Prediktivní validita škály osobního a sociálního výkonu pro výsledky PANSS u schizofrenie
28. února 2026 aktualizováno: For-Wey Lung, Calo Psychiatric Center
Prediktivní validita Personal and Social Performance škály pro PANSS výsledky u schizofrenie: studie stratifikovaná podle závažnosti
Pozitivní a negativní syndromová škála (PANSS) je široce používaný nástroj pro hodnocení závažnosti příznaků u schizofrenie, zatímco osobní a sociální výkonnostní škála (PSP) poskytuje praktické měření funkčních výsledků. Tato studie měla za cíl vyhodnotit prediktivní validitu PSP pro výsledky PANSS u osob se schizofrenií.
Celkem 763 pacientů diagnostikovaných se schizofrenií a léčených paliperidonem bylo zařazeno do 12týdenní multicentrické prospektivní studie. Mezi účastníky s výchozím skóre PANSS vyšším než 90 měli ti s 12týdenním skóre PSP nad 60 větší pravděpodobnost dosažení snížení skóre PANSS o více než 20 %, zatímco u těch se skóre PSP pod 60 bylo zlepšení menší.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie použila 12týdenní multicentrický prospektivní výzkumný design zaměřený na podávání antipsychotika paliperidonu.
Hodnocení probíhala na začátku, ve 4. týdnu a v 12. týdnu.
Pro hodnocení pacientů před a po léčbě byly použity dvě široce používané škály – PANSS a PSP, následovala korelační analýza výsledků.
Hodnocení probíhala na začátku, ve 4. týdnu a v 12. týdnu.
Pro hodnocení pacientů před a po léčbě byly použity dvě široce používané škály – PANSS a PSP, následovala korelační analýza výsledků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
763
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Pingtung City, Tchaj-wan, 925
- Calo Psychiatric Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza schizofrenie
Kritéria pro vyloučení:
- schizoafektivní porucha
- těžká závažná depresivní porucha
- bipolární porucha
- poruchy užívání návykových látek
- organické mozkové stavy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vliv paliperidonu na zlepšení příznaků schizofrenie
Pacienti s diagnózou schizofrenie a léčení paliperidonem byli zařazeni do 12týdenní multicentrické prospektivní studie.
Mezi účastníky se základním skóre PANSS vyšším než 90 měli ti s 12týdenním skóre PSP nad 60 větší pravděpodobnost dosažení snížení PANSS skóre o více než 20 %, zatímco u těch se skóre PSP pod 60 bylo zlepšení menší.
|
Hodnocení byla provedena na začátku studie, ve 4. týdnu a v 12. týdnu.
K hodnocení pacientů před léčbou a po ní byly použity dvě široce používané škály – PANSS a PSP – následované korelační analýzou výsledků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pohlavní rozdíl v účinku léčby paliperidonem u schizofrenie
Časové okno: Rozdíly byly vyhodnoceny před léčbou a 4. a 12. týden po léčbě.
|
Rozdíly v léčbě paliperidonem mezi muži a ženami byly zkoumány na začátku studie, ve 4. týdnu a v 12. týdnu.
|
Rozdíly byly vyhodnoceny před léčbou a 4. a 12. týden po léčbě.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odpovědi na škálu PANSS u schizofrenie s paliperidonem
Časové okno: Odpovědi na PANSS byly vyhodnoceny před léčbou a 4. a 12. týden po léčbě
|
K hodnocení zlepšení příznaků u jedinců podstupujících antipsychotickou léčbu byla použita Pozitivní a negativní syndromová škála (PANSS).
Skóre PANSS pod 58 ukazuje mírné příznaky, vyšší skóre naznačuje závažnější příznaky.
|
Odpovědi na PANSS byly vyhodnoceny před léčbou a 4. a 12. týden po léčbě
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prediktivní platnost PSP pro výsledky PANSS u schizofrenie
Časové okno: PSP byl použit k vyhodnocení pacientů před léčbou a 4. a 12. týden po léčbě.
|
Prozkoumat Škálu osobního a sociálního výkonu (PSP) jako praktický a efektivní nástroj pro sledování reakce na léčbu a funkčních výsledků u schizofrenie, nebo ne.
Výsledky PSP s vyššími skóre naznačují vyšší funkční zotavení.
|
PSP byl použit k vyhodnocení pacientů před léčbou a 4. a 12. týden po léčbě.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- References 1. Lopez-Munoz F, Alamo C, Cuenca E, Shen WW, Clervoy P, Rubio G. History of the discovery and clinical introduction of chlorpromazine. Ann Clin Psychiatry. 2005; 17: 113-135. 2. Juckel G, Morosini PL. The new approach: psychosocial functioning as a necessary outcome criterion for therapeutic success in schizophrenia. Curr Opin Psychiatry. 2008; 21: 630-639. 3. Kay SR, Fiszbein A, Opler LA. The positive and negative syndrome scale (PANSS) for schizophrenia. Schizophr Bull. 1987; 13: 261-276. 4. Kay SR, Opler LA, Lindenmayer JP. Reliability and validity of the positive and negative syndrome scale for schizophrenics. Psychiatry Res. 1988; 23: 99-110. 5. Lim K, Peh OH, Yang Z, Rekhi G, Rapisarda A, See YM, Rashid NAA, Ang MS, Lee SA, Sim K, Huang H, Lencz T, Lee J, Lam M. Large-scale evaluation of the Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) symptom architecture in schizophrenia. Asian J Psychiatry. 2021; 62: 102732. 6. Jelastopulu E, Giourou E, Merekoulias G, Mestousi A, Moratis E, Alexopoulos EC. Correlation between the Personal and Social Performance scale (PSP) and the Positive and Negative Sydrome Scale (PANSS) in a Greek sample of patients with schizophrenia. BMC Psychiatry. 2014; 14: 197. 7. Morosini PL, Magliano L, Brambilla L, Ugolini S, Pioli R. Development, reliability and acceptability of a new version of the DSM-IV Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS) to assess routine social functioning. Acta Psychiatr Scand. 2000; 101: 323-329. 8. Lung FW, Shu BC, Kao WT, Chen CN, Ku YC, Tzeng DS. Association of DRD4 uVNTR and TP53 codon 72 polymorphisms with schizophrenia: a case-control study. BMC Med Genet. 2009; 10: 147. 9. Tzeng DS, Lian LC, Chang CU, Yang CY, Lee GT, Pan P, Lung FW. Healthcare in schizophrenia: effectiveness and progress of a redesigned care network. BMC Health Serv Res. 2007; 7: 129. 10. American Psychiatric Association. Diagnostic and statistical manual of mental disorders, 5th ed. American Psychiatric Assoc
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. března 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2008
Dokončení studie (Aktuální)
4. září 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
3. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PAL-TWN-MA2 (Johnson & Johnson Taiwan Ltd)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
soukromí pacienta
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .