Effekter af Cold Spray og Buzzy Device på smerte og frygt under penicillininjektion
Effekten af innovative køleanvendelser (koldspray og Buzzy-enhed) på smerte og frygt forbundet med penicillininjektion: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse undersøger virkningen af kølespray og Buzzy-enheder på smerte og frygt oplevet under penicilinindgivelser. Der er tre grupper: en kølespray- og Buzzy-enhedsgruppe, og en kontrolgruppe. Penicilinindgivelser bruges almindeligvis i klinisk praksis og kan forårsage ubehag, smerte og frygt, især hos patienter, der får intramuskulære indgivelser.
Kølespray og Buzzy-enheder er ikke-farmakologiske metoder, der kan hjælpe med at reducere smerte og frygt ved at give en kølende effekt og vibration på indgivelsesstedet. Deltagere vil blive tilfældigt tildelt en af undersøgelsesgrupperne, og deres smerte- og frygtniveauer under indgivelsen vil blive vurderet ved hjælp af standardiserede måleværktøjer.
Resultaterne af denne undersøgelse forventes at bidrage til at forbedre patientkomfort og støtte brugen af enkle, ikke-invasive metoder til at reducere smerte og frygt under indgivelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil blive gennemført for at evaluere effekterne af kølespray og Buzzy-enheden på smerte og frygt forbundet med penicillin-injektion. Berettigede deltagere, der kræver intramuskulær penicillin-injektion, vil blive tilfældigt tildelt en af undersøgelsesgrupperne: kølespray, Buzzy-enhed eller rutinemæssig pleje (kontrollergruppe).
I kølespray-gruppen vil en topikal kølespray blive påført injektionsstedet umiddelbart før injektionen. I Buzzy-enhedsgruppen vil Buzzy-enheden blive placeret nær injektionsstedet for at give kulde og vibration under injektionen. Deltagere i kontrollergruppen vil modtage injektionen i henhold til standard klinisk praksis uden yderligere intervention.
Smerte- og frygtniveauer vil blive vurderet under injektionsprocessen ved hjælp af validerede måleværktøjer. Dataindsamling vil blive udført af uddannede forskere efter standardiserede procedurer. Undersøgelsen vil blive gennemført i overensstemmelse med etiske principper og relevante kliniske forskningsretningslinjer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Zeliha CENGIZ, Associate Professor Dr.
- Telefonnummer: +90543 327 749 +90543 327 7494
- E-mail: zeliha.cengiz@inonu.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sema K Kömürkara, Dr
- Telefonnummer: +905396241442
- E-mail: sema.komurkara@inonu.edu.tr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Kvalifikationskriterier
Inklusionskriterier:
Voksne i alderen 18 år og derover
Personer planlagt til at modtage intramuskulær penicillininjektion
I stand til at kommunikere og rapportere smerte- og angstniveauer
Villige til at deltage i studiet
Har givet skriftligt informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
Kendt allergi eller overfølsomhed over for køleanvendelser
Hudlæsioner, infektion eller skade på injektionsstedet
Neurologiske eller psykiske tilstande, der kan påvirke smertenedsættelse eller angstopfattelse
Brug af smertestillende eller angstdæmpende medicin før injektion
Tidligere bivirkning til intramuskulære injektioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
I kontrollen modtager deltagerne en standard intramuskulær penicillininjektion uden yderligere smertelindrende indgreb.
Alle injektioner udføres med en standardiseret teknik af samme sygeplejerske for at sikre konsistens.
|
Standardbehandling
|
|
Eksperimentel: Koldspray-interventionsgruppe
To minutter før proceduren vil patienterne få en kort forklaring om enheden.
Et minut før indsprøjtningen vil en kølespray blive påført personen i 30 sekunder.
Rutineprocedurer vil blive fulgt under indsprøjtningen.
|
Koldspray påføring
|
|
Eksperimentel: Buzy Enhed Intervention Gruppe
To minutter før proceduren vil patienterne få en kort forklaring om enheden.
Et minut før indsprøjtningen vil en kølespray blive påført personen i 30 sekunder.
Rutineprocedurer vil blive fulgt under indsprøjtningen.
|
Buzzy-enhedsapplikation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procedurel Smerteintensitet
Tidsramme: Inden for et minut før penicillin-injektionsproceduren.
|
Procedural smerteintensitet vil blive målt ved hjælp af en 10-centimeter visuel analog skala (VAS), hvor 0 repræsenterer "ingen smerte" og 10 repræsenterer "utålelig smerte".
|
Inden for et minut før penicillin-injektionsproceduren.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveau af procedurel frygt
Tidsramme: Umiddelbart før proceduren og inden for 1 minut efter proceduren.
|
Frygtniveauet i forbindelse med indsprøjtningen vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS-Fear), hvor 0 angiver "ingen frygt" og 10 angiver "ekstrem frygt".
Denne vurdering vil blive udført både før proceduren (pretest) og efter proceduren (posttest).
|
Umiddelbart før proceduren og inden for 1 minut efter proceduren.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Yildiz GN, Ciftci B; Development of the Injection Fear Scale; Proceedings of the 1st International Uludağ Scientific Research Congress; 2023:1-2.
- Çetin MM, Avşar G; Evaluation of the effect of cold spray application on injection pain during intramuscular penicillin injection; Mersin University Journal of Health Sciences; 2022;15(3):573-583.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Perceptuelle forstyrrelser
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerte
- Agnosia
- Iatrofobi
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologisk forskningsdesign
- Epidemiologiske metoder
- Forskningsdesign
- Metoder
- Kontrolgrupper
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025/8735
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .