80그램 이상의 전립선에 대한 양극성 전립선 절제술(BPR) 대 다이오드 레이저 절제술 대 홀뮴 레이저 적출술의 단기 결과: 최소 1년 추적 관찰 기간
2026년 2월 8일 업데이트: Ain Shams University
80그램 이상의 전립선에 대해 최소 1년 추적 관찰 기간 동안 양극성 전립선 절제술(BPR) 대 다이오드 레이저 절제술 대 홀뮴 레이저 전립선 적출술의 안전성, 효능 및 단기 결과를 비교하는 무작위 대조 연구
80그램 이상의 전립선에서 양극성 전립선 절제술(BPR) 대 다이오드 레이저 절제술 대 홀뮴 레이저 적출술의 안전성, 효능 및 단기 결과를 최소 1년 추적 기간 동안 비교한 무작위 대조 연구.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
전립선비대증(BPH) 치료를 위한 세 가지 다른 기술 비교: 이중극 전립선 절제술 대 다이오드 레이저 전립선 소작술 대 홀뮴 레이저 전립선 적출술. 수술 전 데이터, 수술 중 데이터, 수술 후 결과 및 수술 후 1년 이내의 장기 결과를 모니터링하여, 80그램 이상의 대형 전립선에 대해 어떤 기술이 다른 기술보다 우수한 성과를 보이는지 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
105
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: amr ahmed said elsawy, urology specialist
- 전화번호: 01222543421
- 이메일: amr.elasawy@med.asu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: amr said elsawy, urologist
- 전화번호: 01096907834
- 이메일: amrsaideldoc2020@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 양성 전립선 비대증(BPH)으로 인한 난치성 하부요로증후군
- 약물 치료에 실패한 BPH로 인한 급성 요폐
- 골반-복부 초음파 또는 경직장 초음파에서 전립선 크기 80g 이상
제외 기준:
- 의심되는 신경인성 방광
- 의심되는 전립선 선암(직장수지검사 또는 높은 PSA 수치)
- 방광암
- 요도 협착 이전 방광, 요도 또는 전립선 수술
- 출혈 경향
- 조절되지 않는 출혈성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전립선 크기가 80그램 이상인 환자의 양극성 절제술
전립선 크기가 80그램 이상인 환자
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전립선 양극성 절제술
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활성 비교기: 홀뮴 레이저 절제술을 위한 전립선 크기가 80그램 이상인 환자
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홀리움 레이저 전립선 절제술
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활성 비교기: 전립선 크기가 80그램 이상인 환자용 다이오드 레이저 절제술
다이오드 레이저 절제술을 위한 80그램 이상의 전립선 크기를 가진 환자
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전립선의 다이오드 레이저 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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카테터 제거까지의 시간
기간: 수술 후 첫 1주일 이내에
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수술 후 카테터 제거까지의 일수
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수술 후 첫 1주일 이내에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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제거된 전립선 조직
기간: 수술 후 첫 달 이내에
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골반복부 초음파를 통한 전립선 크기 평가 및 제거된 전립선 조직의 무게(그램 단위)
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수술 후 첫 달 이내에
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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배뇨 후 잔뇨
기간: 수술 후 첫 달과 6개월 후
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골반 초음파로 측정한 배뇨 후 방광 잔뇨량(밀리리터)
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수술 후 첫 달과 6개월 후
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최대 유량
기간: 수술 후 첫 달부터 6개월 이내
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요류속도 측정을 수행하고 최대 유속 밀리리터/초를 측정합니다
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수술 후 첫 달부터 6개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Elshal AM, Soltan M, El-Tabey NA, Laymon M, Nabeeh A. Randomised trial of bipolar resection vs holmium laser enucleation vs Greenlight laser vapo-enucleation of the prostate for treatment of large benign prostate obstruction: 3-years outcomes. BJU Int. 2020 Dec;126(6):731-738. doi: 10.1111/bju.15161. Epub 2020 Sep 30.
- Blanco Fernandez R, Gonzalez Rodriguez I, Fernandez-Pello Montes S, Sanchez Verdes P, Miranda Garcia P, Suarez Sal PJ, Alonso Calvar L, Rodriguez Villamil L. Holmium laser enucleation of the prostate (HoLEP) as same-day surgery: A safe and feasible option. Actas Urol Esp (Engl Ed). 2023 Sep;47(7):457-461. doi: 10.1016/j.acuroe.2023.05.006. Epub 2023 Jun 25. English, Spanish.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 20일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Treatment modalities for BPH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 결과에 이미 언급된 모든 매개변수는 환자의 개인 데이터(이름, 신분증 번호, 주소, 전화번호)를 제외하고 공유할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
연구 종료 시점(대부분 1년 후)
IPD 공유 액세스 기준
비뇨기과 의사, 그들은 내 메일 주소로 연락할 수 있습니다
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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