Auswirkungen von Cold Spray und Buzzy Device auf Schmerz und Angst während Penicillin-Injektion
Die Wirkung innovativer Kälteanwendungen (Kältespray und Buzzy-Gerät) auf Schmerzen und Angst im Zusammenhang mit Penicillin-Injektionen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie untersucht die Wirkung von Kältespray und Buzzy-Geräten auf Schmerzen und Angst, die während Penicillin-Injektionen auftreten. Es gibt drei Gruppen: eine Kältespray- und Buzzy-Geräte-Gruppe sowie eine Kontrollgruppe. Penicillin-Injektionen werden in der klinischen Praxis häufig eingesetzt und können Unbehagen, Schmerzen und Angst verursachen, insbesondere bei Patienten, die intramuskuläre Injektionen erhalten.
Kältespray und Buzzy-Geräte sind nicht-pharmakologische Methoden, die durch einen Kühleffekt und Vibration an der Injektionsstelle helfen können, Schmerzen und Angst zu reduzieren. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer der Studiengruppen zugewiesen, und ihre Schmerz- und Angstniveaus während der Injektion werden mit standardisierten Messinstrumenten bewertet.
Die Ergebnisse dieser Studie sollen dazu beitragen, den Patientenkomfort zu verbessern und den Einsatz einfacher, nicht-invasiver Methoden zur Reduzierung von Schmerzen und Angst während Injektionen zu unterstützen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte kontrollierte Studie wird durchgeführt, um die Auswirkungen von Kältespray und dem Buzzy-Gerät auf Schmerzen und Angst im Zusammenhang mit Penizillininjektionen zu bewerten. Teilnahmeberechtigte Personen, die eine intramuskuläre Penizillininjektion benötigen, werden nach dem Zufallsprinzip einer der Studiengruppen zugeordnet: Kältespray, Buzzy-Gerät oder Routineversorgung (Kontrollgruppe).
In der Kältespray-Gruppe wird unmittelbar vor der Injektion ein topisches Kältespray auf die Injektionsstelle aufgetragen. In der Buzzy-Gerät-Gruppe wird das Buzzy-Gerät in der Nähe der Injektionsstelle platziert, um während der Injektion Kälte und Vibration zu liefern. Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten die Injektion gemäß der standardmäßigen klinischen Praxis ohne zusätzliche Interventionen.
Schmerz- und Angstniveaus werden während des Injektionsprozesses mithilfe validierter Messinstrumente bewertet. Die Datenerhebung wird von geschulten Forschern nach standardisierten Verfahren durchgeführt. Die Studie wird gemäß ethischer Grundsätze und relevanter klinischer Forschungsrichtlinien durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Zeliha CENGIZ, Associate Professor Dr.
- Telefonnummer: +90543 327 749 +90543 327 7494
- E-Mail: zeliha.cengiz@inonu.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sema K Kömürkara, Dr
- Telefonnummer: +905396241442
- E-Mail: sema.komurkara@inonu.edu.tr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Teilnahmekriterien
Einschlusskriterien:
Erwachsene im Alter von 18 Jahren und älter
Personen, die eine intramuskuläre Penicillin-Injektion erhalten sollen
In der Lage, Schmerz- und Angstniveaus zu kommunizieren und zu berichten
Bereit, an der Studie teilzunehmen
Schriftliche Einwilligung nach Aufklärung erteilt
Ausschlusskriterien:
Bekannte Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Kälteanwendungen
Hautläsionen, Infektionen oder Verletzungen an der Injektionsstelle
Neurologische oder psychiatrische Erkrankungen, die die Schmerz- oder Angstwahrnehmung beeinträchtigen könnten
Einnahme von Schmerz- oder Beruhigungsmitteln vor der Injektion
Frühere unerwünschte Reaktion auf intramuskuläre Injektionen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe wird eine Standardintramuskuläre Penicillin-Injektion ohne zusätzliche Schmerzmanagement-Maßnahmen verabreicht.
Alle Injektionen werden nach einer standardisierten Technik von derselben Krankenschwester durchgeführt, um Konsistenz zu gewährleisten.
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Standardbehandlung
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Experimental: Kaltspray-Interventionsgruppe
Zwei Minuten vor dem Eingriff erhalten die Patienten eine kurze Erklärung über das Gerät.
Eine Minute vor der Injektion wird dem Patienten für 30 Sekunden ein Kältespray verabreicht.
Während der Injektion werden Routineverfahren befolgt.
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Kaltspritzapplikation
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Experimental: Buzy-Gerät-Interventionsgruppe
Zwei Minuten vor dem Eingriff erhalten die Patienten eine kurze Erklärung über das Gerät.
Eine Minute vor der Injektion wird dem Patienten 30 Sekunden lang ein Kältespray verabreicht.
Während der Injektion werden die Routineverfahren befolgt.
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Anwendung des Buzzy-Geräts
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozedurale Schmerzintensität
Zeitfenster: Innerhalb einer Minute vor der Penicillin-Injektionsprozedur.
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Die prozedurale Schmerzintensität wird anhand einer 10-Zentimeter-Visual-Analog-Skala (VAS) gemessen, wobei 0 für "kein Schmerz" und 10 für "unerträglicher Schmerz" steht.
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Innerhalb einer Minute vor der Penicillin-Injektionsprozedur.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Level of Procedural Fear
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff und innerhalb von 1 Minute nach dem Eingriff.
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Das Ausmaß der Angst vor der Injektion wird mithilfe der Visuellen Analogskala für Angst (VAS-Fear) bewertet, wobei 0 für „keine Angst“ und 10 für „extreme Angst“ steht.
Diese Bewertung wird sowohl vor dem Eingriff (Pre-Test) als auch nach dem Eingriff (Post-Test) durchgeführt.
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Unmittelbar vor dem Eingriff und innerhalb von 1 Minute nach dem Eingriff.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Yildiz GN, Ciftci B; Development of the Injection Fear Scale; Proceedings of the 1st International Uludağ Scientific Research Congress; 2023:1-2.
- Çetin MM, Avşar G; Evaluation of the effect of cold spray application on injection pain during intramuscular penicillin injection; Mersin University Journal of Health Sciences; 2022;15(3):573-583.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Wahrnehmungsstörungen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Schmerzen
- Agnosie
- Iatrophobie
- Untersuchungstechniken
- Epidemiologisches Forschungsdesign
- Epidemiologische Methoden
- Forschungsdesign
- Methoden
- Kontrollgruppen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025/8735
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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