Prædiktiv Validitet af den Personlige og Sociale Præstationsskala for PANSS-Resultater ved Skizofreni
28. februar 2026 opdateret af: For-Wey Lung, Calo Psychiatric Center
Prædiktiv validitet af den personlige og sociale præstationsskala for PANSS-resultater ved skizofreni: Et alvorlighedsstratificeret studie
Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) er et bredt anvendt instrument til vurdering af symptomernes sværhedsgrad ved skizofreni, hvorimod Personal and Social Performance Scale (PSP) giver en praktisk måling af funktionelle resultater. Denne undersøgelse havde til formål at evaluere PSP's forudsigende validitet for PANSS-resultater hos personer med skizofreni.
I alt 763 patienter diagnosticeret med skizofreni og under behandling med paliperidon blev rekrutteret til en 12-ugers multicenter-prospektiv undersøgelse. Blandt deltagere med en baseline PANSS-score over 90 var dem med en 12-ugers PSP-score over 60 mere tilbøjelige til at opnå en reduktion på mere end 20 % i PANSS-scores, hvorimod dem med en PSP-score under 60 viste mindre forbedring.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse anvendte et 12-ugers, multicentrisk, prospektivt forskningsdesign med fokus på administrationen af det antipsykotiske lægemiddel paliperidon.
Vurderinger blev udført ved baseline, uge 4 og uge 12.
To bredt anvendte skalaer - PANSS og PSP - blev anvendt til at evaluere patienter før og efter behandling, efterfulgt af en korrelationsanalyse af resultaterne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
763
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Pingtung City, Taiwan, 925
- Calo Psychiatric Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kriteriediagnose for skizofreni
Eksklusionskriterier:
- skizoaffektiv lidelse
- svær depressiv lidelse
- bipolær lidelse
- stofforbrugslidelser
- organiske hjernelidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Effekterne af paliperidon på symptombedring ved skizofreni
Patienter diagnosticeret med skizofreni og i behandling med paliperidon blev rekrutteret til en 12-ugers multicenter-prospektiv undersøgelse.
Blandt deltagere med en baseline PANSS-score over 90, var dem med en 12-ugers PSP-score over 60 mere tilbøjelige til at opnå en reduktion på mere end 20 % i PANSS-scores, mens dem med en PSP-score under 60 viste mindre forbedring.
|
Vurderinger blev udført ved baseline, uge 4 og uge 12.
To bredt anvendte skalaer – PANSS og PSP – blev anvendt til at evaluere patienter før og efter behandling, efterfulgt af en korrelationsanalyse af resultaterne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kønsforskellen i effekten af paliperidonbehandling ved skizofreni
Tidsramme: Forskellene blev evalueret før behandling, samt uge 4 og uge 12 efter behandling.
|
Forskellene i paliperidonbehandlingen mellem mænd og kvinder blev undersøgt ved baseline, uge 4 og uge 12.
|
Forskellene blev evalueret før behandling, samt uge 4 og uge 12 efter behandling.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PANSS-respons i skizofreni med paliperidon
Tidsramme: PANSS-responserne blev evalueret før behandlingen, samt i uge 4 og uge 12 efter behandlingen
|
Den Positive og Negative Syndromskala (PANSS) blev anvendt til at evaluere symptomatisk forbedring hos personer, der gennemgår antipsykotisk behandling.
PANSS-scoring under 58 indikerer milde symptomer, højere scoring indikerer mere alvorlige symptomer.
|
PANSS-responserne blev evalueret før behandlingen, samt i uge 4 og uge 12 efter behandlingen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den prædiktive validitet af PSP for PANSS-resultater ved skizofreni
Tidsramme: PSP blev brugt til at evaluere patienter før behandling samt uge 4 og uge 12 efter behandling.
|
At undersøge Personlig og Social Ydelsesskalaen (PSP) som et praktisk og effektivt værktøj til at overvåge behandlingsrespons og funktionelle resultater ved skizofreni, eller ej.
PSP-scorerne med højere scorer indikerer højere funktionel genopretning.
|
PSP blev brugt til at evaluere patienter før behandling samt uge 4 og uge 12 efter behandling.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- References 1. Lopez-Munoz F, Alamo C, Cuenca E, Shen WW, Clervoy P, Rubio G. History of the discovery and clinical introduction of chlorpromazine. Ann Clin Psychiatry. 2005; 17: 113-135. 2. Juckel G, Morosini PL. The new approach: psychosocial functioning as a necessary outcome criterion for therapeutic success in schizophrenia. Curr Opin Psychiatry. 2008; 21: 630-639. 3. Kay SR, Fiszbein A, Opler LA. The positive and negative syndrome scale (PANSS) for schizophrenia. Schizophr Bull. 1987; 13: 261-276. 4. Kay SR, Opler LA, Lindenmayer JP. Reliability and validity of the positive and negative syndrome scale for schizophrenics. Psychiatry Res. 1988; 23: 99-110. 5. Lim K, Peh OH, Yang Z, Rekhi G, Rapisarda A, See YM, Rashid NAA, Ang MS, Lee SA, Sim K, Huang H, Lencz T, Lee J, Lam M. Large-scale evaluation of the Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) symptom architecture in schizophrenia. Asian J Psychiatry. 2021; 62: 102732. 6. Jelastopulu E, Giourou E, Merekoulias G, Mestousi A, Moratis E, Alexopoulos EC. Correlation between the Personal and Social Performance scale (PSP) and the Positive and Negative Sydrome Scale (PANSS) in a Greek sample of patients with schizophrenia. BMC Psychiatry. 2014; 14: 197. 7. Morosini PL, Magliano L, Brambilla L, Ugolini S, Pioli R. Development, reliability and acceptability of a new version of the DSM-IV Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS) to assess routine social functioning. Acta Psychiatr Scand. 2000; 101: 323-329. 8. Lung FW, Shu BC, Kao WT, Chen CN, Ku YC, Tzeng DS. Association of DRD4 uVNTR and TP53 codon 72 polymorphisms with schizophrenia: a case-control study. BMC Med Genet. 2009; 10: 147. 9. Tzeng DS, Lian LC, Chang CU, Yang CY, Lee GT, Pan P, Lung FW. Healthcare in schizophrenia: effectiveness and progress of a redesigned care network. BMC Health Serv Res. 2007; 7: 129. 10. American Psychiatric Association. Diagnostic and statistical manual of mental disorders, 5th ed. American Psychiatric Assoc
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. marts 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2008
Studieafslutning (Faktiske)
4. september 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
3. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. februar 2026
Sidst verificeret
1. april 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PAL-TWN-MA2 (Johnson & Johnson Taiwan Ltd)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
patients privatliv
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .