레스베라트롤이 염증 생체표지자와 심장대사 지표에 미치는 영향. (RESINCA)
2026년 5월 18일 업데이트: Center for Research and Innovation Viña Concha y Toro
지역사회 거주 성인의 염증성 생체표지자와 심대사 매개변수에 대한 레스베라트롤 보충의 효과. (RESINCA-시험)
이 연구는 레스베라트롤이 강화된 포도박 바의 보충이 지역사회 거주 성인의 염증 바이오마커와 심장대사 매개변수에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
세 그룹이 연구될 것입니다: 대조군(RES 120), 실험군 1(RES 250) 및 실험군 2(RES 500).
8주 동안 RES 120 그룹은 총 폴리페놀 함량(TPC) 120mg이 함유된 포도박 바를 매일 하나씩 섭취하고, RES 250 그룹은 TPC 250mg에 도달할 때까지 레스베라트롤이 강화된 포도박 바를 매일 하나씩 섭취하며, RES 500 그룹은 TPC 500mg에 도달할 때까지 레스베라트롤이 강화된 포도박 바를 매일 하나씩 섭취합니다.
결과는 연구 시작 시점과 8주 후에 평가될 것입니다.
연구 종료 시, 효과가 적거나 없는 그룹은 더 효과적인 것으로 나타난 바를 즐기도록 초대될 것입니다.
주요 결과 변수는 다음과 같습니다: 총 혈장 항산화 능력(TAC), 초고감도 CRP, IL-6, TNF-알파, 혈장 말론디알데히드 및 AGEs.
부차적 결과 변수는 다음과 같습니다: 체중, 체질량지수(BMI), 기초대사량, 체지방량, 골격근량, 허리-엉덩이 비율. 악력, 30초 의자에서 일어서기 테스트, 심박 변이성. 공복 인슐린, 공복 혈당, HOMA-IR. 지질 프로필, 간 기능 프로필, 혈압.
모든 절차는 카톨릭 마울레 대학교 의과대학의 임상 시뮬레이션 센터에서 수행될 것입니다.
표본 크기는 G*Power 소프트웨어(버전 3.1)를 사용하여 다음과 같은 기준으로 추정되었습니다:
주요 결과 변수: 총 혈장 항산화 능력(TAC). 비교 유형: 병렬 그룹 간 차이. 유의 수준(α): 0.05(양측). 검정력(1 - β): 80%. 최소 예상 차이(Δ): 0.25 TAC 단위. 표준 편차(σ): 0.30 TAC 단위. 그룹 간 균형 할당(1:1:1). 필요한 최소 표본 크기는 그룹당 23명의 참가자이며, 15-20%의 예상 탈락률을 고려하여 표본 크기를 그룹당 27-30명으로 증가시켰습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ileana González Bonet, Dr
- 전화번호: +56 71 2986000
- 이메일: ileanag@ucm.cl
연구 연락처 백업
- 이름: Andrea Herrera Santelices, Dr
- 전화번호: +56 71 2986000
- 이메일: aherreras@ucm.cl
연구 장소
-
-
Maule Region
-
Talca, Maule Region, 칠레
- Universidad Católica del Maule
-
연락하다:
- Dr. Ileana González Bonet
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 지역사회 거주자.
- 모든 민족.
- 중재 기간 동안 매일 바를 섭취할 의향이 있는 사람.
제외 기준:
- 바 성분에 대한 알레르기/불내성.
- 임신 또는 수유 중.
- 지난 4주 동안 항산화제/폴리페놀 보충제 사용.
- 불안정한 만성 질환 (예: 중증 간부전, 진행성 신부전, 활동성 암).
- 폴리페놀 대사에 강하게 간섭하는 치료를 받는 사람 (예: 항생제, 항염증제, 코르티코스테로이드, 항알레르기 약물).
- 금속 보철물을 가진 사람.
- 대사성 비만 수술을 받거나 기다리는 사람.
- 향후 8주 내에 예정된 소화기 수술이 있는 사람.
- 최근 고혈압 치료 (3개월 미만)를 받는 사람.
- 다른 임상시험 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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가짜 비교기: RES 120
이것은 통제 그룹입니다
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이 포도박(포도 찌꺼기) 바에는 총 폴리페놀 함량이 120 mg입니다.
다른 이름들:
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실험적: RES 250
이것은 실험 그룹 1입니다
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이 포도 찌꺼기 바는 총 폴리페놀 함량이 250 mg에 도달할 때까지 레스베라트롤로 강화되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: RES 500
이것은 실험군 2입니다
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이 포도 찌꺼기 바는 총 폴리페놀 함량이 500mg에 도달할 때까지 레스베라트롤이 강화되어 있습니다
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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염증 바이오마커: 총 혈장 항산화 능력 (µmol/L).
기간: 등록부터 8주 치료 종료까지
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Ferric Reducing Antioxidant Power에 의한 총 혈장 항산화 능력은 혈액 샘플을 이용하여 중재 전후에 평가되며, 이는 지역사회 거주 성인에서 레스베라트롤이 강화된 포도박 바의 보충이 염증성 바이오마커에 미치는 영향을 평가하기 위함입니다.
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등록부터 8주 치료 종료까지
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염증 바이오마커: 초고감도 CRP (mg/L).
기간: 8주간의 치료 종료 시점까지 등록부터
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Elisa 검사를 통한 초고감도 CRP는 혈액 샘플을 사전 및 사후 개입으로 평가하여 커뮤니티 거주 성인의 염증성 바이오마커에 대한 레스베라트롤이 강화된 포도 찌꺼기 바의 보충 효과를 평가할 것입니다.
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8주간의 치료 종료 시점까지 등록부터
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염증성 바이오마커: IL-6 (pg/mL).
기간: 등록부터 8주 치료 종료까지
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IL-6 Elisa 검사는 혈액 샘플을 이용하여 중재 전과 후에 평가하여, 레스베라트롤이 강화된 포도박 바의 보충이 지역사회 거주 성인의 염증성 생체표지자에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
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등록부터 8주 치료 종료까지
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염증성 생체 표지자: 혈장 말론디알데히드 (µmol/L).
기간: 8주 치료 종료 시점까지의 등록 과정
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TBARS/HPLC 방법을 사용한 혈장 말론디알데히드는 혈액 샘플을 중재 전후에 측정하여 레스베라트롤이 풍부한 포도박 바의 보충이 지역사회 거주 성인의 염증성 바이오마커에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
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8주 치료 종료 시점까지의 등록 과정
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염증성 바이오마커: TNF-알파 (pg/mL).
기간: 8주간의 치료 종료까지의 등록 시점부터
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TNF-알파 ELISA 검사는 혈액 샘플을 통해 중재 전과 후에 평가하여 레스베라트롤이 강화된 포도 찌꺼기 바의 보충이 지역사회 거주 성인의 염증성 생체표지자에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
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8주간의 치료 종료까지의 등록 시점부터
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염증성 생체표지자: 1~5 단위의 고급 당화 최종 생성물(AGEs).
기간: 등록부터 8주 치료 종료까지
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AGEs는 비침투형 형광법을 사용하여 중재 전후로 평가되어, 레스베라트롤이 풍부한 포도박 바의 보충이 지역사회 거주 성인의 염증 바이오마커에 미치는 효과를 평가할 것입니다.
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등록부터 8주 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심혈관 대사 매개변수: 체중(kg).
기간: 등록부터 8주 치료 종료까지
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체중은 전기적 생체 임피던스로 중재 전후에 평가되어, 레스베라트롤이 강화된 포도 찌꺼기 바의 보충이 지역사회 거주 성인의 심혈관대사 매개변수에 미치는 효과를 평가할 것입니다.
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등록부터 8주 치료 종료까지
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심대사 매개변수: 체질량지수-BMI (kg/m²).
기간: 등록부터 8주 치료 종료까지
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BMI는 전기 생체 임피던스를 통해 중재 전후에 평가되어 커뮤니티 거주 성인의 심혈관 대사 매개변수에 대한 레스베라트롤이 강화된 포도 박 씨 바의 보충 효과를 평가합니다.
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등록부터 8주 치료 종료까지
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Cardiometabolic Parameters: Basal metabolic rate (kcal).
기간: 등록부터 8주 치료 종료까지
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기초 대사율은 전기 생체 임피던스를 통해 중재 전후에 평가되어, 레스베라트롤이 강화된 포도 과육 바의 보충이 지역사회 거주 성인의 심장대사 매개변수에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
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등록부터 8주 치료 종료까지
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대사성 심혈관 매개변수: 지방량(kg, %).
