펜실린 주사 중 통증과 공포에 대한 콜드 스프레이와 버지 장치의 효과
페니실린 주사와 관련된 통증 및 두려움에 대한 혁신적 냉각 적용법(냉각 스프레이 및 Buzzy 장치)의 효과: 무작위 대조 시험
이 연구는 페니실린 주사 시 경험하는 통증과 공포에 대한 냉각 스프레이와 버지 장치의 효과를 조사합니다. 세 그룹이 있습니다: 냉각 스프레이와 버지 장치를 사용하는 그룹, 그리고 대조군입니다. 페니실린 주사는 임상 실무에서 흔히 사용되며, 특히 근육 내 주사를 받는 환자들에게 불편함, 통증, 공포를 유발할 수 있습니다.
냉각 스프레이와 버지 장치는 주사 부위에 냉각 효과와 진동을 제공함으로써 통증과 공포를 줄이는 데 도움이 될 수 있는 비약물적 방법입니다. 참가자들은 무작위로 연구 그룹 중 하나에 배정되며, 주사 중 통증과 공포 수준은 표준화된 측정 도구를 사용하여 평가될 것입니다.
이 연구의 결과는 환자 편안함을 개선하고 주사 중 통증과 공포를 줄이기 위한 간단하고 비침습적인 방법의 사용을 지원하는 데 기여할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 연구는 페니실린 주사와 관련된 통증과 공포에 대한 냉각 스프레이와 Buzzy 장치의 효과를 평가하기 위해 수행됩니다. 페니실린 근육 주사가 필요한 적격 참가자는 냉각 스프레이, Buzzy 장치 또는 일상적 치료(대조군) 중 하나의 연구 그룹에 무작위로 배정됩니다.
냉각 스프레이 그룹에서는 주사 직전 주사 부위에 국소 냉각 스프레이를 도포합니다. Buzzy 장치 그룹에서는 주사 중 냉각과 진동을 제공하기 위해 Buzzy 장치를 주사 부위 근처에 배치합니다. 대조군 참가자는 추가 중재 없이 표준 임상 관행에 따라 주사를 받습니다.
통증과 공포 수준은 검증된 측정 도구를 사용하여 주사 과정 중에 평가됩니다. 자료 수집은 표준화된 절차에 따라 훈련된 연구원이 수행합니다. 본 연구는 윤리적 원칙과 관련 임상 연구 지침에 따라 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Zeliha CENGIZ, Associate Professor Dr.
- 전화번호: +90543 327 749 +90543 327 7494
- 이메일: zeliha.cengiz@inonu.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Sema K Kömürkara, Dr
- 전화번호: +905396241442
- 이메일: sema.komurkara@inonu.edu.tr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
적격 기준
포함 기준:
18세 이상 성인
근육 내 페니실린 주사를 예정한 개인
통증 및 공포 수준을 의사소통하고 보고할 수 있음
연구에 참여할 의사가 있음
서면 동의서를 제공함
제외 기준:
냉각 적용에 대한 알려진 알레르기 또는 과민반응
주사 부위의 피부 병변, 감염 또는 손상
통증 또는 공포 인지에 영향을 줄 수 있는 신경학적 또는 정신과적 상태
주사 전 진통제 또는 항불안제 사용
근육 내 주사에 대한 이전 부작용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
대조군에서는 별도의 통증 관리 중재 없이 표준 근육 내 페니실린 주사가 투여됩니다.
모든 주사는 일관성을 보장하기 위해 동일한 간호사가 표준화된 기술을 사용하여 수행됩니다.
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표준 치료
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실험적: 콜드 스프레이 중재 그룹
시술 2분 전에 환자는 장치에 대한 간단한 설명을 듣게 됩니다.
주사 1분 전에 개인에게 30초 동안 냉각 스프레이가 적용됩니다.
주사 중에는 일상적인 절차가 따릅니다.
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냉분무 도포
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실험적: Buzy Device 개입 그룹
시술 2분 전에 환자에게 기기에 대한 간단한 설명이 제공됩니다.
주사 1분 전에 개인에게 30초 동안 냉각 스프레이가 적용됩니다.
주사 중에는 일상적인 절차가 따를 것입니다.
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버지 장치 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시술 통증 강도
기간: 페니실린 주사 절차 시작 1분 이내에.
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시술 통증 강도는 10cm 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정되며, 0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "참을 수 없는 통증"을 나타냅니다.
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페니실린 주사 절차 시작 1분 이내에.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시술에 대한 두려움 정도
기간: 시술 직전 및 시술 후 1분 이내.
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주사에 대한 두려움 수준은 시각적 상사 척도(VAS-Fear)를 사용하여 평가되며, 0은 "두려움이 없음"을 나타내고 10은 "극심한 두려움"을 나타냅니다.
이 평가는 시술 전(사전 검사)과 시술 후(사후 검사) 모두에서 수행됩니다.
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시술 직전 및 시술 후 1분 이내.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Yildiz GN, Ciftci B; Development of the Injection Fear Scale; Proceedings of the 1st International Uludağ Scientific Research Congress; 2023:1-2.
- Çetin MM, Avşar G; Evaluation of the effect of cold spray application on injection pain during intramuscular penicillin injection; Mersin University Journal of Health Sciences; 2022;15(3):573-583.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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