Omega-3-Supplementierung und psychische Gesundheit bei Studierenden (OMEGA-MH)
7. März 2026 aktualisiert von: Margaret Harris, University of Colorado, Colorado Springs
Auswirkung von Omega-3-Supplementierung auf den Omega-3-Status, Vitamin D und Stimmung bei College-Studenten
Diese randomisierte, placebokontrollierte Doppelblindstudie untersuchte, ob Placebo-, niedrig- oder hochdosierte Omega-3-Fettsäure-Supplementierung mit psychischen Symptomen und dem Vitamin-D-Status bei College-Studenten im Alter von 18–27 Jahren assoziiert war.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ein 3-armiges randomisiertes Design wurde eingesetzt, bei dem die Teilnehmer 90 Tage lang täglich 2 Pillen einnahmen.
Der erste Arm war ein Placebo, der zweite Arm eine niedrig dosierte Omega-3-Variante und der dritte Arm eine hoch dosierte Omega-3-Variante. Die psychischen Gesundheitsergebnisse wurden mithilfe des GAD-7-Fragebogens gemessen, der Angstzustände erfasst, des PHQ-9, der Depressionen misst, und des MSQ (Medical Symptoms Questionnaire), der allgemeine körperliche Symptome bewertet.
Vitamin-D-Spiegel wurden ebenfalls als sekundäres Ergebnis bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
103
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80918
- University of Colorado Colorado Springs
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-27 Jahre
- bei Einnahme von Antidepressiva oder Teilnahme an einer Therapie muss eine Stabilität von mindestens 6 Monaten oder mehr mit stabiler Medikamentendosis und regelmäßigen Therapieterminen vorliegen
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 und über 27
- nicht bereit, täglich zwei Kapseln für 90 Tage einzunehmen
- nicht bereit, Blutuntersuchungen durchführen zu lassen
- hat eine Vorgeschichte von Ohnmacht während Blutentnahmen
- nicht bereit, anthropometrische Messungen durchführen zu lassen
- nicht bereit, tägliche Text-Erinnerungen auf das Telefon zu erhalten
- nimmt derzeit regelmäßig mindestens 6 Monate lang täglich Omega-3 ein
- nimmt derzeit regelmäßig mindestens 6 Monate lang täglich Vitamin-D-Ergänzungen ein
- allergisch oder empfindlich gegenüber Fisch
- möchte nicht mit potenziellen "Fischrülpsern" umgehen
- hat weniger als 6 Monate psychosoziale Dienste in Anspruch genommen
- hat weniger als 6 Monate ein Antidepressivum eingenommen
- nimmt derzeit aktiv Benzodiazepine
- nimmt derzeit aktiv Beruhigungs- oder Schlafmittel
- nimmt derzeit Steroid-Ergänzungen
- nimmt derzeit Steroid-Medikamente
- hatte in den letzten 2 Wochen eine Operation oder plant eine Operation in den nächsten 3 Monaten
- nimmt derzeit blutverdünnende Medikamente
- nimmt regelmäßig NSAR (nichtsteroidale Antirheumatika)
- verwendet derzeit ein Abnehmmedikament
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer erhielten täglich Placebo-Kapseln für die Dauer der Studie
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Placebo
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Experimental: Niedrig dosiertes Omega-3
Teilnehmer erhielten 700 mg/Tag Omega 3
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700 mg/Tag Omega-3-Fettsäuren
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Experimental: Hohe Dosis Omega-3
Die Teilnehmer erhielten 2150 mg/Tag Omega-3-Fettsäuren
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2150 mg/Tag Omega-3-Fettsäuren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angst
Zeitfenster: Baseline bis zum Ende der Intervention (90 Tage)
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GAD-7 (Summiert 0-21, wobei höhere Werte auf stärkere Angst hinweisen)
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Baseline bis zum Ende der Intervention (90 Tage)
|
|
Depressionssymptome
Zeitfenster: Baseline bis zum Ende der Intervention (90 Tage)
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PHQ-9 (Summiert für einen Score von 0-27, je höher der Score desto ausgeprägter die Depression)
|
Baseline bis zum Ende der Intervention (90 Tage)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vitamin D
Zeitfenster: Baseline bis Ende der Intervention (90 Tage)
|
Serum-25-Hydroxyvitamin D
|
Baseline bis Ende der Intervention (90 Tage)
|
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Medizinische Symptombelastung
Zeitfenster: Von der Basislinie bis zum Ende der Intervention (90 Tage)
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Medizinischer Symptomfragebogen (MSQ), Summenscore 0-100, je niedriger der Score desto besser die Gesundheit.
Optimale Gesundheit liegt bei 10 oder weniger
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Von der Basislinie bis zum Ende der Intervention (90 Tage)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Margaret M Harris, PhD MS HC, University of Colorado, Colorado Springs
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. August 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-164
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Ein anonymisierter Datensatz, zusammen mit dem Studienprotokoll, dem statistischen Analyseplan, der Einverständniserklärung und dem klinischen Studienbericht, wird qualifizierten Forschern auf angemessene Anfrage hin zur Verfügung gestellt.
Daten werden für Zwecke der Forschungssynthese, einschließlich systematischer Übersichten und Metaanalysen, nach Genehmigung durch den Prüfer und Abschluss einer Datennutzungsvereinbarung bereitgestellt.
Alle geteilten Materialien werden anonymisiert und auf die Variablen beschränkt, die zur Beantwortung der genehmigten Forschungsfrage erforderlich sind.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Nach Veröffentlichung der Primärergebnisse und innerhalb von 3 Jahren nach dieser Veröffentlichung.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Der Zugang zu anonymisierten individuellen Teilnehmerdaten wird qualifizierten Forschern zum Zweck der Aufnahme in systematische Übersichtsarbeiten und Meta-Analysen gewährt.
Anfragen müssen an die Haupt- und Ersatzkontakte (Dr. Harris und Dr. Hutchins) per E-Mail gerichtet werden (und werden vom Forschungsteam geprüft).
Anfragen müssen einen kurzen Forschungsvorschlag, einen statistischen Analyseplan und Nachweise über die Genehmigung oder Befreiung durch die Ethikkommission enthalten, sofern zutreffend.
Genehmigte Anfragen erhalten die anonymisierten Daten und unterstützende Dokumente über eine sichere elektronische Übertragung nach Unterzeichnung einer Datenverwendungsvereinbarung.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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