Effetti del Resveratrolo sui Biomarcatori Infiammatori e sui Parametri Cardiometabolici. (RESINCA)
18 maggio 2026 aggiornato da: Center for Research and Innovation Viña Concha y Toro
Effetti dell'Integrazione di Resveratrolo sui Biomarcatori Infiammatori e sui Parametri Cardiometabolici in Adulti Residenti in Comunità. (Studio RESINCA)
Questo studio mira a valutare l'effetto dell'integrazione con barrette di vinaccia arricchite in resveratrolo sui biomarcatori infiammatori e sui parametri cardiometabolici negli adulti che vivono in comunità
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verranno studiati tre gruppi: gruppo di controllo (RES 120), gruppo sperimentale 1 (RES 250) e gruppo sperimentale 2 (RES 500).
Per 8 settimane, il gruppo RES 120 riceverà quotidianamente una barretta di vinaccia con 120 mg di contenuto totale di polifenoli (TPC), il gruppo RES 250 riceverà quotidianamente una barretta di vinaccia arricchita con resveratrolo fino a raggiungere 250 mg di TPC e il gruppo RES 500 riceverà quotidianamente una barretta di vinaccia arricchita con resveratrolo fino a raggiungere 500 mg di TPC.
Gli esiti saranno valutati al basale e dopo 8 settimane.
Alla fine dello studio, i gruppi che mostreranno effetti minori o nulli saranno invitati a consumare la barretta che si è dimostrata più efficace.
Gli esiti primari sono: capacità antiossidante totale del plasma (TAC), PCR ultrasensibile, IL-6, TNF-alfa, malondialdeide plasmatica e AGE.
Gli esiti secondari sono: peso corporeo, indice di massa corporea (BMI), metabolismo basale, massa grassa, massa muscolare scheletrica e rapporto vita-fianchi. Forza di presa, test di alzata da seduto in 30 secondi e variabilità della frequenza cardiaca. Insulina a digiuno, glucosio a digiuno, HOMA-IR. Profilo lipidico, profilo epatico, pressione sanguigna.
Tutte le procedure saranno eseguite presso il centro di simulazione clinica della Facoltà di Medicina dell'Università Cattolica di Maule.
La dimensione del campione è stata stimata secondo i seguenti criteri, utilizzando il software G*Power (versione 3.1):
Esito primario: Capacità Antiossidante Totale del Plasma (TAC). Tipo di confronto: differenze tra gruppi paralleli. Livello di significatività (α): 0,05 (bilaterale). Potenza (1 - β): 80%. Differenza minima attesa (Δ): 0,25 unità TAC. Deviazione standard (σ): 0,30 unità TAC. Allocazione bilanciata tra i gruppi (1:1:1). La dimensione minima del campione richiesta è di 23 partecipanti per gruppo, considerando una stima di perdita o abbandono del 15-20%, la dimensione del campione è stata aumentata a 27-30 partecipanti per gruppo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
75
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ileana González Bonet, Dr
- Numero di telefono: +56 71 2986000
- Email: ileanag@ucm.cl
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Andrea Herrera Santelices, Dr
- Numero di telefono: +56 71 2986000
- Email: aherreras@ucm.cl
Luoghi di studio
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-
Maule Region
-
Talca, Maule Region, Chile
- Universidad Católica del Maule
-
Contatto:
- Dr. Ileana González Bonet
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Persone che vivono in comunità.
- Qualsiasi etnia.
- Con disponibilità a consumare la barretta quotidianamente durante il periodo di intervento.
Criteri di esclusione:
- Allergia/intolleranza agli ingredienti della barretta.
- Gravidanza o allattamento.
- Uso di integratori antiossidanti/polifenolici nelle ultime 4 settimane.
- Malattie croniche instabili (ad esempio, insufficienza epatica grave, insufficienza renale avanzata, cancro attivo).
- Persone in trattamenti che interferiscono fortemente con il metabolismo dei polifenoli (ad esempio, antibiotici, antinfiammatori, corticosteroidi, farmaci antiallergici).
