Predykcyjna Ważność Skali Osobistego i Społecznego Funkcjonowania dla wyników PANSS w schizofrenii
28 lutego 2026 zaktualizowane przez: For-Wey Lung, Calo Psychiatric Center
Predykcyjna trafność Skali Osobistego i Społecznego Funkcjonowania dla wyników PANSS w schizofrenii: badanie warstwowane według ciężkości
Skala Pozytywnych i Negatywnych Objawów Schizofrenii (PANSS) to powszechnie stosowane narzędzie do oceny nasilenia objawów w schizofrenii, natomiast Skala Osobistego i Społecznego Funkcjonowania (PSP) stanowi praktyczną miarę wyników funkcjonalnych. Niniejsze badanie miało na celu ocenę trafności predykcyjnej PSP dla wyników PANSS u osób ze schizofrenią.
W trwającym 12 tygodni wieloośrodkowym badaniu prospektywnym włączono łącznie 763 pacjentów ze zdiagnozowaną schizofrenią, otrzymujących leczenie paliperidonem. Wśród uczestników z wyjściowym wynikiem PANSS powyżej 90, osoby z 12-tygodniowym wynikiem PSP powyżej 60 częściej osiągały redukcję wyników PANSS o ponad 20%, natomiast osoby z wynikiem PSP poniżej 60 wykazywały mniejszą poprawę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W niniejszym badaniu zastosowano 12-tygodniowy, wieloośrodkowy, prospektywny projekt badawczy skupiający się na podawaniu leku przeciwpsychotycznego paliperidonu.
Oceny przeprowadzono na początku badania, w 4. tygodniu oraz w 12. tygodniu.
Do oceny pacjentów przed i po leczeniu wykorzystano dwie powszechnie stosowane skale – PANSS i PSP, a następnie przeprowadzono analizę korelacji wyników.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
763
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pingtung City, Tajwan, 925
- Calo Psychiatric Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- rozpoznanie schizofrenii
Kryteria wykluczenia:
- zaburzenie schizoafektywne
- ciężkie zaburzenie depresyjne nawracające
- zaburzenie afektywne dwubiegunowe
- zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych
- organiczne choroby mózgu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wpływ paliperidonu na poprawę objawów w schizofrenii
Pacjenci ze zdiagnozowaną schizofrenią, otrzymujący leczenie paliperidonem, zostali włączeni do 12-tygodniowego wieloośrodkowego badania prospektywnego.
Wśród uczestników z wyjściowym wynikiem PANSS powyżej 90, osoby z 12-tygodniowym wynikiem PSP powyżej 60 miały większe prawdopodobieństwo osiągnięcia redukcji o ponad 20% w wynikach PANSS, podczas gdy osoby z wynikiem PSP poniżej 60 wykazywały mniejszą poprawę.
|
Oceny przeprowadzono na początku badania, w 4. tygodniu i w 12. tygodniu.
Do oceny pacjentów przed i po leczeniu wykorzystano dwie powszechnie stosowane skale – PANSS i PSP, a następnie przeprowadzono analizę korelacji wyników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
różnice związane z płcią w efekcie leczenia paliperidonem w schizofrenii
Ramy czasowe: Różnice oceniano przed leczeniem oraz w 4. i 12. tygodniu po leczeniu.
|
Różnice w leczeniu paliperydonem między mężczyznami i kobietami zostały zbadane w punkcie wyjściowym, w 4. tygodniu i w 12. tygodniu.
|
Różnice oceniano przed leczeniem oraz w 4. i 12. tygodniu po leczeniu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedzi PANSS w schizofrenii z paliperidonem
Ramy czasowe: Odpowiedzi PANSS oceniano przed leczeniem oraz w 4. i 12. tygodniu po leczeniu
|
Skala Pozytywnych i Negatywnych Objawów Schizofrenii (PANSS) została wykorzystana do oceny poprawy objawów u osób poddawanych leczeniu przeciwpsychotycznemu.
Wyniki PANSS poniżej 58 wskazują na łagodne objawy, wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilone objawy.
|
Odpowiedzi PANSS oceniano przed leczeniem oraz w 4. i 12. tygodniu po leczeniu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Walidacja predykcyjna PSP dla wyników PANSS w schizofrenii
Ramy czasowe: Skalę PSP zastosowano do oceny pacjentów przed leczeniem oraz w 4. i 12. tygodniu po leczeniu.
|
Zbadanie Skali Osobistych i Społecznych Funkcjonowania (PSP) jako praktycznego i efektywnego narzędzia do monitorowania odpowiedzi na leczenie i wyników funkcjonalnych w schizofrenii, czy też nie.
Wyniki PSP, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom funkcjonalnej poprawy.
|
Skalę PSP zastosowano do oceny pacjentów przed leczeniem oraz w 4. i 12. tygodniu po leczeniu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- References 1. Lopez-Munoz F, Alamo C, Cuenca E, Shen WW, Clervoy P, Rubio G. History of the discovery and clinical introduction of chlorpromazine. Ann Clin Psychiatry. 2005; 17: 113-135. 2. Juckel G, Morosini PL. The new approach: psychosocial functioning as a necessary outcome criterion for therapeutic success in schizophrenia. Curr Opin Psychiatry. 2008; 21: 630-639. 3. Kay SR, Fiszbein A, Opler LA. The positive and negative syndrome scale (PANSS) for schizophrenia. Schizophr Bull. 1987; 13: 261-276. 4. Kay SR, Opler LA, Lindenmayer JP. Reliability and validity of the positive and negative syndrome scale for schizophrenics. Psychiatry Res. 1988; 23: 99-110. 5. Lim K, Peh OH, Yang Z, Rekhi G, Rapisarda A, See YM, Rashid NAA, Ang MS, Lee SA, Sim K, Huang H, Lencz T, Lee J, Lam M. Large-scale evaluation of the Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) symptom architecture in schizophrenia. Asian J Psychiatry. 2021; 62: 102732. 6. Jelastopulu E, Giourou E, Merekoulias G, Mestousi A, Moratis E, Alexopoulos EC. Correlation between the Personal and Social Performance scale (PSP) and the Positive and Negative Sydrome Scale (PANSS) in a Greek sample of patients with schizophrenia. BMC Psychiatry. 2014; 14: 197. 7. Morosini PL, Magliano L, Brambilla L, Ugolini S, Pioli R. Development, reliability and acceptability of a new version of the DSM-IV Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS) to assess routine social functioning. Acta Psychiatr Scand. 2000; 101: 323-329. 8. Lung FW, Shu BC, Kao WT, Chen CN, Ku YC, Tzeng DS. Association of DRD4 uVNTR and TP53 codon 72 polymorphisms with schizophrenia: a case-control study. BMC Med Genet. 2009; 10: 147. 9. Tzeng DS, Lian LC, Chang CU, Yang CY, Lee GT, Pan P, Lung FW. Healthcare in schizophrenia: effectiveness and progress of a redesigned care network. BMC Health Serv Res. 2007; 7: 129. 10. American Psychiatric Association. Diagnostic and statistical manual of mental disorders, 5th ed. American Psychiatric Assoc
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 września 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PAL-TWN-MA2 (Johnson & Johnson Taiwan Ltd)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
prywatność pacjenta
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .