Effetti del Cold Spray e del Dispositivo Buzzy sul Dolore e sulla Paura Durante l'Iniezione di Penicillina
L'Effetto di Applicazioni Innovative a Freddo (Spray Freddo e Dispositivo Buzzy) sul Dolore e sulla Paura Associati all'Iniezione di Penicillina: Uno Studio Randomizzato Controllato
Questo studio indaga l'effetto dello spray freddo e dei dispositivi Buzzy sul dolore e sulla paura sperimentati durante le iniezioni di penicillina. Ci sono tre gruppi: uno con spray freddo e dispositivo Buzzy, e un gruppo di controllo. Le iniezioni di penicillina sono comunemente utilizzate nella pratica clinica e possono causare disagio, dolore e paura, specialmente nei pazienti che ricevono iniezioni intramuscolari.
Lo spray freddo e i dispositivi Buzzy sono metodi non farmacologici che possono aiutare a ridurre il dolore e la paura fornendo un effetto rinfrescante e vibrazioni nel sito di iniezione. I partecipanti saranno assegnati casualmente a uno dei gruppi dello studio e i loro livelli di dolore e paura durante l'iniezione saranno valutati utilizzando strumenti di misurazione standardizzati.
I risultati di questo studio dovrebbero contribuire a migliorare il comfort del paziente e a supportare l'uso di metodi semplici e non invasivi per ridurre il dolore e la paura durante le iniezioni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio controllato randomizzato sarà condotto per valutare gli effetti dello spray freddo e del dispositivo Buzzy sul dolore e la paura associati all'iniezione di penicillina. I partecipanti idonei che richiedono un'iniezione intramuscolare di penicillina saranno assegnati in modo casuale a uno dei gruppi di studio: spray freddo, dispositivo Buzzy o cura di routine (gruppo di controllo).
Nel gruppo dello spray freddo, uno spray freddo topico sarà applicato sul sito di iniezione immediatamente prima dell'iniezione. Nel gruppo del dispositivo Buzzy, il dispositivo Buzzy sarà posizionato vicino al sito di iniezione per fornire freddo e vibrazione durante l'iniezione. I partecipanti nel gruppo di controllo riceveranno l'iniezione secondo la pratica clinica standard senza alcun intervento aggiuntivo.
I livelli di dolore e paura saranno valutati durante il processo di iniezione utilizzando strumenti di misurazione validati. La raccolta dei dati sarà effettuata da ricercatori formati seguendo procedure standardizzate. Lo studio sarà condotto in conformità con i principi etici e le linee guida pertinenti per la ricerca clinica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Zeliha CENGIZ, Associate Professor Dr.
- Numero di telefono: +90543 327 749 +90543 327 7494
- Email: zeliha.cengiz@inonu.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sema K Kömürkara, Dr
- Numero di telefono: +905396241442
- Email: sema.komurkara@inonu.edu.tr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di idoneità
Criteri di inclusione:
Adulti di età pari o superiore a 18 anni
Individui programmati per ricevere un'iniezione intramuscolare di penicillina
In grado di comunicare e riferire i livelli di dolore e paura
Disposti a partecipare allo studio
Consenso informato scritto fornito
Criteri di esclusione:
Allergia o ipersensibilità nota alle applicazioni fredde
Lesioni cutanee, infezioni o lesioni nel sito di iniezione
Condizioni neurologiche o psichiatriche che possono influenzare la percezione del dolore o della paura
Uso di farmaci analgesici o ansiolitici prima dell'iniezione
Precedente reazione avversa a iniezioni intramuscolari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di Controllo
Nel gruppo di Controllo, viene somministrata un'iniezione intramuscolare standard di penicillina senza alcun intervento aggiuntivo di gestione del dolore.
Tutte le iniezioni vengono eseguite utilizzando una tecnica standardizzata dalla stessa infermiera per garantire la coerenza. |
Cura standard
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Sperimentale: Gruppo di Intervento con Spray Freddo
Due minuti prima della procedura, i pazienti riceveranno una breve spiegazione sul dispositivo.
Un minuto prima dell'iniezione, sarà applicato uno spray freddo all'individuo per 30 secondi.
Durante l'iniezione verranno seguite le procedure di routine.
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Applicazione a spruzzo a freddo
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Sperimentale: Gruppo di Intervento con Dispositivo Buzy
Due minuti prima della procedura, i pazienti riceveranno una breve spiegazione sul dispositivo.
Un minuto prima dell'iniezione, sarà applicato uno spray freddo sull'individuo per 30 secondi.
Durante l'iniezione verranno seguite le procedure di routine.
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Applicazione del dispositivo Buzzy
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del Dolore Procedurale
Lasso di tempo: Entro un minuto prima della procedura di iniezione di penicillina.
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L'intensità del dolore procedurale sarà misurata utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS) da 10 centimetri, dove 0 rappresenta "nessun dolore" e 10 rappresenta "dolore insopportabile".
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Entro un minuto prima della procedura di iniezione di penicillina.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di Paura Procedurale
Lasso di tempo: Immediatamente prima della procedura e entro 1 minuto dopo la procedura.
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Il livello di paura relativo all'iniezione sarà valutato utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS-Fear), dove 0 indica "nessuna paura" e 10 indica "paura estrema".
Questa valutazione sarà eseguita sia prima della procedura (pre-test) che dopo la procedura (post-test). |
Immediatamente prima della procedura e entro 1 minuto dopo la procedura.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Yildiz GN, Ciftci B; Development of the Injection Fear Scale; Proceedings of the 1st International Uludağ Scientific Research Congress; 2023:1-2.
- Çetin MM, Avşar G; Evaluation of the effect of cold spray application on injection pain during intramuscular penicillin injection; Mersin University Journal of Health Sciences; 2022;15(3):573-583.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi percettivi
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Dolore
- Agnosi
- Iatrofobia
- Tecniche investigative
- Progetto di ricerca epidemiologica
- Metodi epidemiologici
- Progetto di ricerca
- Metodi
- Gruppi di controllo
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025/8735
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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