- Persone con protesi metalliche.
- Persone sottoposte o in attesa di chirurgia bariatrica metabolica.
- Persone con intervento chirurgico digestivo programmato nelle prossime 8 settimane.
- Persone in trattamenti recenti per l'ipertensione (meno di 3 mesi).
- Partecipazione a un altro studio clinico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore fittizio: RES 120
Questo è il gruppo di controllo
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Questa barretta di vinaccia contiene 120 mg di polifenoli totali
Altri nomi:
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Sperimentale: RES 250
Questo è il gruppo sperimentale 1
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Questa barretta di vinaccia è arricchita con resveratrolo fino a raggiungere 250 mg di contenuto totale di polifenoli
Altri nomi:
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Sperimentale: RIS 500
Questo è il gruppo sperimentale 2
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Questa barretta di vinaccia è arricchita con resveratrolo fino a raggiungere 500 mg di contenuto totale di polifenoli
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Marcatori infiammatori: Capacità antiossidante totale del plasma (µmol/L).
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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La capacità antiossidante totale del plasma mediante il potere antiossidante riducente ferrico verrà valutata con un campione di sangue pre e post intervento per valutare l'effetto dell'integrazione con barrette di vinaccia arricchite in resveratrolo sui biomarcatori infiammatori in adulti che vivono in comunità.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Biomarcatori Infiammatori: CRP ultra-sensibile (mg/L).
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 8 settimane
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Il test CRP ultra-sensibile con metodo Elisa valuterà, tramite un campione di sangue pre e post intervento, l'effetto dell'integrazione con barrette di vinaccia arricchite in resveratrolo sui biomarcatori infiammatori in adulti residenti in comunità.
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Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 8 settimane
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Biomarcatori Infiammatori: IL-6 (pg/mL).
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Il test IL-6 mediante Elisa valuterà con un campione di sangue pre e post intervento per valutare l'effetto dell'integrazione di barrette di vinaccia arricchite in resveratrolo sui biomarcatori infiammatori negli adulti che vivono in comunità.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Biomarcatori Infiammatori: Malondialdeide plasmatica (µmol/L).
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Il malondialdeide plasmatico verrà valutato con il metodo TBARS/HPLC utilizzando un campione di sangue pre e post intervento per valutare l'effetto dell'integrazione di barrette di vinacce d'uva arricchite in resveratrolo sui biomarcatori infiammatori in adulti che vivono in comunità.
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Dal reclutamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Marcatori Infiammatori: TNF-alfa (pg/mL).
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Il test TNF-alfa mediante Elisa valuterà con un campione di sangue pre e post intervento per valutare l'effetto dell'integrazione di barrette di vinaccia arricchite in resveratrolo sui biomarcatori infiammatori negli adulti che vivono in comunità.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Biomarcatori Infiammatori: Prodotti finali della glicazione avanzata (AGEs) in 1 a 5 unità.
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Gli AGEs saranno valutati con fluorescenza non invasiva prima e dopo l'intervento per valutare l'effetto dell'integrazione con barrette di vinaccia arricchite in resveratrolo sui biomarcatori infiammatori in adulti residenti in comunità.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Parametri Cardiometabolici: Peso corporeo (kg).
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Il peso corporeo sarà valutato tramite bioimpedenza elettrica prima e dopo l'intervento per valutare l'effetto dell'integrazione con barrette di vinaccia arricchite in resveratrolo sui parametri cardiometabolici negli adulti residenti in comunità.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Parametri Cardiometabolici: Indice di massa corporea-IMC (kg/m²).
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Il BMI verrà valutato tramite bioimpedenza elettrica prima e dopo l'intervento per valutare l'effetto dell'integrazione con barrette di vinaccia arricchite in resveratrolo sui parametri cardiometabolici negli adulti residenti in comunità.
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Dal reclutamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Parametri Cardiometabolici: Tasso metabolico basale (kcal).
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Il tasso metabolico basale sarà valutato con bioimpedenza elettrica prima e dopo l'intervento per valutare l'effetto dell'integrazione con barrette di vinaccia arricchite in resveratrolo sui parametri cardiometabolici in adulti residenti in comunità.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Parametri Cardiometabolici: Massa grassa (kg, %).
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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La massa grassa sarà valutata tramite bioimpedenziometria elettrica pre e post intervento per valutare l'effetto dell'integrazione con barrette di vinaccia arricchite di resveratrolo sui parametri cardiometabolici in adulti residenti in comunità.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Parametri Cardiometabolici: Massa muscolare scheletrica (kg).
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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La massa muscolare scheletrica sarà valutata con bioimpedenza elettrica prima e dopo l'intervento per valutare l'effetto dell'integrazione con barrette di vinaccia arricchite in resveratrolo sui parametri cardiometabolici in adulti residenti in comunità.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Parametri Cardiometabolici: Rapporto vita-fianchi.
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Il rapporto vita-fianchi sarà valutato con bioimpedenza elettrica prima e dopo l'intervento per valutare l'effetto dell'integrazione con barrette di vinaccia arricchite in resveratrolo sui parametri cardiometabolici negli adulti che vivono in comunità.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Parametri Cardiometabolici: Forza di presa manuale (kg).
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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La forza di presa della mano verrà valutata con la dinamometria prima e dopo l'intervento per valutare l'effetto dell'integrazione con barrette di vinaccia arricchite di resveratrolo sui parametri cardiometabolici negli adulti che vivono in comunità.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Parametri Cardiometabolici: Test di alzarsi e sedersi in 30 secondi (n° di ripetizioni raggiunte).
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Il test di seduta e alzata di 30 secondi verrà valutato con una sedia di altezza 43 cm prima e dopo l'intervento per valutare l'effetto dell'integrazione con barrette di vinaccia arricchite di resveratrolo sui parametri cardiometabolici negli adulti residenti in comunità.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Parametri cardiometabolici: HRV, RMSSD e SDNN in (ms).
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 8 settimane
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La variabilità della frequenza cardiaca verrà valutata in 10 minuti con la registrazione continua del tracciato elettrocardiografico a riposo prima e dopo l'intervento per valutare l'effetto dell'integrazione di barrette di vinaccia arricchite di resveratrolo sui parametri cardiometabolici negli adulti residenti in comunità.
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Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 8 settimane
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Parametri cardiometabolici: PNN50 (%).
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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La variabilità della frequenza cardiaca verrà valutata in 10 minuti con una registrazione continua del tracciato elettrocardiografico a riposo prima e dopo l'intervento per valutare l'effetto dell'integrazione con barrette di vinaccia arricchite di resveratrolo sui parametri cardiometabolici in adulti che vivono in comunità.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Parametri cardiometabolici: Insulina (µIU/mL).
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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L'insulina a digiuno mediante immunoassay sarà valutata tramite un campione di sangue pre e post intervento per valutare l'effetto dell'integrazione di barrette di vinaccia arricchite in resveratrolo sui parametri cardiometabolici in adulti residenti in comunità.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Parametri cardiometabolici: Glucosio (mg/dL).
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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La glicemia a digiuno mediante metodo enzimatico sarà valutata tramite un campione di sangue pre e post intervento per valutare l'effetto dell'integrazione di barrette di vinaccia arricchite in resveratrolo sui parametri cardiometabolici in adulti che vivono in comunità.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Parametri cardiometabolici: HOMA-IR (indice).
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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L'HOMA-IR (calcolato con glucosio a digiuno × insulina a digiuno/405) sarà valutato tramite un campione di sangue pre e post intervento per valutare l'effetto dell'integrazione con barrette di vinaccia arricchite in resveratrolo sui parametri cardiometabolici in adulti che vivono in comunità.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Parametri cardiometabolici: Profilo lipidico (mg/dL).
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Il profilo lipidico: colesterolo totale, LDL, HDL e trigliceridi mediante metodo enzimatico sarà valutato con un campione di sangue pre e post intervento per valutare l'effetto dell'integrazione con barrette di vinaccia arricchite in resveratrolo sui parametri cardiometabolici in adulti che vivono in comunità.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Parametri cardiometabolici: Profilo epatico (U/L).
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Il profilo epatico: ALT, AST, GGT: mediante metodo enzimatico sarà valutato con un campione di sangue pre e post intervento per valutare l'effetto dell'integrazione di barrette di vinaccia arricchite di resveratrolo sui parametri cardiometabolici negli adulti che vivono in comunità.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Parametri cardiometabolici: Pressione sanguigna (mmHg)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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La pressione arteriosa sistolica e diastolica sarà valutata con uno sfigmomanometro prima e dopo l'intervento per valutare l'effetto dell'integrazione con barrette di vinaccia arricchite in resveratrolo sui parametri cardiometabolici in adulti che vivono in comunità.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Gerard Casaubon Cruzat, Center for Research and Innovation Viña Concha y Toro
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Pastor RF, Restani P, Di Lorenzo C, Orgiu F, Teissedre PL, Stockley C, Ruf JC, Quini CI, Garcia Tejedor N, Gargantini R, Aruani C, Prieto S, Murgo M, Videla R, Penissi A, Iermoli RH. Resveratrol, human health and winemaking perspectives. Crit Rev Food Sci Nutr. 2019;59(8):1237-1255. doi: 10.1080/10408398.2017.1400517. Epub 2017 Dec 5.
- Chiva-Blanch G, Badimon L. Effects of Polyphenol Intake on Metabolic Syndrome: Current Evidences from Human Trials. Oxid Med Cell Longev. 2017;2017:5812401. doi: 10.1155/2017/5812401. Epub 2017 Aug 15.
- Breuss JM, Atanasov AG, Uhrin P. Resveratrol and Its Effects on the Vascular System. Int J Mol Sci. 2019 Mar 27;20(7):1523. doi: 10.3390/ijms20071523.
- Huang H, Chen G, Liao D, Zhu Y, Pu R, Xue X. The effects of resveratrol intervention on risk markers of cardiovascular health in overweight and obese subjects: a pooled analysis of randomized controlled trials. Obes Rev. 2016 Dec;17(12):1329-1340. doi: 10.1111/obr.12458. Epub 2016 Jul 26.
- Springer M, Moco S. Resveratrol and Its Human Metabolites-Effects on Metabolic Health and Obesity. Nutrients. 2019 Jan 11;11(1):143. doi: 10.3390/nu11010143.
- Chudzinska M, Rogowicz D, Wolowiec L, Banach J, Sielski S, Bujak R, Sinkiewicz A, Grzesk G. Resveratrol and cardiovascular system-the unfulfilled hopes. Ir J Med Sci. 2021 Aug;190(3):981-986. doi: 10.1007/s11845-020-02441-x. Epub 2020 Nov 21.
- Hou CY, Tain YL, Yu HR, Huang LT. The Effects of Resveratrol in the Treatment of Metabolic Syndrome. Int J Mol Sci. 2019 Jan 28;20(3):535. doi: 10.3390/ijms20030535.
- Mousavi SM, Milajerdi A, Sheikhi A, Kord-Varkaneh H, Feinle-Bisset C, Larijani B, Esmaillzadeh A. Resveratrol supplementation significantly influences obesity measures: a systematic review and dose-response meta-analysis of randomized controlled trials. Obes Rev. 2019 Mar;20(3):487-498. doi: 10.1111/obr.12775. Epub 2018 Dec 5.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento primario (Stimato)
30 novembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
9 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ECA Resveratrol - FIC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Al fine di proteggere la privacy, i dati verranno archiviati e codificati.
Al termine dello studio, i dati potranno essere disponibili su richiesta ragionevole e garantendo che la riservatezza dei dati dei partecipanti sarà preservata.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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