Validità Predittiva della Scala di Performance Personale e Sociale per gli Esiti PANSS nella Schizofrenia
28 febbraio 2026 aggiornato da: For-Wey Lung, Calo Psychiatric Center
Validità Predittiva della Scala delle Prestazioni Personali e Sociali per gli Esiti della PANSS nella Schizofrenia: uno Studio Stratificato per Gravità
La Scala Positiva e Negativa della Sindrome (PANSS) è uno strumento ampiamente utilizzato per valutare la gravità dei sintomi nella schizofrenia, mentre la Scala di Performance Personale e Sociale (PSP) fornisce una misura pratica dei risultati funzionali. Questo studio mirava a valutare la validità predittiva della PSP per i risultati PANSS in individui con schizofrenia.
Un totale di 763 pazienti con diagnosi di schizofrenia e in trattamento con paliperidone sono stati reclutati in uno studio prospettico multicentrico di 12 settimane. Tra i partecipanti con un punteggio PANSS basale superiore a 90, quelli con un punteggio PSP a 12 settimane superiore a 60 avevano maggiori probabilità di ottenere una riduzione di oltre il 20% nei punteggi PANSS, mentre quelli con un punteggio PSP inferiore a 60 mostravano un miglioramento minore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio ha impiegato un disegno di ricerca prospettico e multicentrico della durata di 12 settimane, focalizzato sulla somministrazione del farmaco antipsicotico paliperidone.
Le valutazioni sono state condotte al basale, alla settimana 4 e alla settimana 12.
Due scale ampiamente utilizzate – la PANSS e la PSP – sono state impiegate per valutare i pazienti prima e dopo il trattamento, seguita da un'analisi di correlazione dei risultati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
763
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pingtung City, Taiwan, 925
- Calo Psychiatric Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- diagnosi di schizofrenia
Criteri di esclusione:
- disturbo schizoaffettivo
- disturbo depressivo maggiore grave
- disturbo bipolare
- disturbi da uso di sostanze
- condizioni cerebrali organiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gli effetti del paliperidone sul miglioramento dei sintomi nella schizofrenia
I pazienti con diagnosi di schizofrenia in trattamento con paliperidone sono stati arruolati in uno studio prospettico multicentrico di 12 settimane.
Tra i partecipanti con un punteggio PANSS basale superiore a 90, quelli con un punteggio PSP a 12 settimane superiore a 60 avevano maggiori probabilità di ottenere una riduzione superiore al 20% nei punteggi PANSS, mentre quelli con un punteggio PSP inferiore a 60 mostravano un miglioramento minore.
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Le valutazioni sono state condotte al basale, alla settimana 4 e alla settimana 12.
Due scale ampiamente utilizzate - la PANSS e la PSP - sono state utilizzate per valutare i pazienti prima e dopo il trattamento, seguite da un'analisi di correlazione dei risultati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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la differenza di genere nell'effetto del trattamento con paliperidone nella schizofrenia
Lasso di tempo: Le differenze sono state valutate prima del trattamento, e alla settimana 4 e alla settimana 12 dopo il trattamento.
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Le differenze del trattamento con paliperidone tra maschi e femmine sono state esplorate al basale, alla settimana 4 e alla settimana 12.
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Le differenze sono state valutate prima del trattamento, e alla settimana 4 e alla settimana 12 dopo il trattamento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Le risposte PANSS nella schizofrenia con paliperidone
Lasso di tempo: Le risposte della PANSS sono state valutate prima del trattamento, e alla settimana 4 e alla settimana 12 dopo il trattamento
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La Scala delle Sindromi Positive e Negative (PANSS) è stata utilizzata per valutare il miglioramento dei sintomi negli individui sottoposti a trattamento antipsicotico.
I punteggi PANSS inferiori a 58 indicano sintomi lievi, mentre punteggi più alti indicano sintomi più gravi.
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Le risposte della PANSS sono state valutate prima del trattamento, e alla settimana 4 e alla settimana 12 dopo il trattamento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La validità predittiva della PSP per gli esiti PANSS nella schizofrenia
Lasso di tempo: La PSP è stata utilizzata per valutare i pazienti prima del trattamento, e a 4 settimane e 12 settimane dopo il trattamento.
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Per esplorare la Scala delle Prestazioni Personali e Sociali (PSP) come strumento pratico ed efficiente per monitorare la risposta al trattamento e i risultati funzionali nella schizofrenia, o meno.
I punteggi della PSP con punteggi più alti indicano un recupero funzionale maggiore. |
La PSP è stata utilizzata per valutare i pazienti prima del trattamento, e a 4 settimane e 12 settimane dopo il trattamento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- References 1. Lopez-Munoz F, Alamo C, Cuenca E, Shen WW, Clervoy P, Rubio G. History of the discovery and clinical introduction of chlorpromazine. Ann Clin Psychiatry. 2005; 17: 113-135. 2. Juckel G, Morosini PL. The new approach: psychosocial functioning as a necessary outcome criterion for therapeutic success in schizophrenia. Curr Opin Psychiatry. 2008; 21: 630-639. 3. Kay SR, Fiszbein A, Opler LA. The positive and negative syndrome scale (PANSS) for schizophrenia. Schizophr Bull. 1987; 13: 261-276. 4. Kay SR, Opler LA, Lindenmayer JP. Reliability and validity of the positive and negative syndrome scale for schizophrenics. Psychiatry Res. 1988; 23: 99-110. 5. Lim K, Peh OH, Yang Z, Rekhi G, Rapisarda A, See YM, Rashid NAA, Ang MS, Lee SA, Sim K, Huang H, Lencz T, Lee J, Lam M. Large-scale evaluation of the Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) symptom architecture in schizophrenia. Asian J Psychiatry. 2021; 62: 102732. 6. Jelastopulu E, Giourou E, Merekoulias G, Mestousi A, Moratis E, Alexopoulos EC. Correlation between the Personal and Social Performance scale (PSP) and the Positive and Negative Sydrome Scale (PANSS) in a Greek sample of patients with schizophrenia. BMC Psychiatry. 2014; 14: 197. 7. Morosini PL, Magliano L, Brambilla L, Ugolini S, Pioli R. Development, reliability and acceptability of a new version of the DSM-IV Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS) to assess routine social functioning. Acta Psychiatr Scand. 2000; 101: 323-329. 8. Lung FW, Shu BC, Kao WT, Chen CN, Ku YC, Tzeng DS. Association of DRD4 uVNTR and TP53 codon 72 polymorphisms with schizophrenia: a case-control study. BMC Med Genet. 2009; 10: 147. 9. Tzeng DS, Lian LC, Chang CU, Yang CY, Lee GT, Pan P, Lung FW. Healthcare in schizophrenia: effectiveness and progress of a redesigned care network. BMC Health Serv Res. 2007; 7: 129. 10. American Psychiatric Association. Diagnostic and statistical manual of mental disorders, 5th ed. American Psychiatric Assoc
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 marzo 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
4 settembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
3 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PAL-TWN-MA2 (Johnson & Johnson Taiwan Ltd)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
riservatezza del paziente
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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