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Effekte von Resveratrol auf Entzündungsbiomarker und kardiometabolische Parameter. (RESINCA)

18. Mai 2026 aktualisiert von: Center for Research and Innovation Viña Concha y Toro

Effekte der Resveratrol-Supplementierung auf inflammatorische Biomarker und kardiometabolische Parameter bei Erwachsenen in der Gemeinschaft. (RESINCA-Studie)

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung der Supplementierung mit Traubentresterriegeln, angereichert mit Resveratrol, auf Entzündungsbiomarker und kardiometabolische Parameter bei Erwachsenen in der Gemeinschaft zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Drei Gruppen werden untersucht: Kontrollgruppe (RES 120), Versuchsgruppe 1 (RES 250) und Versuchsgruppe 2 (RES 500).

Während 8 Wochen erhält die RES-120-Gruppe täglich einen Traubentresterriegel mit 120 mg Gesamtpolyphenolgehalt (TPC), die RES-250-Gruppe täglich einen mit Resveratrol angereicherten Traubentresterriegel bis zum Erreichen von 250 mg TPC und die RES-500-Gruppe täglich einen mit Resveratrol angereicherten Traubentresterriegel bis zum Erreichen von 500 mg TPC.

Die Endpunkte werden zu Studienbeginn und nach 8 Wochen bewertet.

Am Ende der Studie werden die Gruppen, die geringere oder keine Wirkung zeigen, eingeladen, den sich als wirksamer erwiesenen Riegel zu konsumieren.

Primäre Endpunkte sind: Gesamtplasma-Antioxidanskapazität (TAC), hochsensitives CRP, IL-6, TNF-alpha, Plasmamalondialdehyd und AGEs.

Sekundäre Endpunkte sind: Körpergewicht, Body-Mass-Index (BMI), Grundumsatz, Fettmasse, Skelettmuskelmasse und Taille-Hüft-Verhältnis. Handgriffstärke, 30-Sekunden-Aufsteh-Sitz-Test und Herzfrequenzvariabilität. Nüchterninsulin, Nüchternglukose, HOMA-IR. Lipidprofil, Leberprofil, Blutdruck.

Alle Verfahren werden im klinischen Simulationszentrum der medizinischen Fakultät der Katholischen Universität Maule durchgeführt.

Die Stichprobengröße wurde nach folgenden Kriterien mit der G*Power-Software (Version 3.1) geschätzt:

Primärer Endpunkt: Gesamtplasma-Antioxidanskapazität (TAC). Vergleichstyp: Unterschiede zwischen parallelen Gruppen. Signifikanzniveau (α): 0,05 (zweiseitig). Power (1 - β): 80 %. Minimale erwartete Differenz (Δ): 0,25 TAC-Einheiten. Standardabweichung (σ): 0,30 TAC-Einheiten. Ausgewogene Zuteilung zwischen den Gruppen (1:1:1). Die erforderliche Mindeststichprobengröße beträgt 23 Teilnehmer pro Gruppe; unter Berücksichtigung einer geschätzten Ausfall- oder Abbruchrate von 15–20 % wurde die Stichprobengröße auf 27–30 Teilnehmer pro Gruppe erhöht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Ileana González Bonet, Dr
  • Telefonnummer: +56 71 2986000
  • E-Mail: ileanag@ucm.cl

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Andrea Herrera Santelices, Dr
  • Telefonnummer: +56 71 2986000
  • E-Mail: aherreras@ucm.cl

Studienorte

  • Chile
    • Maule Region
      • Talca, Maule Region, Chile
        • Universidad Católica del Maule
        • Kontakt:
          • Dr. Ileana González Bonet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In der Gemeinschaft lebende Personen.
  • Jede ethnische Zugehörigkeit.
  • Mit Bereitschaft, die Riegel täglich während der Interventionsphase zu konsumieren.

Ausschlusskriterien:

  • Allergie/Unverträglichkeit gegenüber Inhaltsstoffen im Riegel.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit.
  • Einnahme von Antioxidantien-/Polyphenol-Ergänzungen in den letzten 4 Wochen.
  • Instabile chronische Erkrankungen (z. B. schwere Leberinsuffizienz, fortgeschrittene Niereninsuffizienz, aktiver Krebs).
  • Personen in Behandlungen, die stark in den Polyphenolstoffwechsel eingreifen (z. B. Antibiotika, Entzündungshemmer, Kortikosteroide, Antiallergika).
  • Personen mit Metallprothesen.
  • Personen, die sich einer metabolischen bariatrischen Operation unterziehen oder darauf warten.
  • Personen mit geplanter Verdauungsoperation innerhalb der nächsten 8 Wochen.
  • Personen in kürzlicher Behandlung von Bluthochdruck (weniger als 3 Monate).
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: RES 120
Dies ist die Kontrollgruppe
Nahrungsergänzungsmittel: RES 120
Diese Traubenkernmehl-Riegel haben 120 mg Gesamtpolyphenolgehalt
Andere Namen:
  • Nuvaoxi
Experimental: RES 250
Dies ist die experimentelle Gruppe 1
Nahrungsergänzungsmittel: RES 250
Diese Tresterriegel ist mit Resveratrol angereichert, bis ein Gesamtpolyphenolgehalt von 250 mg erreicht wird
Andere Namen:
  • Nuvaoxi 250
Experimental: RES 500
Dies ist die Versuchsgruppe 2
Nahrungsergänzungsmittel: RES 500
Diese Traubentrester-Riegel ist mit Resveratrol angereichert, bis er 500 mg Gesamtpolyphenolgehalt erreicht
Andere Namen:
  • Nuvaoxi 500

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entzündungsbiomarker: Gesamtplasma-Antioxidationskapazität (µmol/L).
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Die gesamte antioxidative Kapazität des Plasmas durch Ferric Reducing Antioxidant Power wird mit einer Blutprobe vor und nach der Intervention bewertet, um die Wirkung der Supplementierung mit Traubentresterriegeln, angereichert mit Resveratrol, auf Entzündungsbiomarker bei in der Gemeinschaft lebenden Erwachsenen zu bewerten.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Entzündungsmarker: Ultra-sensitives CRP (mg/L).
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Der ultra-sensitive CRP-Elisa-Test wird mit einer Blutprobe vor und nach der Intervention durchgeführt, um die Wirkung der Supplementierung mit Traubentresterriegeln, angereichert mit Resveratrol, auf Entzündungsbiomarker bei in der Gemeinschaft lebenden Erwachsenen zu bewerten.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Entzündungsmarker: IL-6 (pg/mL).
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Der IL-6-ELISA-Test wird mit einer Blutprobe vor und nach der Intervention durchgeführt, um die Wirkung der Supplementation von Traubentresterriegeln, angereichert mit Resveratrol, auf Entzündungsbiomarker bei in der Gemeinschaft lebenden Erwachsenen zu bewerten.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Entzündungsbiomarker: Plasmamalondialdehyd (µmol/L).
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Die Plasmalipidperoxidation (Malondialdehyd) mittels TBARS/HPLC-Methode wird mit einer Blutprobe vor und nach der Intervention bewertet, um die Wirkung der Supplementation mit Traubentrester-Riegeln, angereichert mit Resveratrol, auf Entzündungsbiomarker bei ambulant lebenden Erwachsenen zu evaluieren.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Entzündungsmarker: TNF-alfa (pg/mL).
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Der TNF-alfa-ELISA-Test wird mit einer Blutprobe vor und nach der Intervention durchgeführt, um die Wirkung der Supplementation von mit Resveratrol angereicherten Traubentresterriegeln auf Entzündungsbiomarker bei in der Gemeinschaft lebenden Erwachsenen zu bewerten.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Entzündungsbiomarker: Fortgeschrittene Glykationsendprodukte (AGEs) in 1 bis 5 Einheiten.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Die AGEs werden mit nicht-invasiver Fluoreszenz vor und nach der Intervention bewertet, um die Wirkung der Supplementation von Traubentresterriegeln, angereichert mit Resveratrol, auf Entzündungsbiomarker bei Erwachsenen in der Gemeinschaft zu bewerten.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kardiometabolische Parameter: Körpergewicht (kg).
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Das Körpergewicht wird vor und nach der Intervention mittels elektrischer Bioimpedanz gemessen, um die Wirkung der Supplementation mit Traubenkernmehlriegeln, angereichert mit Resveratrol, auf kardiometabolische Parameter bei in der Gemeinschaft lebenden Erwachsenen zu bewerten.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Kardiometabolische Parameter: Body-Mass-Index-BMI (kg/m²).
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Der BMI wird vor und nach der Intervention mittels elektrischer Bioimpedanz bewertet, um die Wirkung der Supplementation mit Traubentrester-Riegeln, angereichert mit Resveratrol, auf kardiometabolische Parameter bei in der Gemeinschaft lebenden Erwachsenen zu bewerten.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Kardiometabolische Parameter: Grundumsatz (kcal).
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Der Grundumsatz wird vor und nach der Intervention mittels elektrischer Bioimpedanz bewertet, um die Wirkung der Supplementation mit Traubentresterriegeln, angereichert mit Resveratrol, auf kardiometabolische Parameter bei in der Gemeinschaft lebenden Erwachsenen zu evaluieren.
Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Kardiometabolische Parameter: Fettmasse (kg, %).
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Die Fettmasse wird vor und nach der Intervention mittels elektrischer Bioimpedanz bewertet, um die Wirkung der Supplementierung mit Traubentresterriegeln, angereichert mit Resveratrol, auf kardiometabolische Parameter bei in der Gemeinschaft lebenden Erwachsenen zu bewerten.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Kardiometabolische Parameter: Skelettmuskelmasse (kg).
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Die Skelettmuskelmasse wird vor und nach der Intervention mittels elektrischer Bioimpedanz bewertet, um die Wirkung der Supplementation mit Traubenkernmehlriegeln, angereichert mit Resveratrol, auf kardiometabolische Parameter bei in der Gemeinschaft lebenden Erwachsenen zu bewerten.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Kardiometabolische Parameter: Taille-Hüft-Verhältnis.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Das Taille-Hüft-Verhältnis wird mit elektrischer Bioimpedanz vor und nach der Intervention bewertet, um die Wirkung der Supplementation mit Traubentresterriegeln, die mit Resveratrol angereichert sind, auf kardiometabolische Parameter bei in der Gemeinschaft lebenden Erwachsenen zu bewerten.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Kardiometabolische Parameter: Handgriffkraft (kg).
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Die Handgriffstärke wird vor und nach der Intervention mittels Dynamometrie gemessen, um die Wirkung der Supplementierung mit Traubenkernmehlriegeln, angereichert mit Resveratrol, auf kardiometabolische Parameter bei in der Gemeinschaft lebenden Erwachsenen zu bewerten.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Kardiometabolische Parameter: 30-Sekunden-Sit-to-Stand-Test (Anzahl der erreichten Wiederholungen).
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Der 30-Sekunden-Sitz-zu-Stand-Test wird mit einem 43 cm hohen Stuhl vor und nach der Intervention durchgeführt, um die Wirkung der Supplementierung mit Traubentresterriegeln angereichert mit Resveratrol auf kardiometabolische Parameter bei in der Gemeinschaft lebenden Erwachsenen zu bewerten.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Kardiometabolische Parameter: HRV, RMSSD und SDNN in (ms).
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Die Herzfrequenzvariabilität wird innerhalb von 10 Minuten durch kontinuierliche Aufzeichnung des Elektrokardiogramms in Ruhe vor und nach der Intervention bewertet, um die Wirkung der Supplementierung mit Traubentresterriegeln, angereichert mit Resveratrol, auf kardiometabolische Parameter bei Erwachsenen in der Gemeinschaft zu evaluieren.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Kardiometabolische Parameter: PNN50 (%).
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Die Herzfrequenzvariabilität wird innerhalb von 10 Minuten anhand der kontinuierlichen Aufzeichnung des Ruhe-Elektrokardiogramms vor und nach der Intervention bewertet, um die Wirkung der Supplementierung mit Traubentresterriegeln, angereichert mit Resveratrol, auf kardiometabolische Parameter bei in der Gemeinschaft lebenden Erwachsenen zu evaluieren.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Kardiometabolische Parameter: Insulin (µIU/mL).
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Das Nüchterninsulin wird durch Immunoassay anhand einer Blutprobe vor und nach der Intervention bewertet, um die Wirkung der Supplementierung von Traubentresterriegeln, angereichert mit Resveratrol, auf kardiometabolische Parameter bei in der Gemeinschaft lebenden Erwachsenen zu bewerten.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Kardiometabolische Parameter: Glukose (mg/dL).
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Der Nüchternblutzucker wird durch die enzymatische Methode anhand einer Blutprobe vor und nach der Intervention bewertet, um die Wirkung der Supplementierung mit Traubenkernmehlriegeln, angereichert mit Resveratrol, auf kardiometabolische Parameter bei in der Gemeinschaft lebenden Erwachsenen zu evaluieren.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Kardiometabolische Parameter: HOMA-IR (Index).
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Der HOMA-IR (berechnet durch Nüchternglukose × Nüchterninsulin/405) wird durch eine Blutprobe vor und nach der Intervention bewertet, um die Wirkung der Supplementierung mit Traubenkernriegeln, angereichert mit Resveratrol, auf kardiometabolische Parameter bei in der Gemeinschaft lebenden Erwachsenen zu bewerten.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Kardiometabolische Parameter: Lipidprofil (mg/dL).
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Das Lipidprofil: Gesamtcholesterin, LDL, HDL und Triglyceride werden mittels enzymatischer Methode anhand einer Blutprobe vor und nach der Intervention bewertet, um die Wirkung der Supplementation von Traubentresterriegeln, angereichert mit Resveratrol, auf kardiometabolische Parameter bei in der Gemeinschaft lebenden Erwachsenen zu evaluieren.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Kardiometabolische Parameter: Leberprofil (U/L).
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Das Leberprofil: ALS, AST, GGT: Mit der enzymatischen Methode wird anhand einer Blutprobe vor und nach der Intervention die Wirkung der Ergänzung durch Traubentresterriegel, angereichert mit Resveratrol, auf kardiometabolische Parameter bei in der Gemeinschaft lebenden Erwachsenen bewertet.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Kardiometabolische Parameter: Blutdruck (mmHg)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 8 Wochen
Der systolische und diastolische Blutdruck wird vor und nach der Intervention mit einem Sphygmomanometer gemessen, um die Wirkung der Supplementierung mit Trauben-Trester-Riegeln, angereichert mit Resveratrol, auf kardiometabolische Parameter bei Erwachsenen in der Gemeinschaft zu bewerten.
Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Center for Research and Innovation Viña Concha y Toro

Mitarbeiter

Universidad Católica del Maule

Ermittler

  • Studienleiter: Gerard Casaubon Cruzat, Center for Research and Innovation Viña Concha y Toro

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ECA Resveratrol - FIC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Um die Privatsphäre zu schützen, werden die Daten gespeichert und kodiert. Am Ende der Studie können die Daten auf angemessene Anfrage hin verfügbar sein, wobei sichergestellt wird, dass die Vertraulichkeit der Teilnehmerdaten gewahrt bleibt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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