반지도 학습을 활용한 사우디 인구를 위한 맞춤형 예방 치주 관리 자가 평가 도구 개발
반지도 학습을 활용한 사우디 아라비아 인구의 치주 질환 위험 평가를 위한 자가 평가 도구 개발 및 검증
연구 개요
상세 설명
치주 질환은 흔한 구강 건강 문제로, 조기에 발견 및 관리되지 않으면 은밀하게 진행되어 잇몸 염증, 치아 상실 및 삶의 질 저하를 초래할 수 있습니다. 많은 사람들이 초기 증상을 인지하지 못하거나 증상이 더욱 뚜렷해질 때까지 치과 진료를 미루는 경우가 있습니다. 온라인 자가 평가 도구는 일반 대중이 자신이 더 높은 위험에 처해 있는지 식별하고 시기적절한 평가 및 예방 치료를 장려하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 관찰 연구는 일반 성인 인구에서 온라인 치주 자가 평가 도구의 정확성을 평가하기 위해 레이블이 지정된 데이터를 수집할 것입니다. 참가자는 구강 및 치주 건강 증상, 치과 병력, 구강 위생 습관 및 치주 위험과 일반적으로 연관된 기타 건강 관련 요인에 대해 묻는 구조화된 온라인 설문지를 작성할 것입니다. 동일한 방문 중에 각 참가자는 훈련된 임상의가 수행하는 표준화된 임상 치주 검사를 받을 것입니다. 임상 검사는 연구 프로토콜의 사전 정의된 기준에 따라 각 참가자에게 낮음, 중간, 높음으로 분류된 치주 위험 레이블을 할당하기 위한 참조 표준 역할을 할 것입니다.
이 레이블-데이터 단계의 주요 목적은 설문지 기반 평가와 임상적으로 결정된 위험 수준(낮음/중간/높음)을 비교하여 자가 평가 도구가 일반 대중에서 치주 위험을 얼마나 잘 식별하는지 확인하는 것입니다. 주요 분석은 설문지 결과와 임상 참조 레이블 간의 일치도와 정확성을 평가할 것입니다(예: 진단 정확도 측정 및 일치 통계).
이 연구는 어떠한 치료나 예방적 개입도 할당하지 않습니다. 연구 활동에는 온라인 설문지 작성 및 동일한 방문 시 치주 임상 검사가 포함됩니다. 위험은 최소화되며, 치주 탐침 중 경미하고 일시적인 불편감이나 소량의 출혈, 그리고 설문지 응답 및 임상 결과 수집과 관련된 잠재적 개인정보 보호 위험을 포함할 수 있습니다. 기밀성을 보호하기 위해 참가자의 데이터는 직접적인 개인 식별자 대신 연구 식별자를 사용하여 기록되며, 승인된 연구 인원만 접근할 수 있는 안전한 접근 제어 시스템에 저장될 것입니다.
이 연구 결과는 자가 평가 도구의 검증 및 개선을 지원하고, 치주 위험의 조기 식별 개선 및 지역사회 수준에서 예방적 구강 건강 관리 촉진을 위한 향후 노력에 정보를 제공할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Abdulrahman Ahmed Alshehri, MS
- 전화번호: 00966507090251
- 이메일: alshehriabdulrahman3@student.usm.my
연구 장소
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'Asir Region
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Abhā, 'Asir Region, 사우디 아라비아
- 모병
- Abha Specialized Dental Center
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연락하다:
- Abdulrahman Alshehri, BDS, MS
- 전화번호: 00966507090251
- 이메일: alshehriabdulrahman3@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인
- 연구 정보를 읽고 이해하며 동의서를 작성할 수 있음
- 온라인 설문지를 독립적으로 완료할 수 있음(스마트폰/태블릿/컴퓨터)
- 동일 방문 시 임상 치주 검사를 받을 의향이 있음
- 자연 치아가 있음(치아 보유자)
제외 기준:
- 완전 무치악(자연 치아 없음)
- 현재 활성 치주 치료 중(예: 스케일링 및 치근 활택술) 또는 최근 [6개월] 이내 치주 치료를 받음
- 최근 [3개월] 이내 전신 항생제 복용
- 인지 장애, 중증 질환 또는 의사소통 장벽으로 인해 설문지나 검사를 완료할 수 없거나 동의서 작성이 불가능함
- 치과 임상 검사를 거부하거나 견딜 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Agreement between self-assessment risk category and clinical periodontal risk category
기간: Same visit (baseline)
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Agreement between the questionnaire-derived periodontal risk category and the reference-standard clinical periodontal risk category assigned during the same visit.
Both classifications will use three ordered categories: low risk, medium risk, and high risk.
Agreement will be summarized using weighted kappa and the proportion of exact matches.
Weighted kappa ranges from -1 to 1, where 1 indicates perfect agreement, 0 indicates agreement equivalent to chance, and values below 0 indicate less agreement than expected by chance.
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Same visit (baseline)
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Overall Diagnostic Accuracy of Self-Assessment Tool for Periodontal Risk Classification
기간: Same visit (baseline)
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Overall diagnostic accuracy of the questionnaire-derived periodontal risk classification compared with the clinical reference-standard periodontal risk classification.
Accuracy will be calculated as the proportion of correctly classified participants among all participants.
The value ranges from 0 to 1, where higher values indicate better classification performance.
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Same visit (baseline)
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Sensitivity and Specificity for High-Risk Periodontal Disease Detection
기간: Same visit (baseline)
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Sensitivity and specificity of the self-assessment questionnaire for identifying high-risk periodontal status compared with the clinical reference-standard classification.
High-risk periodontal status will be compared against non-high-risk status, which includes low-risk and medium-risk categories.
Sensitivity and specificity each range from 0 to 1, where higher values indicate better diagnostic performance
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Same visit (baseline)
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Macro-Averaged F1-Score for Periodontal Risk Classification
기간: Same visit (baseline)
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Macro-averaged F1-score across the three periodontal risk categories: low risk, medium risk, and high risk.
The F1-score is the harmonic mean of precision and recall, calculated separately for each risk category and then averaged equally across categories.
The macro-averaged F1-score ranges from 0 to 1, where higher values indicate better classification performance.
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Same visit (baseline)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Abdulrahman Ahmed Alshehri, MS, Universiti Sains Malaysia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- USM/JEPeM/KK/25050469
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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