Wpływ zimnego sprayu i urządzenia Buzzy na ból i strach podczas wstrzykiwania penicyliny
Wpływ Innowacyjnych Zastosowań Zimna (Spray Chłodzący i Urządzenie Buzzy) na Ból i Strach Związane z Iniekcją Penicyliny: Randomizowane Badanie Kontrolowane
Badanie to bada wpływ zimnego sprayu i urządzeń Buzzy na ból i strach odczuwany podczas wstrzykiwań penicyliny. Wyróżniono trzy grupy: grupę z zimnym sprayem i urządzeniem Buzzy oraz grupę kontrolną. Wstrzykiwania penicyliny są powszechnie stosowane w praktyce klinicznej i mogą powodować dyskomfort, ból i strach, szczególnie u pacjentów otrzymujących zastrzyki domięśniowe.
Zimny spray i urządzenia Buzzy są niefarmakologicznymi metodami, które mogą pomóc zmniejszyć ból i strach, zapewniając efekt chłodzenia i wibracji w miejscu wstrzyknięcia. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup badawczych, a ich poziom bólu i strachu podczas wstrzyknięcia zostanie oceniony przy użyciu standaryzowanych narzędzi pomiarowych.
Oczekuje się, że wyniki tego badania przyczynią się do poprawy komfortu pacjentów i wsparcia stosowania prostych, nieinwazyjnych metod zmniejszania bólu i strachu podczas wstrzyknięć.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
To randomizowane, kontrolowane badanie zostanie przeprowadzone w celu oceny wpływu zimnego sprayu i urządzenia Buzzy na ból i strach związany z zastrzykiem penicyliny. Kwalifikujący się uczestnicy, którzy wymagają domięśniowego zastrzyku penicyliny, zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup badawczych: zimny spray, urządzenie Buzzy lub rutynowa opieka (grupa kontrolna).
W grupie zimnego sprayu, miejscowy zimny spray zostanie nałożony na miejsce wstrzyknięcia bezpośrednio przed zastrzykiem. W grupie urządzenia Buzzy, urządzenie Buzzy zostanie umieszczone w pobliżu miejsca wstrzyknięcia, aby zapewnić zimno i wibracje podczas zastrzyku. Uczestnicy w grupie kontrolnej otrzymają zastrzyk zgodnie ze standardową praktyką kliniczną, bez żadnej dodatkowej interwencji.
Poziomy bólu i strachu będą oceniane podczas procesu wstrzykiwania przy użyciu zwalidowanych narzędzi pomiarowych. Zbieranie danych będzie prowadzone przez przeszkolonych badaczy zgodnie ze standardowymi procedurami. Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z zasadami etyki i odpowiednimi wytycznymi badań klinicznych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zeliha CENGIZ, Associate Professor Dr.
- Numer telefonu: +90543 327 749 +90543 327 7494
- E-mail: zeliha.cengiz@inonu.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sema K Kömürkara, Dr
- Numer telefonu: +905396241442
- E-mail: sema.komurkara@inonu.edu.tr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria kwalifikacyjne
Kryteria włączenia:
Dorośli w wieku 18 lat i starsi
Osoby zaplanowane do otrzymania domięśniowego wstrzyknięcia penicyliny
Zdolni do komunikowania i zgłaszania poziomu bólu i lęku
Chętni do udziału w badaniu
Przedstawili pisemną świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia:
Znana alergia lub nadwrażliwość na zimne aplikacje
Zmiany skórne, infekcja lub uraz w miejscu wstrzyknięcia
Warunki neurologiczne lub psychiatryczne, które mogą wpływać na percepcję bólu lub lęku
Stosowanie leków przeciwbólowych lub przeciwlękowych przed wstrzyknięciem
Wcześniejsza niepożądana reakcja na wstrzyknięcia domięśniowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej podaje się standardową domięśniową iniekcję penicyliny bez dodatkowej interwencji w zakresie zarządzania bólem.
Wszystkie iniekcje są wykonywane przez tę samą pielęgniarkę przy użyciu ustandaryzowanej techniki, aby zapewnić spójność.
|
Standardowa opieka
|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencji Zimnym Sprayem
Dwie minuty przed zabiegiem pacjenci otrzymają krótkie wyjaśnienie dotyczące urządzenia.
Minutę przed wstrzyknięciem na osobę zostanie nałożony spray chłodzący na 30 sekund.
Podczas wstrzyknięcia będą przestrzegane rutynowe procedury.
|
Aplikacja zimnego natrysku
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencji urządzenia Buzy
Dwie minuty przed zabiegiem pacjenci otrzymają krótkie wyjaśnienie dotyczące urządzenia.
Minutę przed wstrzyknięciem, na osobę zostanie nałożony zimny spray na 30 sekund.
Podczas wstrzyknięcia będą przestrzegane rutynowe procedury.
|
Zastosowanie urządzenia Buzzy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność Bólu Proceduralnego
Ramy czasowe: W ciągu jednej minuty przed procedurą iniekcji penicyliny.
|
Intensywność bólu proceduralnego będzie mierzona za pomocą 10-centymetrowej skali wizualno-analogowej (VAS), gdzie 0 oznacza "brak bólu", a 10 oznacza "ból nie do zniesienia".
|
W ciągu jednej minuty przed procedurą iniekcji penicyliny.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom Strachu Przed Procedurą
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed zabiegiem i w ciągu 1 minuty po zabiegu.
|
Poziom lęku związany z podaniem zastrzyku zostanie oceniony przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej (VAS-Lęk), gdzie 0 oznacza "brak lęku", a 10 oznacza "skrajny lęk".
Ocena ta będzie przeprowadzana zarówno przed zabiegiem (przed testem), jak i po zabiegu (po teście).
|
Bezpośrednio przed zabiegiem i w ciągu 1 minuty po zabiegu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Yildiz GN, Ciftci B; Development of the Injection Fear Scale; Proceedings of the 1st International Uludağ Scientific Research Congress; 2023:1-2.
- Çetin MM, Avşar G; Evaluation of the effect of cold spray application on injection pain during intramuscular penicillin injection; Mersin University Journal of Health Sciences; 2022;15(3):573-583.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025/8735
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .