Skuteczność terapii oczyszczania dróg oddechowych OLE u pacjentów OIT z zakażeniami płuc
6 lutego 2026 zaktualizowane przez: wang kaifei, Chinese PLA General Hospital
Badanie Skuteczności Terapii Oczyszczania Dróg Oddechowych OLE u Pacjentów OIT z Zakażeniami Płuc w Ocenie EIT.
To badanie ma na celu zbadanie zastosowania tomografii impedancji elektrycznej (EIT) w ocenie skuteczności terapii oczyszczania dróg oddechowych OLE (Oscillatory Lung Expansion) u pacjentów na OIOM z infekcjami płuc.
Celem jest zrozumienie różnic w odpowiedzi na leczenie u pacjentów z różnymi przyczynami niedodmy (zapadnięcia płuca).
Badanie obejmie dorosłych pacjentów z rozpoznanymi infekcjami płuc przyjętych na OIOM.
Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest szczytowy przepływ kaszlowy (CPF), który mierzy zdolność pacjenta do usuwania wydzieliny z płuc poprzez kaszel.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
62
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: kaifei wang, Doctor
- Numer telefonu: +86 10 55499330
- E-mail: zhaoying301301@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 10000
- Rekrutacyjny
- Chinese PLA Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Jasno zdiagnozowane zakażenie płuc na OIT, potwierdzone badaniami mikrobiologicznymi (posiew plwociny, posiew krwi itp.) lub badaniami obrazowymi (TK klatki piersiowej, RTG klatki piersiowej);
- Wiek ≥ 18 lat;
- Wsparcie oddechowe to tlenoterapia (kaniule donosowe lub maska tlenowa);
- Ilość plwociny > 30 ml/dzień;
- Pacjent lub jego przedstawiciel ustawowy podpisuje formularz świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
- Obecność niewydolności oddechowej lub krążeniowej (wymagająca wentylacji mechanicznej lub wsparcia wazopresyjnego do utrzymania krążenia);
- Nieleczona odma opłucnowa prężna;
- Wskaźnik masy ciała (BMI) przekraczający 50 kg/m²;
- Deformacje żeber lub ciężkie deformacje klatki piersiowej;
- Przeciwwskazania do stosowania EIT (takie jak wszczepione automatyczne defibrylatory serca, ostra trauma klatki piersiowej, wszczepione podskórnie pompy itp.);
- Wczesne wycofanie z badania lub niekompletne dane kliniczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia OLE oczyszczająca drogi oddechowe dla pacjentów OIT z infekcjami płuc
|
Urządzenie do leczenia OLE stosuje się ze zsynchronizowaną nebulizacją 10 ml 0,9% roztworu NaCl.
Ciśnienie ciągłe w drogach oddechowych podczas fazy wydechu jest ustawione na 10-20 cmH₂O, z ciągłymi oscylacjami wysokiej częstotliwości z szybkością 170-230 razy na minutę. Każda sesja leczenia trwa 10 minut. Parametry tlenoterapii są ustawiane przez klinicystę i pozostają niezmienione przez cały eksperyment. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szczytowy przepływ kaszlowy
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
|
Wynik badania ultrasonograficznego płuc
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
|
Lepkość plwociny
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
|
Wskaźnik Dysfunkcji Kaszelowej
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
|
ciśnienie rozkurczowe
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
|
ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
|
Zmiana impedancji pływowej przed kaszlem (TIV)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
|
Impedancja płucna końcowowydechowa (EELI)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
|
Środek Wentylacji (COV)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
|
Wskaźnik Heterogenności Wentylacji (GI)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S2023-270-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .