Resveratrols effekt på inflammatoriske biomarkører og kardiometaboliske parametre. (RESINCA)
18. maj 2026 opdateret af: Center for Research and Innovation Viña Concha y Toro
Effekter af Resveratrol-tilskud på inflammatoriske biomarkører og kardiometaboliske parametre hos voksne i almindelige bofællesskaber. (RESINCA-forsøget)
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af tilsætning af drueskræl-barer beriget med resveratrol på inflammatoriske biomarkører og kardiometaboliske parametre hos voksne, der bor i almindelige boliger
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tre grupper vil blive undersøgt: kontrolgruppe (RES 120), eksperimentel gruppe 1 (RES 250) og eksperimentel gruppe 2 (RES 500).
I løbet af 8 uger vil RES 120-gruppen dagligt modtage en druepomace-bar med 120 mg samlet polyfenolindhold (TPC), RES 250-gruppen vil dagligt modtage en druepomace-bar beriget med resveratrol indtil 250 mg TPC er nået, og RES 500-gruppen vil dagligt modtage en druepomace-bar beriget med resveratrol indtil 500 mg TPC er nået.
Resultater vil blive vurderet ved baseline og efter 8 uger.
Ved afslutningen af studiet vil de grupper, der viser mindre eller ingen effekt, blive inviteret til at nyde den bar, der viser sig at være mest effektiv.
Primære resultater er: Samlet plasma-antioxidativ kapacitet (TAC), ultra-sensitiv CRP, IL-6, TNF-alfa, plasma-malondialdehyd og AGEs.
Sekundære resultater er: kropsvægt, Body Mass Index (BMI), basal stofskifte, fedtmasse, skeletmuskelmasse og talje-hofte-forhold. Håndtryksstyrke, 30-sekunders siddende-rejsende-test og hjertefrekvensvariabilitet. Fastende insulin, fastende glukose, HOMA-IR. Lipidprofil, leverprofil, blodtryk.
Alle procedurer vil blive udført på det kliniske simuleringscenter ved Medicinsk Fakultet på Universidad Católica del Maule.
Stikprøvestørrelsen blev estimeret under følgende kriterier ved brug af G*Power-software (version 3.1):
Primært resultat: Samlet Plasma-Antioxidativ Kapacitet (TAC). Sammenligningstype: forskelle mellem parallelle grupper. Signifikansniveau (α): 0,05 (tosidet). Stat (1 - β): 80%. Minimum forventet forskel (Δ): 0,25 TAC-enheder. Standardafvigelse (σ): 0,30 TAC-enheder. Balanceret tildeling mellem grupper (1:1:1). Den mindste nødvendige stikprøvestørrelse er 23 deltagere pr. gruppe, og med et estimeret tab eller frafald på 15-20% blev stikprøvestørrelsen øget til 27-30 deltagere pr. gruppe.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ileana González Bonet, Dr
- Telefonnummer: +56 71 2986000
- E-mail: ileanag@ucm.cl
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Andrea Herrera Santelices, Dr
- Telefonnummer: +56 71 2986000
- E-mail: aherreras@ucm.cl
Studiesteder
-
-
Maule Region
-
Talca, Maule Region, Chile
- Universidad Católica del Maule
-
Kontakt:
- Dr. Ileana González Bonet
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der bor i eget hjem.
- Alle etniske baggrunde.
- Med vilje til at indtage baren dagligt i interventionsperioden.
Eksklusionskriterier:
- Allergi/overfølsomhed over for ingredienser i baren.
- Graviditet eller amning.
- Brug af antioxidante/polyfenoltilskud inden for de sidste 4 uger.
- Ustabile kroniske sygdomme (f.eks. svær leversvigt, fremskreden nyresvigt, aktiv kræft).
- Personer i behandling, der stærkt påvirker polyfenolstoffskiftet (f.eks. antibiotika, antiinflammatoriske midler, kortikosteroider, antiallergika).
- Personer med metalproteser.
- Personer, der gennemgår eller venter på metabolisk bariatrisk kirurgi.
- Personer med planlagt mave-tarmkirurgi inden for de næste 8 uger.
- Personer i ny behandling for forhøjet blodtryk (mindre end 3 måneder).
- Deltagelse i et andet klinisk forsøg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: RES 120
Dette er kontrolgruppen
|
Denne druebærskalsbar indeholder 120 mg samlede polyfenolindhold
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: RES 250
Dette er den eksperimentelle gruppe 1
|
Denne druepomacebar er beriget med resveratrol, indtil den når 250 mg samlet indhold af polyfenoler
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: RES 500
Dette er den eksperimentelle gruppe 2
|
Denne druekvastebar er beriget med resveratrol, indtil den indeholder 500 mg totale polyfenoler
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inflammatoriske biomarkører: Total plasmaantioxidantkapacitet (µmol/L).
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Den samlede plasma-antioxidantkapacitet ved hjælp af Ferric Reducing Antioxidant Power vil blive vurderet med en blodprøve før og efter interventionen for at evaluere effekten af tilsætningen af drueskræl-barer beriget med resveratrol på inflammatoriske biomarkører hos voksne, der bor i samfundet.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
|
Inflammatoriske biomarkører: Ultra-sensitiv CRP (mg/L).
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Ultrafølsom CRP-testen med Elisa vil vurdere med en blodprøve før og efter interventionen for at evaluere effekten af supplementeringen af grapepomace-barer beriget med resveratrol på inflammatoriske biomarkører hos voksne i almindelig befolkning.
|
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
|
Inflammatoriske biomarkører: IL-6 (pg/mL).
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
IL-6-testen ved hjælp af ELISA vil vurdere med en blodprøve før og efter intervention for at evaluere effekten af tilskuddet af drueskrogsbarer beriget med resveratrol på inflammatoriske biomarkører hos voksne, der bor i samfundet.
|
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
|
Inflammatoriske Biomarkører: Plasma malondialdehyd (µmol/L).
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Plasma malondialdehyde ved TBARS/HPLC-metoden vil blive vurderet med en blodprøve før og efter intervention for at evaluere effekten af tilskuddet af drueskrogbarer beriget med resveratrol på inflammatoriske biomarkører hos voksne, der bor i samfundet.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
|
Inflammatoriske biomarkører: TNF-alfa (pg/mL).
Tidsramme: Fra indmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
TNF-alfa-testen via ELISA vil vurdere med en blodprøve før og efter intervention for at evaluere effekten af supplementering med grapepomace-barer beriget med resveratrol på inflammatoriske biomarkører hos voksne, der bor i samfundet.
|
Fra indmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
|
Inflammatoriske Biomarkører: Avancerede glykeringsslutprodukter (AGEs) i 1 til 5 enheder.
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
AGEs vil blive vurderet med ikke-invasiv fluorescens før og efter intervention for at evaluere effekten af tilskuddet af druepomace-barer beriget med resveratrol på inflammatoriske biomarkører hos voksne i eget hjem.
|
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiometabolske parametre: Kropsvægt (kg).
Tidsramme: Fra indmeldelse til afslutning af behandlingen efter 8 uger
|
Kropsvægt vil blive vurderet med elektrisk bioimpedans før og efter interventionen for at evaluere effekten af supplementeringen af grape pomace bars beriget med resveratrol på kardiometaboliske parametre hos voksne, der bor i fællesskab.
|
Fra indmeldelse til afslutning af behandlingen efter 8 uger
|
|
Kardiometaboliske parametre: Body mass index-BMI (kg/m2).
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
BMI vil blive vurderet med elektrisk bioimpedans før og efter interventionen for at evaluere effekten af tilskuddet af grapepomace-barer beriget med resveratrol på kardiometaboliske parametre hos voksne, der bor i samfundet.
|
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
|
Cardiometaboliske parametre: Basal metabolsk hastighed (kcal).
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Den basale metaboliske rate vil blive vurderet med elektrisk bioimpedans før og efter intervention for at evaluere effekten af supplementering med drueskræs-bjælker beriget med resveratrol på kardiometaboliske parametre hos voksne, der bor i lokalsamfundet.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
|
Kardiometabolske parametre: Fedtmængde (kg, %).
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af behandlingen efter 8 uger
|
Fedtmasse vil blive vurderet med elektrisk bioimpedans før og efter intervention for at evaluere effekten af supplementering med drueskrogsbarer beriget med resveratrol på kardiometaboliske parametre hos voksne, der bor i samfundet.
|
Fra tilmelding til afslutning af behandlingen efter 8 uger
|
|
Kardiometabolske parametre: Skeletmuskelmasse (kg).
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Den skeletmuskelmasse vil blive vurderet med elektrisk bioimpedans før og efter interventionen for at evaluere effekten af tilskuddet af grapepomace-barer beriget med resveratrol på kardiometaboliske parametre hos voksne, der bor i samfundet.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
|
Cardiometaboliske parametre: Talje-hofte-forhold.
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Talje-hofteforholdet vil blive vurderet med elektrisk bioimpedans før og efter interventionen for at evaluere effekten af tilskuddet af drueskrogbarer beriget med resveratrol på kardiometaboliske parametre hos voksne, der bor i lokalsamfundet.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
|
Cardiometaboliske parametre: Håndstyrke (kg).
Tidsramme: Fra indmeldelse til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Håndstyrken vil blive vurderet med dynamometri før og efter interventionen for at evaluere effekten af tilskuddet af druepomace-barer beriget med resveratrol på kardiometabolske parametre hos voksne, der bor i lokalsamfundet.
|
Fra indmeldelse til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
|
Kardiometaboliske parametre: 30-sekunders rejse-sætte-sig test (antal gentagelser opnået).
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
30-sekunders rejs-sæt dig-testen vil blive udført med en 43 cm høj stol før og efter interventionen for at evaluere effekten af tilsætningen af vinbærskræller-barer beriget med resveratrol på kardiometaboliske parametre hos voksne, der bor i samfundet.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
|
Kardiometaboliske parametre: HRV, RMSSD og SDNN i (ms).
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Hjertefrekvensvariabiliteten vil blive vurderet over 10 minutter med kontinuerlig optagelse af elektrokardiogrammets sporing i hviletilstand før og efter interventionen for at evaluere effekten af supplementet med grape pomace-barer beriget med resveratrol på kardiometaboliske parametre hos voksne, der bor i samfundet.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
|
Kardiometabolske parametre: PNN50 (%).
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Hjertefrekvensvariabiliteten vil blive vurderet i 10 minutter med kontinuerlig optagelse af hvileelektrokardiogramsporet før og efter interventionen for at evaluere effekten af tilskuddet af drueskrælbarer beriget med resveratrol på kardiometaboliske parametre hos voksne, der bor i samfundet.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
|
Kardiometaboliske parametre: Insulin (µIU/mL).
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Fastende insulin ved immunoassay vil blive vurderet ved en blodprøve før og efter intervention for at evaluere effekten af tilskuddet af grape pomace barer beriget med resveratrol på kardiometabolske parametre hos voksne, der bor i lokalsamfundet.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
|
Kardiometaboliske parametre: Glukose (mg/dL).
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Fastende glukose ved enzymatisk metode vil blive vurderet ved en blodprøve før og efter intervention for at evaluere effekten af tilskuddet af drueskroge-barer beriget med resveratrol på kardiometaboliske parametre hos voksne i almindelige bofællesskaber.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
|
Kardiometaboliske parametre: HOMA-IR (indeks).
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
HOMA-IR (beregnet ved fastende glukose x fastende insulin/405) vil blive vurderet ved en blodprøve før og efter interventionen for at evaluere effekten af tilskuddet af druebærskorpebarer beriget med resveratrol på kardiometabolske parametre hos voksne, der bor i lokalsamfundet.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
|
Kardiometabolske parametre: Lipidprofil (mg/dL).
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Lipidprofilen: totalt kolesterol, LDL, HDL og triglycerider ved enzymatisk metode vil blive vurderet med en blodprøve før og efter interventionen for at evaluere effekten af supplementering med drueskræl-barer beriget med resveratrol på kardiometaboliske parametre hos voksne, der bor i samfundet.
|
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
|
Kardiometaboliske parametre: Leverprofil (U/L).
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Leverprofilen: ALS, AST, GGT: ved enzymatisk metode vil blive vurderet med en blodprøve før og efter intervention for at evaluere effekten af tilsætningen af drueresterbarer beriget med resveratrol på kardiometaboliske parametre hos voksne, der bor i samfundet.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
|
Kardiometaboliske parametre: Blodtryk (mmHg)
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Det systoliske og diastoliske blodtryk vil blive målt med en blodtryksmåler før og efter interventionen for at evaluere effekten af supplementering med druerestbarer beriget med resveratrol på kardiometaboliske parametre hos voksne, der bor i samfundet.
|
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Gerard Casaubon Cruzat, Center for Research and Innovation Viña Concha y Toro
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Pastor RF, Restani P, Di Lorenzo C, Orgiu F, Teissedre PL, Stockley C, Ruf JC, Quini CI, Garcia Tejedor N, Gargantini R, Aruani C, Prieto S, Murgo M, Videla R, Penissi A, Iermoli RH. Resveratrol, human health and winemaking perspectives. Crit Rev Food Sci Nutr. 2019;59(8):1237-1255. doi: 10.1080/10408398.2017.1400517. Epub 2017 Dec 5.
- Chiva-Blanch G, Badimon L. Effects of Polyphenol Intake on Metabolic Syndrome: Current Evidences from Human Trials. Oxid Med Cell Longev. 2017;2017:5812401. doi: 10.1155/2017/5812401. Epub 2017 Aug 15.
- Breuss JM, Atanasov AG, Uhrin P. Resveratrol and Its Effects on the Vascular System. Int J Mol Sci. 2019 Mar 27;20(7):1523. doi: 10.3390/ijms20071523.
- Huang H, Chen G, Liao D, Zhu Y, Pu R, Xue X. The effects of resveratrol intervention on risk markers of cardiovascular health in overweight and obese subjects: a pooled analysis of randomized controlled trials. Obes Rev. 2016 Dec;17(12):1329-1340. doi: 10.1111/obr.12458. Epub 2016 Jul 26.
- Springer M, Moco S. Resveratrol and Its Human Metabolites-Effects on Metabolic Health and Obesity. Nutrients. 2019 Jan 11;11(1):143. doi: 10.3390/nu11010143.
- Chudzinska M, Rogowicz D, Wolowiec L, Banach J, Sielski S, Bujak R, Sinkiewicz A, Grzesk G. Resveratrol and cardiovascular system-the unfulfilled hopes. Ir J Med Sci. 2021 Aug;190(3):981-986. doi: 10.1007/s11845-020-02441-x. Epub 2020 Nov 21.
- Hou CY, Tain YL, Yu HR, Huang LT. The Effects of Resveratrol in the Treatment of Metabolic Syndrome. Int J Mol Sci. 2019 Jan 28;20(3):535. doi: 10.3390/ijms20030535.
- Mousavi SM, Milajerdi A, Sheikhi A, Kord-Varkaneh H, Feinle-Bisset C, Larijani B, Esmaillzadeh A. Resveratrol supplementation significantly influences obesity measures: a systematic review and dose-response meta-analysis of randomized controlled trials. Obes Rev. 2019 Mar;20(3):487-498. doi: 10.1111/obr.12775. Epub 2018 Dec 5.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. november 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
9. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ECA Resveratrol - FIC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
For at beskytte privatlivet, vil data blive gemt og kodet.
I slutningen af undersøgelsen kan data være tilgængelige efter en rimelig anmodning, og det vil blive sikret, at deltagernes datakonfidentialitet bevares.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .