Účinky resveratrolu na zánětlivé biomarkery a kardiometabolické parametry. (RESINCA)
18. května 2026 aktualizováno: Center for Research and Innovation Viña Concha y Toro
Vliv suplementace resveratrolem na zánětlivé biomarkery a kardiometabolické parametry u dospělých žijících v komunitě. (RESINCA-trial)
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinek doplňování tyčinek z hroznové drti obohacených resveratrolem na zánětlivé biomarkery a kardiometabolické parametry u dospělých žijících v komunitě
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Budou studovány tři skupiny: kontrolní skupina (RES 120), experimentální skupina 1 (RES 250) a experimentální skupina 2 (RES 500).
Po dobu 8 týdnů bude skupina RES 120 denně dostávat jednu tyčinku z hroznové drti s obsahem 120 mg celkových polyfenolů (TPC), skupina RES 250 bude denně dostávat jednu tyčinku z hroznové drti obohacenou resveratrolem, dokud nedosáhne 250 mg TPC, a skupina RES 500 bude denně dostávat jednu tyčinku z hroznové drti obohacenou resveratrolem, dokud nedosáhne 500 mg TPC.
Výsledky budou hodnoceny na začátku a po 8 týdnech.
Na konci studie budou skupiny, které projeví menší nebo žádné účinky, pozvány, aby si užily tyčinku, která se ukáže jako účinnější.
Primární výsledky jsou: celková antioxidační kapacita plazmy (TAC), ultra-senzitivní CRP, IL-6, TNF-alfa, plazmatický malondialdehyd a AGEs.
Sekundární výsledky jsou: tělesná hmotnost, index tělesné hmotnosti (BMI), bazální metabolismus, tuková hmota, svalová hmota kosterního svalstva a poměr pasu k bokům. Síla stisku ruky, 30sekundový test sedu a stání a variabilita srdeční frekvence. Inzulin nalačno, glukóza nalačno, HOMA-IR. Lipidový profil, jaterní profil, krevní tlak.
Všechny postupy budou provedeny v klinickém simulačním centru Lékařské fakulty Katolické univerzity v Maule.
Velikost vzorku byla odhadnuta podle následujících kritérií pomocí softwaru G*Power (verze 3.1):
Primární výsledek: Celková antioxidační kapacita plazmy (TAC). Typ porovnání: rozdíly mezi paralelními skupinami. Hladina významnosti (α): 0,05 (oboustranná). Stat (1 - β): 80 %. Minimální očekávaný rozdíl (Δ): 0,25 jednotek TAC. Směrodatná odchylka (σ): 0,30 jednotek TAC. Vyvážené rozdělení mezi skupinami (1:1:1). Minimální požadovaná velikost vzorku je 23 účastníků na skupinu, s ohledem na odhadovanou míru ztráty nebo odpadu 15–20 % byla velikost vzorku zvýšena na 27–30 účastníků na skupinu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ileana González Bonet, Dr
- Telefonní číslo: +56 71 2986000
- E-mail: ileanag@ucm.cl
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Andrea Herrera Santelices, Dr
- Telefonní číslo: +56 71 2986000
- E-mail: aherreras@ucm.cl
Studijní místa
-
-
Maule Region
-
Talca, Maule Region, Chile
- Universidad Católica del Maule
-
Kontakt:
- Dr. Ileana González Bonet
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoby žijící v komunitě.
- Jakákoli etnická příslušnost.
- S ochotou konzumovat tyčinku denně během intervenčního období.
Kritéria pro vyloučení:
- Alergie/nesnášenlivost složek v tyčince.
- Těhotenství nebo kojení.
- Užívání antioxidantů/polyfenolových doplňků v posledních 4 týdnech.
- Nestabilní chronická onemocnění (např. těžké selhání jater, pokročilé selhání ledvin, aktivní rakovina).
- Osoby v léčbě, která výrazně ovlivňuje metabolismus polyfenolů (např. antibiotika, protizánětlivé léky, kortikosteroidy, antialergika).
- Osoby s kovovou protézou.
- Osoby podstupující nebo čekající na metabolickou bariatrickou operaci.
- Osoby s plánovanou operací trávicího traktu v příštích 8 týdnech.
- Osoby v nedávné léčbě hypertenze (méně než 3 měsíce).
- Účast v jiné klinické studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: RES 120
Toto je kontrolní skupina
|
Tato tyčinka z hroznové matoliny obsahuje 120 mg celkových polyfenolů
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: RES 250
Toto je experimentální skupina 1
|
Tato tyčinka z hroznového matolinu je obohacena resveratrolem, dokud nedosáhne 250 mg celkového obsahu polyfenolů
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: RES 500
Toto je experimentální skupina 2
|
Tato tyčinka z hroznových výlisků je obohacena resveratrolem až do dosažení 500 mg celkového obsahu polyfenolů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zánětlivé biomarkery: Celková antioxidační kapacita plazmy (µmol/L).
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
|
Celková antioxidační kapacita plazmy metodou Ferric Reducing Antioxidant Power bude hodnocena z krevního vzorku před a po intervenci za účelem zhodnocení účinku suplementace tyčinek z hroznového mláta obohacených resveratrolem na zánětlivé biomarkery u dospělých žijících v komunitě.
|
Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
|
|
Zánětlivé biomarkery: Vysoce citlivý CRP (mg/L).
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 8 týdnech
|
Ultracitlivý CRP test metodou Elisa bude proveden z krevního vzorku před a po intervenci, aby se vyhodnotil vliv suplementace tyčinek z hroznové matoliny obohacených o resveratrol na zánětlivé biomarkery u dospělých žijících v komunitě.
|
Od zápisu do konce léčby v 8 týdnech
|
|
Zánětlivé biomarkery: IL-6 (pg/mL).
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 8. týdnu
|
Test IL-6 metodou Elisa bude proveden pomocí vzorku krve před a po intervenci za účelem vyhodnocení účinku suplementace tyčinek z hroznového mláta obohacených resveratrolem na zánětlivé biomarkery u dospělých žijících v komunitě.
|
Od zařazení do studie do konce léčby v 8. týdnu
|
|
Zánětlivé biomarkery: Plazmatický malondialdehyd (µmol/L).
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby po 8 týdnech
|
Plazmatický malondialdehyd metodou TBARS/HPLC bude hodnocen pomocí vzorku krve před a po intervenci za účelem vyhodnocení účinku doplňování tyčinek z hroznové drtě obohacených resveratrolem na zánětlivé biomarkery u dospělých žijících v komunitě.
|
Od zařazení do studie do konce léčby po 8 týdnech
|
|
Zánětlivé biomarkery: TNF-alfa (pg/mL).
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
|
Test TNF-alfa metodou Elisa vyhodnotí pomocí vzorku krve před a po zásahu účinek doplňku tyčinek z hroznové matoliny obohacených resveratrolem na zánětlivé biomarkery u dospělých žijících v komunitě.
|
Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
|
|
Zánětlivé biomarkery: Pokročilé produkty konečné glykace (AGE) v rozmezí 1 až 5 jednotek.
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
|
AGEs budou hodnoceny pomocí neinvazivní fluorescence před a po intervenci za účelem vyhodnocení účinku suplementace tyčinek z hroznové drtě obohacených resveratrolem na zánětlivé biomarkery u dospělých žijících v komunitě.
|
Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kardiometabolické parametry: Tělesná hmotnost (kg).
Časové okno: Od zápisu do ukončení léčby v 8. týdnu
|
Tělesná hmotnost bude hodnocena pomocí elektrické bioimpedance před a po intervenci za účelem vyhodnocení účinku suplementace tyčinek z hroznové matoliny obohacených resveratrolem na kardiometabolické parametry u dospělých žijících v komunitě.
|
Od zápisu do ukončení léčby v 8. týdnu
|
|
Kardiometabolické parametry: Index tělesné hmotnosti-BMI (kg/m2).
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
|
BMI bude hodnoceno pomocí elektrické bioimpedance před a po intervenci za účelem vyhodnocení účinku doplňku stravy ve formě tyčinek z hroznové drti obohacených resveratrolem na kardiometabolické parametry u dospělých žijících v komunitě.
|
Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
|
|
Kardiometabolické parametry: Bazální metabolický výdej (kcal).
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
|
Bazální metabolický výdej bude hodnocen pomocí elektrické bioimpedance před a po intervenci za účelem vyhodnocení účinku suplementace tyčinek z hroznové matoliny obohacených resveratrolem na kardiometabolické parametry u dospělých žijících v komunitě.
|
Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
|
|
Kardiometabolické parametry: Tuková hmota (kg, %).