기간: 등록부터 8주차 치료 종료까지
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지방량은 전기생체저항법을 통해 중재 전후에 평가되어, 레스베라트롤이 강화된 포도박 바의 보충이 지역사회 거주 성인의 심대사 매개변수에 미치는 영향을 평가합니다.
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등록부터 8주차 치료 종료까지
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Cardiometabolic Parameters: Skeletal muscle mass (kg).
기간: 등록부터 8주차 치료 종료까지
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골격근량은 전기 생체 임피던스로 중재 전후에 평가되어, 레스베라트롤이 강화된 포도 과피 바의 보충이 지역사회 거주 성인의 심장대사 매개변수에 미치는 영향을 평가합니다.
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등록부터 8주차 치료 종료까지
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심혈관대사 매개변수: 허리-엉덩이 비율.
기간: 등록부터 8주 치료 종료까지
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허리-엉덩이 비율은 전기 생체 임피던스를 사용하여 중재 전후로 평가되며, 이는 지역사회에 거주하는 성인에서 레스베라트롤이 풍부한 포도 과피 바의 보충이 심혈관 대사 매개변수에 미치는 효과를 평가하기 위함입니다.
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등록부터 8주 치료 종료까지
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심혈관 대사 매개변수: 악력(kg).
기간: 등록부터 8주 치료 종료까지
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핸드그립 강도는 레스베라트롤이 강화된 포도박 바의 보충이 지역사회 거주 성인의 심대사 매개변수에 미치는 효과를 평가하기 위해 중재 전후에 역학 측정법으로 평가될 것입니다.
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등록부터 8주 치료 종료까지
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심혈관대사 매개변수: 30초 앉았다 일어서기 검사(달성한 반복 횟수).
기간: 등록부터 8주간 치료 종료까지
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리스베라트롤이 강화된 포도박 막대의 보충이 지역사회 거주 성인의 심장대사 매개변수에 미치는 영향을 평가하기 위해, 43cm 높이의 의자를 사용하여 중재 전후에 30초 동안 앉았다 일어서기 검사를 시행할 것입니다.
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등록부터 8주간 치료 종료까지
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심혈관대사 매개변수: HRV, RMSSD 및 SDNN (ms 단위).
기간: 8주 치료 종료 시점까지 등록부터
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심박 변동성은 휴식 상태의 심전도를 중재 전후에 연속적으로 기록하여 10분 동안 평가되며, 커뮤니티 거주 성인의 심장대사 매개변수에 대한 레스베라트롤이 강화된 포도 찌꺼기 바의 보충 효과를 평가하기 위함입니다.
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8주 치료 종료 시점까지 등록부터
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심혈관대사 매개변수: PNN50 (%).
기간: 등록부터 8주 치료 종료까지
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심박 변이도는 휴식 시 전기 심전도 추적을 중재 전후에 10분 동안 연속 기록하여 레스베라트롤이 강화된 포도 찌꺼기 바의 보충이 지역사회 거주 성인의 심대사 매개변수에 미치는 효과를 평가할 것이다.
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등록부터 8주 치료 종료까지
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Cardiometabolic parameters: Insuline (µIU/mL).
기간: 등록부터 8주간 치료 종료까지
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면역분석법을 통한 공복 인슐린 수치는 혈액 샘플을 중재 전후에 채취하여, 커뮤니티 거주 성인에서 레스베라트롤이 강화된 포도박 바의 보충이 심장대사 매개변수에 미치는 영향을 평가하기 위해 측정됩니다.
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등록부터 8주간 치료 종료까지
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심대사 매개변수: 포도당(mg/dL).
기간: 등록부터 8주 치료 종료까지
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효소법에 의한 공복 혈당은 레스베라트롤이 강화된 포도박 바의 보충이 지역사회 거주 성인의 심혈관 대사 매개변수에 미치는 영향을 평가하기 위해 중재 전후 혈액 샘플로 평가할 것입니다.
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등록부터 8주 치료 종료까지
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심대사 매개변수: HOMA-IR (지수).
기간: 등록부터 8주 치료 종료까지
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HOMA-IR(공복 혈당 × 공복 인슐린/405로 계산)는 지역사회 거주 성인의 심혈관 대사 매개변수에 대한 레스베라트롤이 풍부한 포도 찌꺼기 바 보충의 효과를 평가하기 위해 중재 전후 혈액 샘플을 통해 평가될 것입니다.
