Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótkoterminowe wyniki resekcji gruczołu krokowego metodą bipolarnej resekcji (BPR) w porównaniu z ablacją diodą laserową a enukleacją holmowym laserem gruczołu krokowego powyżej 80 gramów z minimalnym rocznym okresem obserwacji.

8 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ain Shams University

Randomizowane kontrolowane badanie porównujące bezpieczeństwo, skuteczność i krótkoterminowe wyniki bipolarnej resekcji prostaty (BPR) w porównaniu z ablacją diodą laserową w porównaniu z enukleacją prostaty laserem holmowym powyżej 80 gramów z minimalnym rocznym okresem obserwacji.

Randomizowane badanie kontrolowane porównujące bezpieczeństwo, skuteczność i krótkoterminowe wyniki resekcji prostaty metodą bipolarnej (BPR) a ablacji laserem diodowym a enukleacji prostaty laserem holmowym powyżej 80 gramów z minimalnym rocznym okresem obserwacji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

porównanie trzech różnych technik leczenia prostatomegalii (BPH): bipolarnej resekcji prostaty w porównaniu z diodową ablacją laserową prostaty w porównaniu z holmową enukleacją laserową monitorowanie danych przedoperacyjnych, danych śródoperacyjnych, wyników pooperacyjnych i długoterminowych wyników w ciągu 1 roku od operacji, mając na celu ustalenie, która technika ma przewagę nad innymi w przypadku dużego rozmiaru prostaty powyżej 80 gramów

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

105

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Oporne objawy ze strony dolnych dróg moczowych (LUTS) wtórne do łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH)
  • Ostra retencja moczu wtórna do BPH u pacjentów, u których leczenie farmakologiczne nie przyniosło efektu
  • Wielkość gruczołu krokowego powyżej 80 g w badaniu ultrasonograficznym miednicy i jamy brzusznej lub przezodbytniczym badaniu ultrasonograficznym

Kryteria wyłączenia:

  • Podejrzenie neurogennego pęcherza moczowego.
  • Podejrzenie gruczolakoraka gruczołu krokowego (na podstawie badania per rectum lub wysokiego poziomu PSA)
  • Rak pęcherza moczowego
  • Zwężenie cewki moczowej.
    przebyte operacje pęcherza moczowego, cewki moczowej lub gruczołu krokowego.
  • Skłonność do krwawień.
  • Niekontrolowane zaburzenia krzepnięcia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: pacjent z rozmiarem prostaty powyżej 80 gramów do resekcji bipolarnej
pacjent z rozmiarem prostaty powyżej 80 gramów
Procedura: bipolar resection of the prostate
bipolarowa resekcja prostaty
Aktywny komparator: pacjent z wielkością prostaty powyżej 80 gramów do enukleacji laserem holmowym
Procedura: holimowa laserowa enukleacja prostaty
holimowa laserowa enukleacja prostaty
Aktywny komparator: pacjent z objętością prostaty powyżej 80 gramów do ablacji laserem diodowym
pacjent z wielkością prostaty powyżej 80 gramów do ablacji laserem diodowym
Procedura: ablacja diodowa laserowa prostaty
ablacja prostaty diodą laserową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas do usunięcia cewnika
Ramy czasowe: w ciągu pierwszego tygodnia po operacji
liczba dni do usunięcia cewnika po operacji
w ciągu pierwszego tygodnia po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
usunięta tkanka prostaty
Ramy czasowe: w ciągu pierwszego miesiąca pooperacyjnego
ocena wielkości prostaty za pomocą badania USG miednicy i brzucha oraz waga usuniętych tkanek prostaty w gramach
w ciągu pierwszego miesiąca pooperacyjnego

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pozostałość po mikcji
Ramy czasowe: po pierwszym miesiącu i 6 miesiącach po operacji
objętość pęcherza moczowego po mikcji w mililitrach w badaniu USG miednicy
po pierwszym miesiącu i 6 miesiącach po operacji
maksymalny przepływ
Ramy czasowe: w ciągu pierwszego i szóstego miesiąca po operacji
wykonywanie uroflowmetrii i pomiar maksymalnego przepływu mililitr/sekundę
w ciągu pierwszego i szóstego miesiąca po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Treatment modalities for BPH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie parametry, które są już wymienione w wynikach badania, mogą być udostępnione, z wyjątkiem danych osobowych pacjentów (imię i nazwisko, numery dowodów tożsamości, adres, numer telefonu).

Ramy czasowe udostępniania IPD

na końcu czasu trwania badania (głównie po upływie 1 roku)

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Urolodzy, mogą się ze mną skontaktować pod moim adresem mailowym

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj