennie przez cały okres trwania badania
Suplement diety: Placebo
Placebo
Eksperymentalny: Niska dawka Omega 3
Uczestnicy otrzymywali 700 mg/dzień kwasów omega-3
Suplement diety: Niska dawka Omega 3
700 mg/dzień kwasów tłuszczowych omega 3
Eksperymentalny: Wysoka dawka omega-3
Uczestnicy otrzymywali 2150 mg/dzień kwasów tłuszczowych omega-3
Suplement diety: Wysoka dawka Omega 3
2150 mg/dzień kwasów tłuszczowych omega 3

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do końca interwencji (90 dni)
GAD-7 (Suma punktów 0-21, gdzie wyższy wynik wskazuje na większy poziom lęku)
Od wartości początkowej do końca interwencji (90 dni)
Objawy depresji
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do końca interwencji (90 dni)
PHQ-9 (Suma punktów w zakresie 0-27, im wyższy wynik, tym większe nasilenie depresji)
Od punktu wyjściowego do końca interwencji (90 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Witamina D
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do końca interwencji (90 dni)
surowicy 25-hydroksywitaminy D
Od wartości początkowej do końca interwencji (90 dni)
Obciążenie Medycznymi Objawami
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca interwencji (90 dni)
Kwestionariusz Objawów Medycznych (MSQ), suma punktów 0-100, im niższy wynik, tym lepsze zdrowie. Optymalne zdrowie to 10 lub mniej
Od wartości wyjściowej do końca interwencji (90 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Colorado Springs

Śledczy

  • Główny śledczy: Margaret M Harris, PhD MS HC, University of Colorado, Colorado Springs

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-164

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowany zbiór danych, wraz z protokołem badania, planem analizy statystycznej, dokumentem świadomej zgody i raportem z badania klinicznego, zostanie udostępniony kwalifikowanym badaczom po uzasadnionym wniosku. Dane zostaną udostępnione w celu syntezy badań, w tym przeglądów systematycznych i metaanaliz, po uzyskaniu zgody badacza i podpisaniu umowy o wykorzystaniu danych. Wszystkie udostępnione materiały będą zanonimizowane i ograniczone do zmiennych niezbędnych do rozwiązania zatwierdzonego pytania badawczego.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po publikacji wyników pierwotnych i w ciągu 3 lat od tej publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp do zanonimizowanych danych indywidualnych uczestników zostanie udostępniony wykwalifikowanym badaczom w celu włączenia ich do przeglądów systematycznych i metaanaliz. Wnioski należy kierować do głównych i zapasowych kontaktów (dr Harris i dr Hutchins) za pośrednictwem poczty elektronicznej (i będą one przeglądane przez zespół badawczy). Wnioski muszą zawierać krótki projekt badawczy, plan analizy statystycznej oraz dowód zatwierdzenia lub zwolnienia przez komisję bioetyczną, jeśli ma to zastosowanie. Zatwierdzone wnioski otrzymają zanonimizowane dane i dokumenty pomocnicze poprzez bezpieczny transfer elektroniczny po podpisaniu umowy o wykorzystaniu danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj