Wirksamkeit der OLE-Airway-Clearance-Therapie bei Intensivpatienten mit Lungeninfektionen
6. Februar 2026 aktualisiert von: wang kaifei, Chinese PLA General Hospital
Die Wirksamkeitsstudie der OLE-Airway-Clearance-Therapie bei Intensivpatienten mit Lungeninfektionen in der EIT-Evaluation.
Diese Studie zielt darauf ab, die Anwendung der Elektrischen Impedanztomographie (EIT) bei der Bewertung der Wirksamkeit der OLE (Oszillierende Lungenexpansion) Atemwegsreinigungstherapie für Intensivpatienten mit Lungeninfektionen zu untersuchen.
Das Ziel ist es, die Unterschiede in der Behandlungsreaktion bei Patienten mit verschiedenen Ursachen von Atelektase (Lungenkollaps) zu verstehen.
Die Studie wird erwachsene Patienten umfassen, bei denen Lungeninfektionen diagnostiziert wurden und die auf die Intensivstation aufgenommen wurden.
Der primäre Endpunkt der Studie ist der maximale Hustenfluss (CPF), der die Fähigkeit des Patienten misst, Sekrete durch Husten aus der Lunge zu entfernen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
62
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: kaifei wang, Doctor
- Telefonnummer: +86 10 55499330
- E-Mail: zhaoying301301@163.com
Studienorte
-
-
Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 10000
- Rekrutierung
- Chinese PLA Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klar diagnostizierte Lungeninfektion auf der Intensivstation, bestätigt durch mikrobiologische Tests (Sputumkultur, Blutkultur usw.) oder bildgebende Verfahren (Thorax-CT, Röntgenaufnahme des Brustkorbs);
- Alter ≥ 18 Jahre;
- Atemunterstützung ist Sauerstofftherapie (Nasenkanüle oder Sauerstoffmaske);
- Sputummenge > 30 ml/Tag;
- Der Patient oder sein gesetzlicher Vertreter unterschreibt die Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frauen;
- Vorliegen von Atem- oder Kreislaufversagen (erfordert mechanische Beatmung oder Vasopressoren zur Aufrechterhaltung des Kreislaufs);
- Unbehandelter Spannungspneumothorax;
- Body Mass Index (BMI) über 50 kg/m²;
- Rippendeformitäten oder schwere Thoraxdeformitäten;
- Kontraindikationen für die Anwendung von EIT (wie implantierte automatische Herzdefibrillatoren, akutes Brustkorbtrauma, subkutan implantierte Pumpen usw.);
- Frühzeitiger Studienabbruch oder unvollständige klinische Daten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: OLE-Airway-Clearance-Therapie für Intensivpatienten mit Lungeninfektionen
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Das OLE-Behandlungsgerät wird mit synchronisierter Verneblung von 10 ml 0,9%iger NaCl-Lösung verwendet.
Der kontinuierliche positive Atemwegsdruck während der Ausatmungsphase wird auf 10-20 cmH₂O eingestellt, mit kontinuierlicher Hochfrequenz-Oszillation mit einer Rate von 170-230 Mal pro Minute.
Jede Behandlungssitzung dauert 10 Minuten.
Die Sauerstofftherapie-Parameter werden vom Kliniker eingestellt und bleiben während des gesamten Experiments unverändert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Husten-Spitzenfluss
Zeitfenster: Tag 1
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Pulsschlag
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
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Lungenultraschall-Score
Zeitfenster: Tag 1
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Tag 1
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Sputumviskosität
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
|
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Hustenfunktionsscore
Zeitfenster: Tag 1
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Tag 1
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diastolischer Druck
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
|
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systolischer Druck
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
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Tidal Impedance Variation Before Cough (TIV)
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
|
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End-Expiratorische Lungenimpedanz (EELI)
Zeitfenster: Tag 1
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Tag 1
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Zentrum der Ventilation (COV)
Zeitfenster: Tag 1
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Tag 1
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Ventilationsheterogenitätsindex (GI)
Zeitfenster: Tag 1
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Januar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
20. März 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
20. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S2023-270-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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