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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07445217
조현병 환자의 PANSS 결과에 대한 개인 및 사회적 수행 척도의 예측 타당성
2026년 2월 28일 업데이트: For-Wey Lung, Calo Psychiatric Center
조현병 환자에서 개인 및 사회적 수행 척도의 예측 타당도: 증상 중증도에 따른 계층화 연구
Positive and Negative Syndrome Scale(PANSS)는 조현병 환자의 증상 심각도를 평가하는 데 널리 사용되는 도구이며, Personal and Social Performance Scale(PSP)는 기능적 결과에 대한 실용적인 측정을 제공합니다. 이 연구는 조현병 환자에서 PANSS 결과에 대한 PSP의 예측 타당성을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
12주간의 다기관 전향적 연구에서 조현병으로 진단받고 팔리페리돈 치료를 받는 총 763명의 환자가 모집되었습니다. 기저 PANSS 점수가 90점 이상인 참가자 중 12주 PSP 점수가 60점 이상인 경우 PANSS 점수가 20% 이상 감소할 가능성이 더 높았으며, PSP 점수가 60점 미만인 경우 개선 정도가 적었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 항정신병 약물 팔리페리돈의 투여에 초점을 맞춘 12주, 다기관, 전향적 연구 설계를 채택했습니다.
평가는 기준선, 4주차 및 12주차에 실시되었습니다.
널리 사용되는 두 가지 척도인 PANSS와 PSP를 사용하여 치료 전후 환자를 평가한 후 결과의 상관관계 분석을 수행했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
763
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pingtung City, 대만, 925
- Calo Psychiatric Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정신분열증 진단 기준
제외 기준:
- 정신분열정동장애
- 중증 주요우울장애
- 양극성장애
- 물질사용장애
- 기질성 뇌질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔리페리돈이 정신분열증 증상 개선에 미치는 영향
조현병으로 진단받고 팔리페리돈 치료를 받는 환자들을 대상으로 12주간의 다기관 전향적 연구에 참여자를 모집했습니다.
기저 PANSS 점수가 90점 이상인 참여자 중, 12주차 PSP 점수가 60점을 초과한 경우 PANSS 점수가 20% 이상 감소할 가능성이 더 높았던 반면, PSP 점수가 60점 미만인 경우 개선 정도가 더 적었습니다.
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평가는 기저선, 4주차, 12주차에 실시되었습니다.
두 가지 널리 사용되는 척도인 PANSS와 PSP를 치료 전후로 환자를 평가하는 데 활용하였으며, 그 결과에 대한 상관관계 분석이 뒤따랐습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신분열병에서 팔리페리돈 치료 효과의 성별 차이
기간: 차이는 치료 전, 치료 후 4주 및 12주에 평가되었습니다.
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남성과 여성 간의 팔리페리돈 치료 차이는 기준 시점, 4주차, 12주차에서 조사되었습니다.
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차이는 치료 전, 치료 후 4주 및 12주에 평가되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔리페리돈을 사용한 조현병에서의 PANSS 반응
기간: PANSS 반응은 치료 전, 치료 후 4주 및 12주에 평가되었습니다.
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양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)는 항정신병 약물 치료를 받는 개인의 증상 개선을 평가하는 데 사용되었습니다.
PANSS 점수가 58 미만이면 경미한 증상을 나타내며, 점수가 높을수록 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
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PANSS 반응은 치료 전, 치료 후 4주 및 12주에 평가되었습니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신분열증 환자의 PANSS 결과에 대한 PSP의 예측 타당성
기간: PSP는 치료 전, 치료 후 4주 및 12주에 환자를 평가하는 데 사용되었습니다.
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정신분열병 환자의 치료 반응과 기능적 결과를 모니터링하기 위한 실용적이고 효율적인 도구로서 Personal and Social Performance Scale (PSP)의 유용성을 탐구하거나, 그렇지 않거나.
PSP 점수가 높을수록 기능 회복 수준이 높음을 나타냅니다.
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PSP는 치료 전, 치료 후 4주 및 12주에 환자를 평가하는 데 사용되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- References 1. Lopez-Munoz F, Alamo C, Cuenca E, Shen WW, Clervoy P, Rubio G. History of the discovery and clinical introduction of chlorpromazine. Ann Clin Psychiatry. 2005; 17: 113-135. 2. Juckel G, Morosini PL. The new approach: psychosocial functioning as a necessary outcome criterion for therapeutic success in schizophrenia. Curr Opin Psychiatry. 2008; 21: 630-639. 3. Kay SR, Fiszbein A, Opler LA. The positive and negative syndrome scale (PANSS) for schizophrenia. Schizophr Bull. 1987; 13: 261-276. 4. Kay SR, Opler LA, Lindenmayer JP. Reliability and validity of the positive and negative syndrome scale for schizophrenics. Psychiatry Res. 1988; 23: 99-110. 5. Lim K, Peh OH, Yang Z, Rekhi G, Rapisarda A, See YM, Rashid NAA, Ang MS, Lee SA, Sim K, Huang H, Lencz T, Lee J, Lam M. Large-scale evaluation of the Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) symptom architecture in schizophrenia. Asian J Psychiatry. 2021; 62: 102732. 6. Jelastopulu E, Giourou E, Merekoulias G, Mestousi A, Moratis E, Alexopoulos EC. Correlation between the Personal and Social Performance scale (PSP) and the Positive and Negative Sydrome Scale (PANSS) in a Greek sample of patients with schizophrenia. BMC Psychiatry. 2014; 14: 197. 7. Morosini PL, Magliano L, Brambilla L, Ugolini S, Pioli R. Development, reliability and acceptability of a new version of the DSM-IV Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS) to assess routine social functioning. Acta Psychiatr Scand. 2000; 101: 323-329. 8. Lung FW, Shu BC, Kao WT, Chen CN, Ku YC, Tzeng DS. Association of DRD4 uVNTR and TP53 codon 72 polymorphisms with schizophrenia: a case-control study. BMC Med Genet. 2009; 10: 147. 9. Tzeng DS, Lian LC, Chang CU, Yang CY, Lee GT, Pan P, Lung FW. Healthcare in schizophrenia: effectiveness and progress of a redesigned care network. BMC Health Serv Res. 2007; 7: 129. 10. American Psychiatric Association. Diagnostic and statistical manual of mental disorders, 5th ed. American Psychiatric Assoc
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 3월 10일
기본 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 9월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
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