- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07395297
폐 감염이 있는 중환자실 환자에서 OLE 기도 청소 요법의 효과성
2026년 2월 6일 업데이트: wang kaifei, Chinese PLA General Hospital
EIT 평가에서 폐 감염을 가진 중환자실 환자에서 OLE 기도 청소 요법의 효과성 연구.
이 연구는 폐 감염을 가진 중환자실 환자에게 OLE(Oscillatory Lung Expansion) 기도 청정 요법의 효과를 평가하는 데 전기 임피던스 단층촬영(EIT)의 적용을 탐구하는 것을 목표로 합니다.
목표는 무기폐(폐 허탈)의 다양한 원인을 가진 환자들 간의 치료 반응 차이를 이해하는 것입니다.
이 연구는 폐 감염 진단을 받고 중환자실에 입원한 성인 환자를 포함할 것입니다.
연구의 주요 종점은 기침을 통해 폐에서 분비물을 제거하는 환자의 능력을 측정하는 최대 기침 유량(CPF)입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: kaifei wang, Doctor
- 전화번호: +86 10 55499330
- 이메일: zhaoying301301@163.com
연구 장소
-
-
Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국, 10000
- 모병
- Chinese PLA Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 중환자실에서 미생물학적 검사(가래 배양, 혈액 배양 등) 또는 영상 검사(흉부 CT, 흉부 X선)로 확인된 폐 감염으로 명확히 진단된 경우;
- 연령 ≥ 18세;
- 호흡 보조 요법이 산소 요법(코 캐뉼라 또는 안면 마스크 산소 요법)인 경우;
- 가래 양 > 30 ml/일;
- 환자 또는 법적 대리인이 동의서에 서명한 경우.
제외 기준:
- 임신 중이거나 수유 중인 여성;
- 호흡 또는 순환 부전 존재(순환 유지를 위해 기계 환기 또는 혈관 수축제 지원이 필요한 경우);
- 치료되지 않은 긴장성 기흉;
- 체질량 지수(BMI)가 50 kg/m²를 초과하는 경우;
- 늑골 변형 또는 심각한 흉부 변형;
- EIT 사용 금기(자동 심장 제세동기 삽입, 급성 흉부 외상, 피하 이식 펌프 등);
- 연구 조기 중단 또는 불완전한 임상 데이터.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폐 감염 중환자실 환자를 위한 OLE 기도 청소 치료
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OLE 치료 장치는 0.9% NaCl 용액 10ml의 동기화된 분무와 함께 사용됩니다.
호기 단계 동안의 지속적 기도 양압은 10-20 cmH₂O로 설정되며, 분당 170-230회의 연속적인 고주파 진동이 적용됩니다.
각 치료 세션은 10분 동안 지속됩니다.
산소 치료 매개변수는 임상 의사에 의해 설정되며, 실험 전체에 걸쳐 변경되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기침 최대 유속
기간: 1일차
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심박수
기간: 1일차
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1일차
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폐 초음파 점수
기간: 1일차
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1일차
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가래 점도
기간: 1일차
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1일차
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기침 기능 장애 점수
기간: 1일차
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1일차
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이완기 혈압
기간: Day 1
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Day 1
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수축기 혈압
기간: 1일차
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1일차
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기침 전 조수 임피던스 변화 (TIV)
기간: 1일차
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1일차
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말단 호기 폐 임피던스 (EELI)
기간: 1일차
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1일차
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환기 중심 (COV)
기간: 1일차
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1일차
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환기 불균일 지수 (GI)
기간: 1일차
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 20일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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