ACL-ALL 복합 재건술에서 무릎 굴곡 0° 또는 30°에서의 ALL 고정이 임상 결과를 변화시키지 않는가? 무릎 전외측부 수술에 대한 수많은 기술적 설명에도 불구하고, 이식편 고정 시 무릎 굴곡 각도의 효과에 대한 지식은 제한적이다. (ACL ALL)
ACL-ALL 복합 재건술에서 무릎 굴곡 0° 또는 30°에서의 ALL 고정이 임상 결과를 변화시키지 않는가?
이 연구는 무릎 굴곡 각도가 전외측 인대(ALL) 고정 시 사용되는 각도가 전방 십자인대(ACL)와 ALL 재건술을 동시에 받는 환자의 임상 결과에 영향을 미치는지 평가합니다.
ACL과 ALL 재건술을 동시에 시행하는 방법은 무릎 회전 안정성을 향상시키고 ACL 손상 후 이식편 실패 위험을 줄이기 위해 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 그러나 수술 중 ALL 이식편을 고정하는 최적의 무릎 위치는 여전히 명확하지 않습니다. 이 연구에서는 환자에게 무릎을 완전히 펼 때(0도) 또는 무릎을 30도 굽힐 때 ALL 고정을 시행하여 치료했습니다.
임상 결과, 무릎 안정성, 환자가 보고한 기능, 이식편 실패율을 최소 2년 추적 관찰 후 두 그룹 간에 비교했습니다. 결과는 검증된 설문지, 임상 검사, 무릎 안정성의 객관적 측정을 사용하여 평가되었습니다.
이 연구는 ALL 고정 시 무릎 굴곡 각도가 수술 후 기능, 안정성 또는 합병증 발생률에 영향을 미치는지 확인하고, ACL과 ALL 재건술을 동시에 시행하는 수술 기법을 안내할 임상적 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jacopo Conteduca, MD
- 전화번호: 0039 3332280645
- 이메일: conteduca85@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임상 검사와 자기공명영상(MRI)으로 확인된 일측성 전방십자인대(ACL) 파열 환자
- 보존적 치료에도 지속되는 무릎 불안정성
- 연구 절차를 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
- 수술 후 재활 프로토콜과 추적 일정을 준수할 의지
제외 기준:
- 영향을 받은 무릎의 이전 ACL 재건술 또는 재수술
- 양측성 ACL 손상
- Kellgren-Lawrence 등급 1 이상의 동반된 무릎 골관절염
- 추가 수술 절차가 필요한 동반 인대 손상 (반월상 연골 치료 제외)
- 균형이나 보행에 영향을 미치는 신경학적, 전정기관, 또는 시각 장애 병력
- 염증성 관절 질환 또는 전신 근골격계 장애
- 불완전한 기준선 임상 데이터
- 환자 보고 결과 설문지를 완료하거나 추적 방문에 참석할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 무릎 굴곡 0도에서의 ALL 고정
수술 중에 슬관절을 완전 신전(0도) 상태에서 ALL 이식편을 고정하는 전방십자인대(ACL)와 전외측인대(ALL) 복합 재건술을 받는 참가자.
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이 중재는 해부학적 단일 묶음 ACL 재건술 및 해부학적 ALL 재건술을 사용하여 수행되는 표준화된 전방 십자인대(ACL) 및 전외측 인대(ALL) 복합 재건술로 구성됩니다. 수술 기법, 이식편 선택, 터널 배치, 고정 장치 및 수술 후 재활 프로토콜은 두 연구 군에서 동일합니다. 중재를 구분하는 유일한 변수는 ALL 이식편의 대퇴골 고정 시 무릎 굴곡 각도입니다. 한 군에서는 무릎을 완전히 펴고(0도) ALL 이식편을 장력 조절하여 고정합니다. 다른 군에서는 무릎을 30도 굴곡 위치에 두고 ALL 이식편을 장력 조절하여 고정합니다. 이식편 장력에 대한 수술 중 측정은 수행되지 않으며, 미리 정의된 표준화된 프로토콜에 따라 고정이 이루어집니다. 모든 시술은 경험 있는 외과의가 동일한 수술적 지표를 사용하여 이식편 배치를 수행하며, 효과를 분리하는 것을 목표로 합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 무릎 굴곡 30도에서의 ALL 고정
수술 중 무릎을 30도 굴곡시킨 상태에서 전방 십자인대(ACL)와 전외측 인대(ALL) 재건술을 함께 받는 참가자. 이때 ALL 이식편은 무릎을 30도 굴곡시킨 상태에서 고정됩니다.
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이 중재는 해부학적 단일 묶음 ACL 재건술 및 해부학적 ALL 재건술을 사용하여 수행되는 표준화된 전방 십자인대(ACL) 및 전외측 인대(ALL) 복합 재건술로 구성됩니다. 수술 기법, 이식편 선택, 터널 배치, 고정 장치 및 수술 후 재활 프로토콜은 두 연구 군에서 동일합니다. 중재를 구분하는 유일한 변수는 ALL 이식편의 대퇴골 고정 시 무릎 굴곡 각도입니다. 한 군에서는 무릎을 완전히 펴고(0도) ALL 이식편을 장력 조절하여 고정합니다. 다른 군에서는 무릎을 30도 굴곡 위치에 두고 ALL 이식편을 장력 조절하여 고정합니다. 이식편 장력에 대한 수술 중 측정은 수행되지 않으며, 미리 정의된 표준화된 프로토콜에 따라 고정이 이루어집니다. 모든 시술은 경험 있는 외과의가 동일한 수술적 지표를 사용하여 이식편 배치를 수행하며, 효과를 분리하는 것을 목표로 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식편 재파열률
기간: 24개월
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이식편 재파열은 재건된 전방 십자인대(ACL)의 실패로 정의되며, 무릎 불안정성의 임상적 증거로 진단되고 이식편의 불연속성 또는 재수술과 일치하는 영상 소견으로 확인됩니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전방 슬개골 이완
기간: 24개월
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Rolimeter 관절계를 사용하여 수술한 무릎과 반대쪽 무릎 사이의 좌우 차이(밀리미터)로 전방 무릎 이완을 평가합니다.
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24개월
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피봇 시프트 검사
기간: 24개월
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회전 무릎 안정성은 경험 있는 검사자가 표준 임상 분류(0등급부터 3등급)에 따라 등급을 매긴 피벗 시프트 검사를 사용하여 평가됩니다.
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24개월
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키네시오포비아
기간: 24개월
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움직임과 재손상에 대한 두려움은 Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11) 설문지를 사용하여 평가됩니다.
범위 11-44
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24개월
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주관적 무릎 기능
기간: 24개월
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환자 보고 무릎 기능은 국제 무릎 문서 위원회(IKDC) 주관적 무릎 평가 양식을 사용하여 평가됩니다.
범위 0-100
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Jacopo Conteduca, MD, ASL Lecce
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kelly SR, Cutter BM, Huish EG Jr. Biomechanical Effects of Combined Anterior Cruciate Ligament Reconstruction and Anterolateral Ligament Reconstruction: A Systematic Review and Meta-analysis. Orthop J Sports Med. 2021 Jun 24;9(6):23259671211009879. doi: 10.1177/23259671211009879. eCollection 2021 Jun.
- Ariel de Lima D, de Lima LL, de Souza NGR, de Moraes Perez RA, Sobrado MF, Guimaraes TM, Helito CP. Clinical outcomes of combined anterior cruciate ligament and anterolateral ligament reconstruction: a systematic review and meta-analysis. Knee Surg Relat Res. 2021 Sep 23;33(1):33. doi: 10.1186/s43019-021-00115-1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Jacopo Conteduca
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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