Prädiktive Validität der Personal and Social Performance Scale für PANSS-Ergebnisse bei Schizophrenie
28. Februar 2026 aktualisiert von: For-Wey Lung, Calo Psychiatric Center
Prädiktive Validität der Personal and Social Performance Scale für PANSS-Ergebnisse bei Schizophrenie: Eine schweregrad-stratifizierte Studie
Die Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) ist ein weit verbreitetes Instrument zur Bewertung der Symptomstärke bei Schizophrenie, während die Personal and Social Performance Scale (PSP) eine praktische Messung funktionaler Ergebnisse bietet. Diese Studie zielte darauf ab, die prädiktive Validität der PSP für PANSS-Ergebnisse bei Personen mit Schizophrenie zu bewerten.
Insgesamt wurden 763 Patienten mit der Diagnose Schizophrenie, die mit Paliperidon behandelt wurden, in eine 12-wöchige multizentrische prospektive Studie rekrutiert. Unter den Teilnehmern mit einem PANSS-Ausgangswert von über 90 erreichten diejenigen mit einem 12-Wochen-PSP-Wert über 60 häufiger eine Reduktion der PANSS-Werte um mehr als 20 %, während diejenigen mit einem PSP-Wert unter 60 weniger Verbesserung zeigten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie verwendete ein 12-wöchiges, multizentrisches, prospektives Forschungsdesign, das sich auf die Verabreichung des Antipsychotikums Paliperidon konzentrierte.
Die Bewertungen wurden zu Studienbeginn, in Woche 4 und in Woche 12 durchgeführt.
Zwei weit verbreitete Skalen – die PANSS und PSP – wurden zur Bewertung der Patienten vor und nach der Behandlung eingesetzt, gefolgt von einer Korrelationsanalyse der Ergebnisse.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
763
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pingtung City, Taiwan, 925
- Calo Psychiatric Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnosekriterien für Schizophrenie
Ausschlusskriterien:
- Schizoaffektive Störung
- Schwere Major Depression
- Bipolare Störung
- Substanzgebrauchsstörungen
- Organische Hirnerkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Die Auswirkungen von Paliperidon auf die Symptomverbesserung bei Schizophrenie
Patienten mit diagnostizierter Schizophrenie, die mit Paliperidon behandelt wurden, wurden in eine 12-wöchige multizentrische prospektive Studie aufgenommen.
Unter den Teilnehmern mit einem PANSS-Basiswert über 90 zeigten diejenigen mit einem PSP-Wert nach 12 Wochen über 60 häufiger eine Reduktion der PANSS-Werte um mehr als 20 %, während diejenigen mit einem PSP-Wert unter 60 geringere Verbesserungen aufwiesen.
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Die Bewertungen wurden zu Studienbeginn, nach 4 Wochen und nach 12 Wochen durchgeführt.
Zwei weit verbreitete Skalen – die PANSS und die PSP – wurden eingesetzt, um die Patienten vor und nach der Behandlung zu beurteilen, gefolgt von einer Korrelationsanalyse der Ergebnisse.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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der Geschlechtsunterschied in der Wirkung der Paliperidon-Behandlung bei Schizophrenie
Zeitfenster: Die Unterschiede wurden vor der Behandlung sowie in Woche 4 und Woche 12 nach der Behandlung bewertet.
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Die Unterschiede in der Paliperidon-Behandlung zwischen Männern und Frauen wurden zu Studienbeginn, nach 4 Wochen und nach 12 Wochen untersucht.
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Die Unterschiede wurden vor der Behandlung sowie in Woche 4 und Woche 12 nach der Behandlung bewertet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die PANSS-Ansprechraten bei Schizophrenie mit Paliperidon
Zeitfenster: Die PANSS-Antworten wurden vor der Behandlung sowie in Woche 4 und Woche 12 nach der Behandlung ausgewertet
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Die Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) wurde verwendet, um die Symptomverbesserung bei Personen zu bewerten, die eine antipsychotische Behandlung durchlaufen.
PANSS-Werte unter 58 deuten auf milde Symptome hin, höhere Werte deuten auf schwerwiegendere Symptome.
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Die PANSS-Antworten wurden vor der Behandlung sowie in Woche 4 und Woche 12 nach der Behandlung ausgewertet
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die prädiktive Validität des PSP für PANSS-Ergebnisse bei Schizophrenie
Zeitfenster: PSP wurde zur Beurteilung der Patienten vor der Behandlung sowie in Woche 4 und Woche 12 nach der Behandlung eingesetzt.
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Um die Personal and Social Performance Scale (PSP) als praktisches und effizientes Instrument zur Überwachung des Behandlungserfolgs und funktionaler Ergebnisse bei Schizophrenie zu untersuchen, oder nicht.
Die PSP-Werte mit höheren Werten weisen auf eine höhere funktionale Genesung hin.
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PSP wurde zur Beurteilung der Patienten vor der Behandlung sowie in Woche 4 und Woche 12 nach der Behandlung eingesetzt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- References 1. Lopez-Munoz F, Alamo C, Cuenca E, Shen WW, Clervoy P, Rubio G. History of the discovery and clinical introduction of chlorpromazine. Ann Clin Psychiatry. 2005; 17: 113-135. 2. Juckel G, Morosini PL. The new approach: psychosocial functioning as a necessary outcome criterion for therapeutic success in schizophrenia. Curr Opin Psychiatry. 2008; 21: 630-639. 3. Kay SR, Fiszbein A, Opler LA. The positive and negative syndrome scale (PANSS) for schizophrenia. Schizophr Bull. 1987; 13: 261-276. 4. Kay SR, Opler LA, Lindenmayer JP. Reliability and validity of the positive and negative syndrome scale for schizophrenics. Psychiatry Res. 1988; 23: 99-110. 5. Lim K, Peh OH, Yang Z, Rekhi G, Rapisarda A, See YM, Rashid NAA, Ang MS, Lee SA, Sim K, Huang H, Lencz T, Lee J, Lam M. Large-scale evaluation of the Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) symptom architecture in schizophrenia. Asian J Psychiatry. 2021; 62: 102732. 6. Jelastopulu E, Giourou E, Merekoulias G, Mestousi A, Moratis E, Alexopoulos EC. Correlation between the Personal and Social Performance scale (PSP) and the Positive and Negative Sydrome Scale (PANSS) in a Greek sample of patients with schizophrenia. BMC Psychiatry. 2014; 14: 197. 7. Morosini PL, Magliano L, Brambilla L, Ugolini S, Pioli R. Development, reliability and acceptability of a new version of the DSM-IV Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS) to assess routine social functioning. Acta Psychiatr Scand. 2000; 101: 323-329. 8. Lung FW, Shu BC, Kao WT, Chen CN, Ku YC, Tzeng DS. Association of DRD4 uVNTR and TP53 codon 72 polymorphisms with schizophrenia: a case-control study. BMC Med Genet. 2009; 10: 147. 9. Tzeng DS, Lian LC, Chang CU, Yang CY, Lee GT, Pan P, Lung FW. Healthcare in schizophrenia: effectiveness and progress of a redesigned care network. BMC Health Serv Res. 2007; 7: 129. 10. American Psychiatric Association. Diagnostic and statistical manual of mental disorders, 5th ed. American Psychiatric Assoc
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. März 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. September 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PAL-TWN-MA2 (Johnson & Johnson Taiwan Ltd)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Datenschutz der Patienten
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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