Účinnost OLE terapie k uvolnění dýchacích cest u pacientů na JIP s plicními infekcemi
6. února 2026 aktualizováno: wang kaifei, Chinese PLA General Hospital
Studie účinnosti OLE terapie čištění dýchacích cest u pacientů na JIP s plicními infekcemi v hodnocení EIT.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat aplikaci elektrické impedanční tomografie (EIT) při hodnocení účinnosti terapie OLE (Oscillatory Lung Expansion) pro čištění dýchacích cest u pacientů na JIP s plicními infekcemi.
Cílem je porozumět rozdílům v reakci na léčbu u pacientů s různými příčinami atelektázy (kolapsu plic).
Do studie budou zahrnuti dospělí pacienti s diagnózou plicní infekce přijatí na JIP.
Primárním cílovým ukazatelem studie je maximální průtok při kašli (CPF), který měří schopnost pacienta odstranit sekrece z plic kašláním.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
62
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: kaifei wang, Doctor
- Telefonní číslo: +86 10 55499330
- E-mail: zhaoying301301@163.com
Studijní místa
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 10000
- Nábor
- Chinese PLA Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jasně diagnostikována plicní infekce na JIP, potvrzena mikrobiologickými testy (kultura sputa, kultura krve atd.) nebo zobrazovacími testy (CT hrudníku, rentgen hrudníku);
- Věk ≥ 18 let;
- Respirační podpora je oxygenoterapie (kyslíková terapie nosní kanylou nebo obličejovou maskou);
- Objem sputa > 30 ml/den;
- Pacient nebo jeho zákonný zástupce podepíše informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- Těhotné nebo kojící ženy;
- Přítomnost respiračního nebo oběhového selhání (vyžadující mechanickou ventilaci nebo vazopresorovou podporu k udržení oběhu);
- Neléčený tenzní pneumotorax;
- Index tělesné hmotnosti (BMI) přesahující 50 kg/m²;
- Deformace žeber nebo těžké deformity hrudníku;
- Kontraindikace pro použití EIT (jako implantované automatické kardiovertery-defibrilátory, akutní poranění hrudníku, subkutánně implantované pumpy atd.);
- Předčasné ukončení studie nebo neúplná klinická data.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: OLE terapie k odstraňování sekretů z dýchacích cest pro pacienty na JIP s plicními infekcemi
|
Přístroj pro léčbu OLE se používá se synchronizovanou nebulizací 10 ml 0,9% roztoku NaCl.
Kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách během fáze výdechu je nastaven na 10-20 cmH₂O, s kontinuální vysokofrekvenční oscilací rychlostí 170-230krát za minutu.
Každá léčebná sezení trvá 10 minut.
Parametry kyslíkové terapie nastavuje klinický lékař a během experimentu zůstávají nezměněny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Špičkový výdech při kašli
Časové okno: 1. den
|
1. den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
|
Skóre ultrazvuku plic
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
|
Viskozita sputa
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
|
Skóre kašlové dysfunkce
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
|
diastolický tlak
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
|
systolický tlak
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
|
TIV (Tidal Impedance Variation Before Cough)
Časové okno: 1. den
|
1. den
|
|
End-Expirační Impedance Plic (EELI)
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
|
Střed ventilace (COV)
Časové okno: 1. den
|
1. den
|
|
Index heterogenity ventilace (GI)
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
9. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S2023-270-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .