Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátkodobé výsledky bipolární resekce prostaty (BPR) versus ablace diodovým laserem versus holmiumovou laserovou enukleací prostaty nad 80 gramů s minimálně ročním sledovacím obdobím.

8. února 2026 aktualizováno: Ain Shams University

Randomizovaná kontrolovaná studie porovnávající bezpečnost, účinnost a krátkodobé výsledky bipolární resekce prostaty (BPR) versus ablace diodovým laserem versus enukleace prostaty holmiovým laserem u objemu nad 80 gramů s minimální dobou sledování jednoho roku.

Randomizovaná kontrolovaná studie porovnávající bezpečnost, účinnost a krátkodobé výsledky bipolární resekce prostaty (BPR) versus ablace diodovým laserem versus enukleace prostaty holmiovým laserem u prostat nad 80 gramů s minimální dobou sledování jeden rok.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

porovnání tří různých technik pro léčbu prostatomegalie (BPH) bipolární resekce prostaty versus diodová laserová ablace prostaty versus holmiumová laserová enukleace monitorování preoperativních údajů, intraoperativních údajů, pooperačních výsledků a dlouhodobých výsledků do 1 roku po operaci s cílem rozhodnout, která technika je lepší než ostatní u velkých prostat nad 80 gramů

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

105

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Refrakterní LUTS sekundární k benigní hyperplazii prostaty (BPH)
  • Akutní retence sekundární k BPH, kde selhala medikamentózní léčba
  • Velikost prostaty nad 80 g při pelvi-abdominálním ultrazvuku nebo transrektálním ultrazvuku

Kritéria pro vyloučení:

  • Podezření na neurogenní močový měchýř.
  • Podezření na adenokarcinom prostaty (buď digitálním rektálním vyšetřením nebo vysokou hladinou PSA)
  • Karcinom močového měchýře
  • Striktura uretry. předchozí operace močového měchýře, uretry nebo prostaty.
  • Krvácivá tendence.
  • Nekontrolované krvácivé poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: pacient s velikostí prostaty nad 80 gramů pro bipolární resekci
pacient s velikostí prostaty nad 80 gramů
Postup: bipolární resekce prostaty
bipolární resekce prostaty
Aktivní komparátor: pacient s velikostí prostaty nad 80 gramů pro holmiovou laserovou enukleaci
Postup: holmiumová laserová enukleace prostaty
holimová laserová enukleace prostaty
Aktivní komparátor: pacient s velikostí prostaty nad 80 gramů pro diodovou laserovou ablaci
Postup: diode laserová ablace prostaty
diode laserová ablace prostaty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas do odstranění katétru
Časové okno: v prvním 1 týdnu po operaci
počet dnů do odstranění katétru po operaci
v prvním 1 týdnu po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
odstraněná prostatická tkáň
Časové okno: v průběhu prvního měsíce po operaci
hodnocení velikosti prostaty pomocí pelviabdominálního ultrazvuku a hmotnosti odstraněných prostatických tkání v gramech
v průběhu prvního měsíce po operaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
reziduální objem po vymočení
Časové okno: po prvním měsíci a šestém měsíci po operaci
objem močového měchýře po vymočení měřený pánevní ultrazvukem v mililitrech
po prvním měsíci a šestém měsíci po operaci
maximální průtok
Časové okno: v prvním a šestém měsíci po operaci
provádění uroflometrie a měření maximálního průtoku mililitr/sekundu
v prvním a šestém měsíci po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Treatment modalities for BPH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny parametry, které jsou již uvedeny v výsledcích studie, mohou být sdíleny s výjimkou osobních údajů pacientů (jméno, číslo občanského průkazu, adresa, telefonní číslo)

Časový rámec sdílení IPD

na konci studie (většinou po 1 roce)

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Urologové, mohou mě kontaktovat na mé e-mailové adrese

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit