Effektiviteten af OLE luftvejsrensningsterapi hos intensivpatienter med lungesygdomme
6. februar 2026 opdateret af: wang kaifei, Chinese PLA General Hospital
Effektivitetsundersøgelse af OLE Airway Clearance-terapi til ICU-patienter med lungeinfektioner i EIT-evaluering.
Denne undersøgelse har til formål at udforske anvendelsen af elektrisk impedanstopografi (EIT) til evaluering af effektiviteten af OLE (oscillerende lungeekspansion) luftvejsclearance-terapi for intensivpatienter med lungeinfektioner.
Målet er at forstå behandlingsresponsforskellene hos patienter med forskellige årsager til atelektase (lungkollaps).
Undersøgelsen vil omfatte voksne patienter diagnosticeret med lungeinfektioner og indlagt på intensivafdelingen.
Undersøgelsens primære slutpunkt er peak cough flow (CPF), som måler patientens evne til at fjerne sekret fra lungerne gennem hoste.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
62
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: kaifei wang, Doctor
- Telefonnummer: +86 10 55499330
- E-mail: zhaoying301301@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 10000
- Rekruttering
- Chinese PLA Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klar diagnosticering med lungeinfektion på intensivafdelingen, bekræftet af mikrobiologiske tests (sputumkultur, blodkultur osv.) eller billeddiagnostiske undersøgelser (bryst-CT, bryst-røntgen);
- Alder ≥ 18 år;
- Respiratorisk støtte er iltbehandling (nasal canule eller ansigtsmaske iltbehandling);
- Sputumvolumen > 30 ml/dag;
- Patienten eller deres lovlige repræsentant underskriver informeret samtykkeerklæringen.
Eksklusionskriterier:
- Gravide eller ammende kvinder;
- Tilstedeværelse af respiratorisk eller cirkulatorisk svigt (kræver mekanisk ventilation eller vasopressorstøtte for at opretholde cirkulationen);
- Ubehandlet spændingspneumothorax;
- Body Mass Index (BMI) overstiger 50 kg/m²;
- Ribben deformationer eller alvorlige thoracale deformationer;
- Kontraindikationer for brug af EIT (såsom implanterede automatiske hjertedefibrillatorer, akut brysttraume, subkutant implantede pumper osv.);
- Tidlig tilbagetrækning fra studiet eller ufuldstændige kliniske data.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: OLE Airway Clearance Therapy for ICU-patienter med lungeinfektioner
|
OLE-behandlingsapparatet anvendes med synkroniseret nebulisering af 10 ml 0,9% NaCl-opløsning.
Det kontinuerlige positive luftvejstryk under udåndingsfasen indstilles til 10-20 cmH₂O, med kontinuerlig højfrekvent oscillation med en hastighed på 170-230 gange i minuttet.
Hver behandlingssession varer i 10 minutter.
Iltterapiparametrene indstilles af klinikeren og forbliver uændrede gennem hele forsøget.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hoste Peak Flow
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Lungeultralyd-score
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Sputum Viskositet
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Hostefunktionsscore
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
diastolisk tryk
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
systolisk tryk
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Tidal Impedansvariation Før Hoste (TIV)
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
End-ekspiratorisk lungeimpedans (EELI)
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Center for Ventilation (COV)
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Ventilationsheterogenitetsindeks (GI)
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
20. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
9. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S2023-270-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .