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Kurzzeitergebnisse der bipolaren Prostataresektion (BPR) im Vergleich zur Diodenlaserablation gegenüber der Holmiumlaserenukleation der Prostata über 80 Gramm mit einer Mindestnachbeobachtungsdauer von einem Jahr.

8. Februar 2026 aktualisiert von: Ain Shams University

Randomisierte kontrollierte Studie zur Vergleich der Sicherheit, Wirksamkeit und Kurzzeitergebnisse von bipolarer Prostatektomie (BPR) gegenüber Diodenlaserablation gegenüber Holmiumlaserenukleation der Prostata über 80 Gramm mit einer Mindestnachbeobachtungsdauer von einem Jahr.

Randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich von Sicherheit, Wirksamkeit und Kurzzeitergebnissen der bipolaren Prostatektomie (BPR) gegenüber der Diodenlaserablation gegenüber der Holmiumlaserenukleation der Prostata über 80 Gramm mit einer Mindestnachbeobachtungsdauer von einem Jahr.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vergleich dreier verschiedener Techniken zur Behandlung der Prostatavergrößerung (BPH): bipolare Resektion der Prostata gegenüber Diodenlaserablation der Prostata gegenüber Holmium-Laserenukleation unter Überwachung präoperativer Daten, intraoperativer Daten, postoperativer Ergebnisse und Langzeitergebnisse innerhalb eines Jahres nach der Operation, mit dem Ziel, zu entscheiden, welche Technik bei großen Prostatagrößen über 80 Gramm überlegen ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

105

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Refraktäre LUTS sekundär zu benigner Prostatahyperplasie (BPH)
  • Akute Harnverhaltung sekundär zu BPH bei Versagen der medikamentösen Behandlung
  • Prostatagröße über 80 g im Pelvi-Abdominal-Ultraschall oder Transrektalen Ultraschall

Ausschlusskriterien:

  • Verdacht auf neurogene Blase.
  • Verdacht auf Prostatakarzinom (entweder durch digitale rektale Untersuchung oder hohen PSA-Wert)
  • Harnblasenkarzinom
  • Harnröhrenstriktur. vorherige Blasen-, Harnröhren- oder Prostataoperation.
  • Blutungsneigung.
  • Unkontrollierte Blutungsstörungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Patient mit einer Prostata-Größe über 80 Gramm für eine bipolare Resektion
Patient mit einer Prostatagröße von über 80 Gramm
Verfahren: bipolare Resektion der Prostata
bipolare Resektion der Prostata
Aktiver Komparator: Patient mit einer Prostata-Größe über 80 Gramm für die Holmium-Laser-Enukleation
Patient mit einer Prostatagröße über 80 Gramm für die Holmium-Laserenukleation
Verfahren: Holmium-Laserenukleation der Prostata
Holmium-Laser-Enukleation der Prostata
Aktiver Komparator: Patient mit Prostatagröße über 80 Gramm für Diodenlaserablation
Patient mit einer Prostata-Größe über 80 Gramm für Diode-Laser-Ablation
Verfahren: Diodenlaserablation der Prostata
Diodenlaserablation der Prostata

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur Katheterentfernung
Zeitfenster: innerhalb der ersten 1 Woche postoperativ
Anzahl der Tage bis zur Katheterentfernung postoperativ
innerhalb der ersten 1 Woche postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
entferntes Prostatagewebe
Zeitfenster: innerhalb des ersten Monats postoperativ
Beurteilung der Prostata-Größe durch Pelviabdominal-Ultraschall und Gewicht des entfernten Prostatagewebes in Gramm
innerhalb des ersten Monats postoperativ

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postvoiding residual
Zeitfenster: nach dem ersten Monat und dem 6. Monat postoperativ
postvoidaler Harnblasenvolumen mittels Beckenultraschall in Millilitern
nach dem ersten Monat und dem 6. Monat postoperativ
maximale Durchflussrate
Zeitfenster: innerhalb des ersten und des sechsten Monats postoperativ
Uroflowmetrie durchführen und die maximale Flussrate Milliliter/Sekunde messen
innerhalb des ersten und des sechsten Monats postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Treatment modalities for BPH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Parameter, die bereits in den Studienergebnissen erwähnt sind, können geteilt werden, mit Ausnahme der personenbezogenen Daten der Patienten (Name, Ausweisnummern, Adresse, Telefonnummer).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

am Ende der Studienzeit (meist nach 1 Jahr)

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Urologen, sie können mich unter meiner E-Mail-Adresse kontaktieren

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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