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등록부터 8주 치료 종료까지
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대사성 심혈관 매개변수: 지질 프로필 (mg/dL).
기간: 등록부터 8주 치료 종료까지
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지질 프로필: 총 콜레스테롤, LDL, HDL 및 중성지방은 효소법으로 측정되며, 중재 전후 혈액 샘플을 통해 레스베라트롤이 강화된 포도 찌꺼기 바의 보충이 지역사회 거주 성인의 심혈관 대사 매개변수에 미치는 효과를 평가할 것입니다.
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등록부터 8주 치료 종료까지
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심혈관대사 매개변수: 간 프로필 (U/L).
기간: 8주간의 치료 종료 시점까지의 등록
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간 프로파일: ALS, AST, GGT: 효소법을 사용하여 혈액 샘플을 통해 중재 전후에 평가하여, 지역사회 거주 성인의 심대사 매개변수에 대한 레스베라트롤이 강화된 포도 과즙박 바의 보충 효과를 평가할 것입니다.
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8주간의 치료 종료 시점까지의 등록
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Cardiometabolic parameters: Blood pressure (mmHg)
기간: 등록부터 8주 치료 종료까지
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수축기 및 이완기 혈압은 수축기 및 이완기 혈압은 레스베라트롤이 강화된 포도박 스낵바의 보충이 지역사회 거주 성인의 심장대사 매개변수에 미치는 영향을 평가하기 위해 중재 전후에 혈압계로 평가됩니다.
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등록부터 8주 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Gerard Casaubon Cruzat, Center for Research and Innovation Viña Concha y Toro
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pastor RF, Restani P, Di Lorenzo C, Orgiu F, Teissedre PL, Stockley C, Ruf JC, Quini CI, Garcia Tejedor N, Gargantini R, Aruani C, Prieto S, Murgo M, Videla R, Penissi A, Iermoli RH. Resveratrol, human health and winemaking perspectives. Crit Rev Food Sci Nutr. 2019;59(8):1237-1255. doi: 10.1080/10408398.2017.1400517. Epub 2017 Dec 5.
- Chiva-Blanch G, Badimon L. Effects of Polyphenol Intake on Metabolic Syndrome: Current Evidences from Human Trials. Oxid Med Cell Longev. 2017;2017:5812401. doi: 10.1155/2017/5812401. Epub 2017 Aug 15.
- Breuss JM, Atanasov AG, Uhrin P. Resveratrol and Its Effects on the Vascular System. Int J Mol Sci. 2019 Mar 27;20(7):1523. doi: 10.3390/ijms20071523.
- Huang H, Chen G, Liao D, Zhu Y, Pu R, Xue X. The effects of resveratrol intervention on risk markers of cardiovascular health in overweight and obese subjects: a pooled analysis of randomized controlled trials. Obes Rev. 2016 Dec;17(12):1329-1340. doi: 10.1111/obr.12458. Epub 2016 Jul 26.
- Springer M, Moco S. Resveratrol and Its Human Metabolites-Effects on Metabolic Health and Obesity. Nutrients. 2019 Jan 11;11(1):143. doi: 10.3390/nu11010143.
- Chudzinska M, Rogowicz D, Wolowiec L, Banach J, Sielski S, Bujak R, Sinkiewicz A, Grzesk G. Resveratrol and cardiovascular system-the unfulfilled hopes. Ir J Med Sci. 2021 Aug;190(3):981-986. doi: 10.1007/s11845-020-02441-x. Epub 2020 Nov 21.
- Hou CY, Tain YL, Yu HR, Huang LT. The Effects of Resveratrol in the Treatment of Metabolic Syndrome. Int J Mol Sci. 2019 Jan 28;20(3):535. doi: 10.3390/ijms20030535.
- Mousavi SM, Milajerdi A, Sheikhi A, Kord-Varkaneh H, Feinle-Bisset C, Larijani B, Esmaillzadeh A. Resveratrol supplementation significantly influences obesity measures: a systematic review and dose-response meta-analysis of randomized controlled trials. Obes Rev. 2019 Mar;20(3):487-498. doi: 10.1111/obr.12775. Epub 2018 Dec 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ECA Resveratrol - FIC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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