Efficacia della Terapia di Clearance delle Vie Aeree OLE nei Pazienti in Terapia Intensiva con Infezioni Polmonari
6 febbraio 2026 aggiornato da: wang kaifei, Chinese PLA General Hospital
Studio sull'efficacia della terapia di clearance delle vie aeree OLE in pazienti in terapia intensiva con infezioni polmonari nella valutazione EIT.
Questo studio mira a esplorare l'applicazione della Tomografia a Impedenza Elettrica (EIT) nella valutazione dell'efficacia della terapia di clearance delle vie aeree OLE (Oscillatory Lung Expansion) per i pazienti in terapia intensiva con infezioni polmonari.
L'obiettivo è comprendere le differenze nella risposta al trattamento nei pazienti con varie cause di atelettasia (collasso polmonare).
Lo studio includerà pazienti adulti diagnosticati con infezioni polmonari e ricoverati in terapia intensiva.
L'endpoint primario dello studio è il flusso di picco della tosse (CPF), che misura la capacità del paziente di eliminare le secrezioni dai polmoni attraverso la tosse.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
62
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: kaifei wang, Doctor
- Numero di telefono: +86 10 55499330
- Email: zhaoying301301@163.com
Luoghi di studio
-
-
Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Cina, 10000
- Reclutamento
- Chinese PLA Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi chiara di infezione polmonare in terapia intensiva, confermata da test microbiologici (coltura dell'espettorato, emocoltura, ecc.) o test di imaging (TC toracica, radiografia del torace);
- Età ≥ 18 anni;
- Supporto respiratorio costituito da ossigenoterapia (cannula nasale o maschera facciale per ossigenoterapia);
- Volume dell'espettorato > 30 ml/giorno;
- Il paziente o il suo rappresentante legale firma il modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza o in allattamento;
- Presenza di insufficienza respiratoria o circolatoria (che richiede ventilazione meccanica o supporto vasopressore per mantenere la circolazione);
- Pneumotorace iperteso non trattato;
- Indice di Massa Corporea (IMC) superiore a 50 kg/m²;
- Deformità costali o gravi deformità toraciche;
- Controindicazioni all'uso dell'EIT (come defibrillatori cardiaci automatici impiantati, trauma toracico acuto, pompe sottocutanee impiantate, ecc.);
- Ritiro precoce dallo studio o dati clinici incompleti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Terapia di Clearance delle Vie Aeree OLE per Pazienti in Terapia Intensiva con Infezioni Polmonari
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Il dispositivo di trattamento OLE viene utilizzato con nebulizzazione sincronizzata di 10 ml di soluzione di NaCl allo 0,9%.
La pressione positiva continua delle vie aeree durante la fase di espirazione è impostata a 10-20 cmH₂O, con oscillazione ad alta frequenza continua a una velocità di 170-230 volte al minuto.
Ogni sessione di trattamento dura 10 minuti.
I parametri della terapia con ossigeno sono impostati dal clinico e rimangono invariati per tutta la durata dell'esperimento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Flusso Espiratorio Massimo
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
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Punteggio Ecografico Polmonare
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
|
Viscosità dell'Espettorato
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
|
Punteggio di Disfunzione della Tosse
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
|
pressione diastolica
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
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|
pressione sistolica
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
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Variazione dell'Impedenza Tidale Prima della Tosse (TIV)
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
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Impedenza Polmonare Tele-Espiratoria (EELI)
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
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Centro di Ventilazione (COV)
Lasso di tempo: Giorno 1
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Giorno 1
|
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Indice di Eterogeneità della Ventilazione (GI)
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
20 marzo 2026
Completamento dello studio (Stimato)
20 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
9 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S2023-270-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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