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 8 týdnech
|
Hmotnost tuku bude hodnocena pomocí elektrické bioimpedance před a po intervenci, aby se vyhodnotil účinek suplementace tyčinek z hroznových výlisků obohacených resveratrolem na kardiometabolické parametry u dospělých žijících v komunitě.
|
Od zápisu do konce léčby po 8 týdnech
|
|
Kardiometabolické parametry: Svalová hmota kosterního svalstva (kg).
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 8. týdnu
|
Kosterní svalová hmota bude hodnocena pomocí elektrické bioimpedance před a po intervenci, aby se vyhodnotil vliv suplementace tyčinek z hroznové matoliny obohacených resveratrolem na kardiometabolické parametry u dospělých žijících v komunitě.
|
Od zařazení do studie do konce léčby v 8. týdnu
|
|
Kardiometabolické parametry: Poměr pasu k bokům.
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 8. týdnu
|
Poměr pasu k bokům bude hodnocen pomocí elektrické bioimpedance před a po intervenci, aby se vyhodnotil vliv doplňku tyčinek z hroznového matolinu obohacených resveratrolem na kardiometabolické parametry u dospělých žijících v komunitě.
|
Od zařazení do studie do konce léčby v 8. týdnu
|
|
Kardiometabolické parametry: Síla stisku ruky (kg).
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 8. týdnu
|
Síla stisku ruky bude hodnocena pomocí dynamometrie před a po intervenci, aby se vyhodnotil vliv doplňování tyčinek obohacených resveratrolem z hroznové matoliny na kardiometabolické parametry u dospělých žijících v komunitě.
|
Od zařazení do studie do konce léčby v 8. týdnu
|
|
Kardiometabolické parametry: 30sekundový test vstávání ze sedu (počet provedených opakování).
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 8 týdnech
|
Test 30 sekundového vstávání ze sedu bude proveden pomocí židle o výšce 43 cm před a po intervenci, aby bylo vyhodnoceno působení doplňku ve formě tyčinek z hroznových výlisků obohacených o resveratrol na kardiometabolické parametry u dospělých žijících v běžném komunitním prostředí.
|
Od zápisu do konce léčby v 8 týdnech
|
|
Kardiometabolické parametry: HRV, RMSSD a SDNN v (ms).
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 8. týdnu
|
Variabilita srdeční frekvence bude hodnocena po dobu 10 minut s kontinuálním záznamem klidového elektrokardiografického záznamu před a po intervenci, aby se vyhodnotil vliv suplementace tyčinek z hroznového matolinu obohacených resveratrolem na kardiometabolické parametry u dospělých žijících v komunitě.
|
Od zařazení do studie do konce léčby v 8. týdnu
|
|
Kardiometabolické parametry: PNN50 (%).
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
|
Variabilita srdečního tepu bude hodnocena během 10 minut pomocí kontinuálního záznamu klidového elektrokardiografického záznamu před a po intervenci, aby bylo možné vyhodnotit účinek doplňku tyčinek z hroznové matoliny obohacených resveratrolem na kardiometabolické parametry u dospělých žijících v komunitě.
|
Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
|
|
Kardiometabolické parametry: Inzulin (µIU/mL).
Časové okno: Od zápisu do ukončení léčby po 8 týdnech
|
Hladina inzulínu nalačno měřená imunoanalýzou bude hodnocena z krevního vzorku před a po intervenci za účelem vyhodnocení účinku doplňování tyčinek z hroznových výlisků obohacených resveratrolem na kardiometabolické parametry u dospělých žijících v komunitě.
|
Od zápisu do ukončení léčby po 8 týdnech
|
|
Kardiometabolické parametry: Glukóza (mg/dL).
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 8. týdnu
|
Hladina glukózy nalačno enzymatickou metodou bude hodnocena z krevního vzorku před a po intervenci, aby se vyhodnotil účinek suplementace tyčinek z hroznové matoliny obohacených o resveratrol na kardiometabolické parametry u dospělých žijících v komunitě.
|
Od zařazení do studie do konce léčby v 8. týdnu
|
|
Kardiometabolické parametry: HOMA-IR (index).
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 8. týdnu
|
HOMA-IR (vypočítaný jako hladina glukózy nalačno × hladina inzulínu nalačno / 405) bude hodnocen pomocí odběru krve před a po intervenci, aby se vyhodnotil vliv doplňování tyčinek z hroznových výlisků obohacených resveratrolem na kardiometabolické parametry u dospělých žijících v komunitě.
|
Od zařazení do studie do konce léčby v 8. týdnu
|
|
Kardiometabolické parametry: Lipidový profil (mg/dL).
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
|
Lipidový profil: celkový cholesterol, LDL, HDL a triglyceridy enzymatickou metodou budou hodnoceny z krevního vzorku před a po intervenci, aby se zhodnotil vliv suplementace tyčinek z hroznových výlisků obohacených resveratrolem na kardiometabolické parametry u dospělých žijících v komunitě.
|
Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
|
|
Kardiometabolické parametry: Jaterní profil (U/L).
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 8 týdnech
|
Jaterní profil: ALS, AST, GGT: enzymatickou metodou bude hodnocen z krevního vzorku před a po intervenci, aby se vyhodnotil vliv doplňku tyčinek z hroznové matoliny obohacených resveratrolem na kardiometabolické parametry u dospělých žijících v komunitě.
|
Od zápisu do konce léčby v 8 týdnech
|
|
Kardiometabolické parametry: Krevní tlak (mmHg)
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 8. týdnu
|
Systolický a diastolický krevní tlak bude hodnocen sfygmomanometrem před a po intervenci za účelem vyhodnocení účinku suplementace tyčinek z hroznové matoliny obohacených resveratrolem na kardiometabolické parametry u dospělých žijících v komunitě.
|
Od zařazení do studie do konce léčby v 8. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Gerard Casaubon Cruzat, Center for Research and Innovation Viña Concha y Toro
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Pastor RF, Restani P, Di Lorenzo C, Orgiu F, Teissedre PL, Stockley C, Ruf JC, Quini CI, Garcia Tejedor N, Gargantini R, Aruani C, Prieto S, Murgo M, Videla R, Penissi A, Iermoli RH. Resveratrol, human health and winemaking perspectives. Crit Rev Food Sci Nutr. 2019;59(8):1237-1255. doi: 10.1080/10408398.2017.1400517. Epub 2017 Dec 5.
- Chiva-Blanch G, Badimon L. Effects of Polyphenol Intake on Metabolic Syndrome: Current Evidences from Human Trials. Oxid Med Cell Longev. 2017;2017:5812401. doi: 10.1155/2017/5812401. Epub 2017 Aug 15.
- Breuss JM, Atanasov AG, Uhrin P. Resveratrol and Its Effects on the Vascular System. Int J Mol Sci. 2019 Mar 27;20(7):1523. doi: 10.3390/ijms20071523.
- Huang H, Chen G, Liao D, Zhu Y, Pu R, Xue X. The effects of resveratrol intervention on risk markers of cardiovascular health in overweight and obese subjects: a pooled analysis of randomized controlled trials. Obes Rev. 2016 Dec;17(12):1329-1340. doi: 10.1111/obr.12458. Epub 2016 Jul 26.
- Springer M, Moco S. Resveratrol and Its Human Metabolites-Effects on Metabolic Health and Obesity. Nutrients. 2019 Jan 11;11(1):143. doi: 10.3390/nu11010143.
- Chudzinska M, Rogowicz D, Wolowiec L, Banach J, Sielski S, Bujak R, Sinkiewicz A, Grzesk G. Resveratrol and cardiovascular system-the unfulfilled hopes. Ir J Med Sci. 2021 Aug;190(3):981-986. doi: 10.1007/s11845-020-02441-x. Epub 2020 Nov 21.
- Hou CY, Tain YL, Yu HR, Huang LT. The Effects of Resveratrol in the Treatment of Metabolic Syndrome. Int J Mol Sci. 2019 Jan 28;20(3):535. doi: 10.3390/ijms20030535.
- Mousavi SM, Milajerdi A, Sheikhi A, Kord-Varkaneh H, Feinle-Bisset C, Larijani B, Esmaillzadeh A. Resveratrol supplementation significantly influences obesity measures: a systematic review and dose-response meta-analysis of randomized controlled trials. Obes Rev. 2019 Mar;20(3):487-498. doi: 10.1111/obr.12775. Epub 2018 Dec 5.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. listopadu 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
9. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ECA Resveratrol - FIC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Pro ochranu soukromí budou data uložena a zakódována.
Po ukončení studie mohou být data k dispozici na rozumnou žádost za předpokladu, že bude zachována důvěrnost údajů účastníků.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .