Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ resweratrolu na biomarkery stanu zapalnego i parametry kardiometaboliczne. (RESINCA)

18 maja 2026 zaktualizowane przez: Center for Research and Innovation Viña Concha y Toro

Wpływ suplementacji resweratrolem na biomarkery stanu zapalnego oraz parametry kardiometaboliczne u dorosłych mieszkających w społecznościach lokalnych. (Badanie RESINCA)

To badanie ma na celu ocenę wpływu suplementacji batonów z wytłoków winogronowych wzbogaconych w resweratrol na biomarkery stanu zapalnego oraz parametry kardiometaboliczne u dorosłych mieszkających w społecznościach

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trzy grupy będą badane: grupa kontrolna (RES 120), grupa eksperymentalna 1 (RES 250) i grupa eksperymentalna 2 (RES 500).

Przez 8 tygodni grupa RES 120 będzie otrzymywać codziennie jeden batonik z wytłoczyn winogronowych zawierający 120 mg całkowitej zawartości polifenoli (TPC), grupa RES 250 będzie otrzymywać codziennie jeden batonik z wytłoczyn winogronowych wzbogacony resweratrolem, aż osiągnie 250 mg TPC, a grupa RES 500 będzie otrzymywać codziennie jeden batonik z wytłoczyn winogronowych wzbogacony resweratrolem, aż osiągnie 500 mg TPC.

Wyniki będą oceniane na początku badania i po 8 tygodniach.

Na koniec badania grupy, które wykazały mniejsze lub brak efektów, zostaną zaproszone do spożywania batonika, który okazał się bardziej skuteczny.

Główne punkty końcowe to: całkowita zdolność antyoksydacyjna osocza (TAC), CRP o wysokiej czułości, IL-6, TNF-alfa, malondialdehyd osocza i AGEs.

Drugorzędne punkty końcowe to: masa ciała, wskaźnik masy ciała (BMI), podstawowa przemiana materii, masa tłuszczowa, masa mięśni szkieletowych i stosunek talia-biodra. Siła uścisku dłoni, test 30-sekundowego wstawania z krzesła i zmienność rytmu serca. Insulina na czczo, glukoza na czczo, HOMA-IR. Profil lipidowy, profil wątrobowy, ciśnienie krwi.

Wszystkie procedury będą przeprowadzane w centrum symulacji klinicznej Wydziału Medycyny Katolickiego Uniwersytetu Maule.

Wielkość próby została oszacowana według następujących kryteriów, przy użyciu oprogramowania G*Power (wersja 3.1):

Główny punkt końcowy: całkowita zdolność antyoksydacyjna osocza (TAC). Typ porównania: różnice między grupami równoległymi. Poziom istotności (α): 0,05 (dwustronny). Moc statystyczna (1 - β): 80%. Minimalna oczekiwana różnica (Δ): 0,25 jednostek TAC. Odchylenie standardowe (σ): 0,30 jednostek TAC. Zrównoważona alokacja między grupami (1:1:1). Minimalna wymagana wielkość próby to 23 uczestników na grupę, biorąc pod uwagę szacowaną stopę utraty lub wycofania na poziomie 15-20%, wielkość próby zwiększono do 27-30 uczestników na grupę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Ileana González Bonet, Dr
  • Numer telefonu: +56 71 2986000
  • E-mail: ileanag@ucm.cl

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Andrea Herrera Santelices, Dr
  • Numer telefonu: +56 71 2986000
  • E-mail: aherreras@ucm.cl

Lokalizacje studiów

  • Chile
    • Maule Region
      • Talca, Maule Region, Chile
        • Universidad Católica del Maule
        • Kontakt:
          • Dr. Ileana González Bonet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby mieszkające we wspólnocie.
  • Dowolna etniczność.
  • Gotowość do codziennego spożywania batonu w okresie interwencji.

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia/nie tolerancja składników batonu.
  • Ciaża lub karmienie piersią.
  • Stosowanie suplementów przeciwutleniaczy/polimeroidów w ciągu ostatnich 4 tygodni.
  • Niestabilne choroby przewlekłe (np. ciężka niewydolność wątroby, zaawansowana niewydolność nerek, aktywna choroba nowotworowa).
  • Osoby stosujące leki, które znacząco zakłócają metabolizm polifenoli (np. antybiotyki, leki przeciwzapalne, kortykosteroidy, leki przeciwalergiczne).
  • Osoby z metalowymi protezami.
  • Osoby poddawane lub oczekujące na metaboliczną chirurgię bariatryczną.
  • Osoby z zaplanowaną operacją układu pokarmowego w ciągu najbliższych 8 tygodni.
  • Osoby w ostatnim czasie leczone na nadciśnienie (mniej niż 3 miesiące).
  • Udział w innym badaniu klinicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: RES 120
To jest grupa kontrolna
Suplement diety: RES 120
Ten batonik z wytłoków winogronowych zawiera 120 mg całkowitej zawartości polifenoli
Inne nazwy:
  • Nuvaoxi
Eksperymentalny: RES 250
To jest grupa eksperymentalna 1
Suplement diety: RES 250
Ten batonik z wytłoków winogronowych jest wzbogacony o resweratrol aż do osiągnięcia 250 mg całkowitej zawartości polifenoli
Inne nazwy:
  • Nuvaoxi 250
Eksperymentalny: RES 500
To jest grupa eksperymentalna 2
Suplement diety: RES 500
Ten batonik z wytłoków winogronowych jest wzbogacony resweratrolem aż do osiągnięcia 500 mg całkowitej zawartości polifenoli
Inne nazwy:
  • Nuvaoxi 500

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Markery zapalne: Całkowita zdolność przeciwutleniająca osocza (μmol/L).
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
Całkowita zdolność antyoksydacyjna osocza metodą redukcji żelaza będzie oceniana na podstawie próbki krwi pobranej przed i po interwencji w celu oceny wpływu suplementacji batonikami z wytłoków winogronowych wzbogaconych w resweratrol na biomarkery zapalne u dorosłych mieszkających w społeczności.
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
Markery zapalne: CRP o wysokiej czułości (mg/L).
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
Test ultraczułego CRP metodą Elisa oceni na podstawie próbki krwi pobranej przed i po interwencji, aby ocenić wpływ suplementacji batonów z wytłoków winogronowych wzbogaconych w resweratrol na biomarkery zapalne u dorosłych mieszkających w społeczności.
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
Markery Zapalne: IL-6 (pg/mL).
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
Test IL-6 metodą Elisa oceni za pomocą próbki krwi przed i po interwencji, aby ocenić wpływ suplementacji batonów z wytłoczyn winogronowych wzbogaconych w resweratrol na biomarkery zapalne u dorosłych mieszkających w społeczności.
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
Biomarkery zapalne: Malondialdehyd w osoczu (µmol/L).
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
Poziom malondialdehydu w osoczu metodą TBARS/HPLC będzie oceniany na podstawie próbki krwi pobranej przed i po interwencji, aby ocenić wpływ suplementacji batonów z wytłoków winogronowych wzbogaconych w resweratrol na biomarkery zapalne u dorosłych mieszkających w społeczności.
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
Markery zapalne: TNF-alfa (pg/mL).
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
Test TNF-alfa metodą Elisa przeprowadzony na próbce krwi przed i po interwencji pozwoli ocenić wpływ suplementacji batonów z wytłoków winogronowych wzbogaconych resweratrolem na biomarkery stanu zapalnego u dorosłych mieszkających w społeczności.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
Markery Zapalne: Zaawansowane produkty glikacji (AGE) w 1 do 5 jednostek.
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
Poziomy AGE będą oceniane za pomocą nieinwazyjnej fluorescencji przed i po interwencji, aby ocenić wpływ suplementacji batoników z wytłoków winogronowych wzbogaconych w resweratrol na biomarkery stanu zapalnego u dorosłych mieszkających w społeczności.
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry kardiometaboliczne: Masa ciała (kg).
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
Masa ciała będzie oceniana za pomocą elektrycznej bioimpedancji przed i po interwencji, aby ocenić wpływ suplementacji batonów z wytłoczyn winogronowych wzbogaconych resweratrolem na parametry kardiometaboliczne u dorosłych mieszkających w społeczności.
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
Parametry kardiometaboliczne: Wskaźnik masy ciała-BMI (kg/m²).
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
BMI będzie oceniane za pomocą elektrycznej bioimpedancji przed i po interwencji w celu oceny wpływu suplementacji batonów z wytłoków winogronowych wzbogaconych w resweratrol na parametry kardiometaboliczne u dorosłych mieszkających w społeczności.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
Parametry kardiometaboliczne: Podstawowa przemiana materii (kcal).
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
Podstawową przemianę materii oceni się za pomocą elektrycznej bioimpedancji przed i po interwencji, aby ocenić wpływ suplementacji batonami z wytłoków winogronowych wzbogaconych resweratrolem na parametry kardiometaboliczne u dorosłych osób mieszkających w społeczności.
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
Parametry kardiometaboliczne: Masa tłuszczowa (kg, %).
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
Masa tkanki tłuszczowej będzie oceniana za pomocą bioimpedancji elektrycznej przed i po interwencji w celu oceny wpływu suplementacji batonikami z wytłoków winogronowych wzbogaconych resweratrolem na parametry kardiometaboliczne u dorosłych mieszkających w społeczności.
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
Parametry kardiometaboliczne: Masa mięśni szkieletowych (kg).
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
Masa mięśni szkieletowych zostanie oceniona za pomocą elektrycznej bioimpedancji przed i po interwencji w celu oceny wpływu suplementacji batonów z wytłoków winogronowych wzbogaconych w resweratrol na parametry kardiometaboliczne u dorosłych mieszkających we wspólnocie.
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
Parametry kardiometaboliczne: Wskaźnik talia-biodro.
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
Stosunek talii do bioder zostanie oceniony za pomocą elektrycznej bioimpedancji przed i po interwencji, aby ocenić wpływ suplementacji batonikami z wytłoków winogronowych wzbogaconych w resweratrol na parametry kardiometaboliczne u dorosłych mieszkających w społeczności.
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
Parametry kardiometaboliczne: Siła uścisku dłoni (kg).
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
Siłę chwytu ręki oceni się za pomocą dynamometrii przed i po interwencji, aby ocenić wpływ suplementacji batonikami z wytłoków winogronowych wzbogaconych w resweratrol na parametry kardiometaboliczne u dorosłych mieszkających w społeczności.
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
Parametry kardiometaboliczne: 30-sekundowy test siadania i wstawania (liczba powtórzeń osiągniętych).
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
Test 30-sekundowego wstawania z krzesła zostanie przeprowadzony przy użyciu krzesła o wysokości 43 cm przed i po interwencji, w celu oceny wpływu suplementacji batonikami z wytłoczyn winogronowych wzbogaconych resweratrolem na parametry kardiometaboliczne u dorosłych mieszkających w społeczności.
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
Parametry kardiometaboliczne: HRV, RMSSD i SDNN w (ms).
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
Zmienność rytmu serca będzie oceniana przez 10 minut z ciągłym zapisem spoczynkowego zapisu elektrokardiograficznego przed i po interwencji w celu oceny wpływu suplementacji batonów z wytłoków winogronowych wzbogaconych resweratrolem na parametry kardiometaboliczne u dorosłych mieszkających w społeczności.
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
Parametry kardiometaboliczne: PNN50 (%).
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
Zmienność rytmu serca będzie oceniana w ciągu 10 minut poprzez ciągłe rejestrowanie spoczynkowego zapisu elektrokardiograficznego przed i po interwencji, aby ocenić wpływ suplementacji batonikami z wytłoczyn winogronowych wzbogaconych w resweratrol na parametry kardiometaboliczne u dorosłych mieszkających w społecznościach.
Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
Parametry kardiometaboliczne: Insulina (µIU/mL).
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
Insulinę na czczo metodą immunologiczną oceni się na podstawie próbki krwi pobranej przed i po interwencji w celu oceny wpływu suplementacji batonów z wytłoków winogronowych wzbogaconych w resweratrol na parametry kardiometaboliczne u dorosłych mieszkających w społecznościach.
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
Parametry kardiometaboliczne: Glukoza (mg/dL).
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
Poziom glukozy na czczo metodą enzymatyczną zostanie oceniony na podstawie próbki krwi pobranej przed i po interwencji w celu oceny wpływu suplementacji batoników z wytłoczyn winogronowych wzbogaconych w resweratrol na parametry kardiometaboliczne u dorosłych mieszkających w społeczności.
Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
Parametry kardiometaboliczne: HOMA-IR (wskaźnik).
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
HOMA-IR (obliczany na podstawie glikemii na czczo x insuliny na czczo/405) będzie oceniany na podstawie próbki krwi pobranej przed i po interwencji w celu oceny wpływu suplementacji batonów z wytłoków winogronowych wzbogaconych w resweratrol na parametry kardiometaboliczne u dorosłych mieszkających w społeczności.
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
Parametry kardiometaboliczne: Profil lipidowy (mg/dL).
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 8 tygodniu
Profil lipidowy: cholesterol całkowity, LDL, HDL i trójglicerydy metodą enzymatyczną zostaną ocenione na podstawie próbki krwi przed i po interwencji, aby ocenić wpływ suplementacji batonów z wytłoków winogronowych wzbogaconych w resweratrol na parametry kardiometaboliczne u dorosłych mieszkających w społeczności.
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 8 tygodniu
Parametry kardiometaboliczne: Profil wątrobowy (U/L).
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia w 8 tygodniu
Profil wątrobowy: ALS, AST, GGT: metodą enzymatyczną zostanie oceniony z próbki krwi przed i po interwencji, aby ocenić wpływ suplementacji batonów z wytłoków winogronowych wzbogaconych w resweratrol na parametry kardiometaboliczne u dorosłych mieszkających w społeczności.
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia w 8 tygodniu
Parametry kardiometaboliczne: Ciśnienie krwi (mmHg)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
Ciśnienie skurczowe i rozkurczowe zostanie zmierzone za pomocą sfigmomanometru przed i po interwencji w celu oceny wpływu suplementacji batonów z wytłoczyn winogronowych wzbogaconych w resweratrol na parametry kardiometaboliczne u dorosłych mieszkających w społeczności.
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Center for Research and Innovation Viña Concha y Toro

Współpracownicy

Universidad Católica del Maule

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Gerard Casaubon Cruzat, Center for Research and Innovation Viña Concha y Toro

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ECA Resveratrol - FIC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

W celu ochrony prywatności dane będą przechowywane i zakodowane.
Po zakończeniu badania dane mogą być udostępnione na uzasadnioną prośbę, przy zachowaniu poufności danych uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj